Brinox Farmaceutski Hromatografski I Cip Sistem na prodaju (74.641)

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Brinox LEP 11 – Farmaceutski hromatografski sistem sa CIP sistemom Novo, nekorišćeno, originalno pakovanje Proizvođač: Brinox Tip: LEP 11 Izvedba: PP6711 sa pratećim CIP sistemom CS6711 Fpjdpfxoyl Ndnj Adgsl Stanje: Novo – nekorišćeno – originalno pakovanje (fabricko novo stanje) Opis Na prodaju je farmaceutski hromatografski sistem Brinox LEP 11 koji se sastoji od hromatografskog panela PP6711 i prateće CIP jedinice CS6711. Sistem je potpuno nov, nekorišćen i u originalnom pakovanju. Projektovan je, proizveden i isporučen, ali nikada nije instaliran ili pušten u rad. Jedinica je namenjena za C1-INH hromatografiju i služi za kontrolisano prečišćavanje proteina pomoću sudova sa sito dnom u GMP okruženju. Procesne funkcije • Transfer gel-mase QAE (slurry) • Procesi pranja i elucije • Transfer eluat-a u prethodno taložni rezervoar • Odlaganje gela putem kontejnerske stanice • Potpuno automatsko CIP i SIP čišćenje Tehnički podaci • Potpuno CIP i SIP kompatibilan • Projektni pritisak: –0,9 do +6 bar • Projektna temperatura: +2 °C do +95 °C • Protok do 10 m³/h • Podesiva isporuka slurry mase 0,2 – 3 m³/h Izvedba • Delovi u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 • Elektropolirano Ra ≤ 0,8 µm • Zaptivke u skladu sa FDA i EU standardima • Konstrukcija pogodna za potpuno pražnjenje • Panel za čist prostor sa Tri-Clamp priključcima • Magnetno nadgledana spojna kolena • Filter za odzračivanje 0,2 µm CIP sistem CS6711 • Kompaktan skid od nerđajućeg čelika • Centrifugalna pumpa • Cevni izmenjivač toplote • Podesiv radni pritisak • Izvedba u skladu sa GMP standardima Sistem je u fabrički novom stanju i nikada nije bio u upotrebi u proizvodnji.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Paket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farma hromatografski i CIP sistem Novo – originalno upakovano – fabrički novo Proizvođač: Brinox Tip: LEP 11 Izvedba: PP6715 sa CIP sistemom CS6715 Stanje: Novo, nekorišćeno, originalno upakovano Opis Na prodaju je visokokvalitetna farmaceutska hromatografska jedinica Brinox LEP 11, koja se sastoji od panela PP6715 i odgovarajućeg CIP postrojenja CS6715. Postrojenje je potpuno novo, nekorišćeno i u fabričkom original stanju. Fjdpfx Asyl Rqpodgspl Dizajnirano je za industrijsku C1-INH hromatografiju i ispunjava najviše GMP zahteve. Funkcionalnosti - Transfer taloga (slurry transfer) - Procesi pranja i eluiranja - Transfer do posuda za predfiltraciju - Odlagaње gela - Autonomni CIP krug Tehničke karakteristike - Proizvodno-kontaktne površine od inoxa 1.4435 - Elektropolirano Ra ≤ 0,8 µm - Zaptivni sistemi u skladu sa FDA - Pogodno za CIP/SIP čišćenje - Radni pritisak do 6 bara - Temperaturni opseg do 95 °C - Cevovod koji omogućava potpuno pražnjenje CIP-Skid CS6715 - Ram od nerđajućeg čelika - Centrifugalna pumpa - Cevasti izmenjivač toplote - Upravljanje temperaturom medijuma za čišćenje - Podesiv pritisak predtoka Postrojenje je u fabrički novom stanju, bez ikakvih radnih sati.

Godina proizvodnje: 2020, stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP hromatografska linija sa CIP-skirom Novo – nekorišćeno – originalno upakovano Proizvođač: Brinox Tip: LEP 11 Izvedba: PP6713 sa CIP-jedinicom CS6713 Stanje: Novo – originalno upakovano – nikada instalirano Opis U ponudi je farmaceutska hromatografska linija LEP 11 koja se sastoji od hromatografskog panela PP6713 i odgovarajuće CIP-jedinice CS6713. Postrojenje je potpuno novo, nekorišćeno i u originalnom stanju proizvođača. Jedinica je projektovana za GMP pročišćavanje proteina u okviru C1-INH hromatografije. Tehnička oprema postrojenja Panel za čistu sobu za integraciju u zid Transferne cevi ka rezervoarima sa filtriranim dnom Priključak za predfazni rezervoar Linija za odlaganje gela Kompletno razvodi cevi za procesne medije Tehnička specifikacija Projektni pritisak: –0,9 do +6 bar Projektna temperatura: +2 do +95 °C Elektropolirane površine Ra ≤ 0,8 µm Materijal: 1.4435 Potpuna mogućnost pražnjenja Izvedba u skladu sa GMP standardom CIP-jedinica CS6713 Konstrukcija rama od nerđajućeg čelika Centrifugalna pumpa Cevasti izmenjivač toplote Nadgledanje provodljivosti, pritiska i temperature Fodsyl Rnnspfx Adgopl Podesivi protok CIP-a Postrojenje je fabrički novo i nikada nije bilo u upotrebi.

Godina proizvodnje: 2022, stanje: skoro kao nov (polovno), Na prodaju je profesionalni mobilni CIP (čišćenje na licu mesta) sistem, proizvod renomiranog nemačkog proizvođača opreme za pivare, kompanije Kaspar Schulz. Jedinica je proizvedena 2022/2023. godine i nikada nije korišćena u redovnoj proizvodnji. U odličnom je stanju, skoro kao nova. Idealno za: Male pivare Industrijske pivare Destilerije Proizvođače pića Mlečnu industriju Prehrambene fabrike Glavne karakteristike: 2 × 210 L rezervoara od nerđajućeg čelika Potpuno automatizovan kontrolni sistem WAGO PLC WAGO TP600 dodirni panel HMI Elektromagnetični protokomer Siemens SITRANS MAG 5000 Senzor Siemens MAG 1100 F DN40 Hemijske dozirne pumpe ProMinent Visokokvalitetna procesna pumpa KPA Cevovod i okvir od nerđajućeg čelika Kompletni električni upravljački ormarić Tehničke specifikacije: Proizvođač: Kaspar Schulz (Nemačka) Godina proizvodnje: 2022/2023 Kapacitet rezervoara: 2 × 210 litara Napajanje: 3 × 400 V / 50 Hz Struja: 19 A Glavni osigurač: 32 A Maksimalna radna temperatura: 80°C Protokomer: Siemens SITRANS MAG5000 + MAG1100F Fpsdozm R Amepfx Adgsl Kontrola: WAGO PLC + TP600 dodirni panel Stanje Mašina nikada nije korišćena u kontinuiranoj proizvodnji. Odlično vizuelno i tehničko stanje. Moguća je inspekcija u Vroclavu, Poljska. Moguća je organizacija transporta širom sveta. Dostupan je račun sa PDV-om. Dodatne fotografije, video snimci i tehnička dokumentacija dostupni su na zahtev.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP 11 – CIP-Skid Godina proizvodnje: 2020 Izvedba: Farmaceutska / GMP Stanje: Novo, nekorišćeno, originalno zapakovano LEP 11 CS6710 Paket 1 Tip mašine Farmaceutski CIP sistem (Cleaning in Place) kao kompaktna paket jedinica na ram od nerđajućeg čelika. Primena Za automatsko čišćenje procesne opreme, hromatografskih sistema, rezervoara i cevnih sistema u farmaceutskoj, biotehnološkoj i hemijskoj industriji. Pogodno za NaOH, sirćetnu kiselinu, WFI, PW i druge medije za čišćenje. Tehnički podaci Snaga grejanja CIP-medijuma: od +5 °C do +80 °C za maksimalno 10 minuta Kapacitet pumpe: 1 – 4 m³/h (podesivo) Radni pritisak na CIP dovodu: 1 – 3 bara (podesivo) Merni opsezi: Protok: 0 – 10 m³/h Fpsdpjyl Hwlofx Adgsl Temperatura: 0 – +150 °C Pritisak: 0 – 6 bara Projektovani pritisak: -0,9 do +6 bara Projektovana temperatura: +2 do +95 °C Konstrukcija • Kompaktna paket jedinica na ram od nerđajućeg čelika • CIP dovodna pumpa kao centrifugalna pumpa • Cevasti izmenjivač toplote sa sigurnom izvedbom protiv curenja • Visinski podesive kalotaste noge • Potpuno ispustiva izvedba • Konstrukcija pogodna za održavanje • Industrijska visokoperformansna izrada Materijal & GMP-izvedba • Delovi u kontaktu sa proizvodom i medijumima za čišćenje od nerđajućeg čelika 1.4435 • Elektropolirane površine Ra ≤ 0,8 µm • FDA-kompatibilne zaptivke (EPDM / PTFE / silikon) • Dizajnirano za NaOH 0,3 mol/L na +80 °C • Otporno na sirćetnu kiselinu, WFIH, WFIC, PUW Dokumentacija i kvalitet • Potpuna GMP dokumentacija • CE-konformitet • 3.1 materijalni sertifikati • Kompletni protokoli zavarivanja • Dokumentacija zavarenih spojeva uključujući foto dokumentaciju • Testovi pritiska i zaptivenosti dokumentovani • FAT dokumentacija dostupna • Dokazi o potpunom ispuštanju i Final Rinse dostupni Stanje • Novo • Nekorišćeno • Originalno zapakovano • Bez radnih sati • Odmah dostupno Posebne karakteristike • Veoma visok kapacitet termičkog čišćenja • Potpuno podešavani proces • Vrhunska farmaceutska GMP izvedba • Kvalitetne evropske komponente • Investiciono siguran sistem sa kompletnom dokumentacijom Lokacija: Nemačka Pregled moguć uz prethodnu najavu

Stanje: skoro kao nov (polovno), Godina proizvodnje: 2009, u veoma dobrom stanju Fpedpezz Siqefx Adgsl

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, BOSCH Pharmatec CIP sistem 8X0400 – Nikada korišćen – GMP verzija za farmaceutsku industriju Na prodaju je kompletan BOSCH Pharmatec CIP sistem (čišćenje na mestu) u novom stanju (Nikada korišćen). Sistem je proizveden 2019/2020, ali nikada nije pušten u rad. Od trenutka isporuke, pravilno je uskladišten i nalazi se u odličnom stanju. Sistem je razvijen u skladu sa najvišim GMP standardima i idealan je za farmaceutsku, biotehnološku, industriju vakcina, kao i prehrambenu industriju. Tehnički podaci Proizvođač: Bosch Pharmatec GmbH (danas Syntegon) Tip: CIP jedinica 8X0400 Godina proizvodnje: 2019 / 2020 Stanje: Nikada korišćen / Novo GMP verzija Izvedba od nerđajućeg čelika CE oznaka Odmah dostupno Obim isporuke BOSCH Pharmatec CIP jedinica 8X0400 Rezervoari za vodu od nerđajućeg čelika CIP sateliti Kompletni sklopovi pumpi KPA higijenske pumpe Endress+Hauser sistemi za merenje i regulaciju Higijenske cevovodne instalacije od nerđajućeg čelika Ventili i armature Izmenjivači toplote Originalna Bosch dokumentacija P&ID dijagrami toka Fpjdezpy Nzopfx Adgel Rasporedi i tehnička dokumentacija Važna napomena Sistem se nudi bez pneumatskih komponenti i bez sistema za upravljanje (automatizacija). To omogućava da se sistem pojedinačno prilagodi zahtevima kupca i opremi modernim PLC, pneumatskim i sistemom za automatizaciju po želji. Ovo pruža maksimalnu fleksibilnost za nove instalacije ili integraciju u postojeće proizvodne pogone. Oblast primene Farmaceutska industrija Biotehnologija Proizvodnja vakcina Sterilni proizvodni pogoni Proizvodnja API (aktivnih farmaceutskih sastojaka) Snadbevanje medijima GMP proizvodni pogoni Ugovorna proizvodnja (CMO) Prednosti Originalni Bosch Pharmatec kvalitet Nikada korišćen Visokokvalitetna GMP verzija Dostupna kompletna tehnička dokumentacija Fleksibilna nadogradnja sistema za upravljanje i pneumatike prema zahtevima kupca Odmah dostupan Značajno jeftiniji od uporedivog novog sistema Sistem se može pregledati uz prethodni dogovor. Dodatne fotografije, tehnička dokumentacija i crteži mogu se poslati na zahtev.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 30.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 30.000 L WWAS / Rezervoar za rastvore – 316L – PED – FAT – kompletna GMP dokumentacija – uključuje sedlasti nosač – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: LV6456-BH1001 Serijski broj: 1003464 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen Lokacija: Evropa Paket LV6456-BH1001, paket 66 TEHNIČKI PODACI Fpodpoykngfefx Adgsl Tip proizvoda: WWAS / rezervoar za rastvore / farmaceutski procesni rezervoar Radni volumen: 30.000 litara Ukupan volumen: 33.213 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: Prohrom 1.4404 (AISI 316L) Obrada površine: Hemijski jetkovano, pasivirano i očišćeno Hrapavost površine: Ra < 1,6 µm Norme i smernice: • Usaglašen sa PED 2014/68/EU • Postoji CE oznaka • GMP izvedba prilagođena farmaceutskoj industriji Podaci o pritisku: Min.: –0,14 bar(a) Max.: +0,5 bar(a) Test pritiska: 0,72 bar(a) Raspon temperature: –20 °C do +50 °C Izvršen hidrostatčki test pritiska. FAT – Fabrika test prihvatanja Potpuno dokumentovan FAT urađen uključujući: • Provera dimenzija, vizuelna i identifikaciona kontrola • Kontrola zavarenih spojeva i NDT • Test pritiska prema PED • Test svih priključaka • Kontrola dokumentacije i kvaliteta FAT u potpunosti uspešno završen. Izveštaj o FAT-u dostupan. IZVEDBA / KONSTRUKCIJA • Horizontalni farmaceutski procesni rezervoar • Prohrom 316L, farmaceutski kvalitet • Unutrašnja površina jetkovana i pasivirana • Higijenska, GMP-prilagođena konstrukcija Priključci uključuju: • Revizioni otvor DN500 • Ulaz DN100 • Izlaz DN50 • Priključci za merenje, sigurnost i procesne potrebe Mehanička izvedba: • Originalni BRINOX sedlasti nosač od nerđajućeg čelika uključen • Teška, masivna izvedba • Tačke za podizanje kranom obezbeđene STANJE • Apsolutno novo stanje • Nikad instaliran niti korišćen u proizvodnji • Nikad napunjen proizvodom • Bez korozije ili tragova korišćenja • Originalna industrijska ambalaža na raspolaganju • Odmah dostupan Sedlasti nosač je takođe kao nov i deo je isporuke. DOKUMENTACIJA – kompletna (GMP usklađena) Obimna proizvođačka i projektna dokumentacija uključuje: • EU izjava o usklađenosti i CE dokumentacija • PED dokumentacija • Sertifikati materijala EN 10204 – 3.1 • Dokumentacija o zavarivanju (WPS / WPQR, lista zavarivača) • NDT izveštaji • FAT protokol i izveštaj o testu pritiska • Protokoli o hrapavosti i obradi površine • Sertifikati o kalibraciji • Delimične crteže i spiskove delova • Uputstvo za upotrebu i održavanje Dokumentacija potpuno digitalno dostupna. TRANSPORT I PAKOVANJE • Dostupno profesionalno izvozno pakovanje • Originalna industrijska ambalaža • Jednostavno manipulacija kranom • Moguć globalni transport POGODNO ZA • Farmaceutsku industriju • Biotehnologiju • WWAS, WFI i PW sisteme • Sterilna procesna rešenja • GMP proizvodne pogone POSEBNOST Višak iz međunarodnog farmaceutskog projekta nove izgradnje sa potpunim FAT, PED usklađenošću i GMP dokumentacijom. Velikozapreminski BRINOX 30.000 L farmaceutski procesni rezervoar kvaliteta novog postrojenja, uključujući sedlasti nosač – odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L horizontalni rezervoar – 1.4435 – dvostruki omotač – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVBBHI-3500 Oznaka: BH6772-BH1001 Paket 30 Serijski broj: 1003462 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: horizontalni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 3.500 litara Ukupna zapremina: 4.082 litara Zapremina omotača: 226 litara Masa praznog rezervoara: oko 1.760 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) Materijal omotača: 1.4404 CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni pritisak u rezervoaru (PS): -1 / +3 bara Dozvoljeni pritisak u omotaču (PS): -1 / +6 bara Test pritisak rezervoara (PT): 5,6 bara Test pritisak omotača (PT): 10,8 bara Dozvoljena temperatura (TS): -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Projektovano prema AD 2000 pravilniku Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (broj 0036) TÜV inspekcija uključuje ispitivanje projektne dokumentacije, završnu inspekciju i testiranje pod pritiskom, sa kompletiranom dokumentacijom. FAT – fabrički test prihvatanja Rezervoar je kompletno ispitan i odobren u fabrici. Fedpfx Aoylnwyedgspl Izvršena ispitivanja: • Test pritiska po PED-u • Ispitivanje projektne dokumentacije od strane TÜV SÜD • Vizuelna inspekcija svih zavara • Nerazorna ispitivanja (RT, PT) • Provera dimenzija i crteža (as-built) • Provera sertifikata materijala • Kalibracija manometara • Provera oznaka • Provera dokumentacije po spisku ispitivanja Kompletna FAT i TÜV dokumentacija dostupna. IZVEDBA • Horizontalni, cilindrični rezervoar • Dvostruki omotač za grejanje/hlađenje • Farmaceutski premium izrada • Revizioni otvor sa okruglim pritiskom zatvaranja • CIP cevni sistem • J-cev / interna instalacija • Inspekcioni prozor DN80 • Više rezervnih i procesnih priključaka • Biocontrol prirubnice • Masivni nasloni za ležišta / trunnion izvedba • Ušne za podizanje • Tipna pločica sa kompletnom PED oznakom DOKUMENTACIJA – potpuno i struktuirano dostupna • EU izjava o usaglašenosti • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju (Modul G) • TÜV inspekcija projekta i sertifikacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste varioca i probni radovi • Izveštaji o nerazornim ispitivanjima (RT, PT) • Protokoli o proveri dimenzija • Kalibracioni protokoli manometara • Izveštaji o površinama i proizvodnji • Lista delova • Detaljni crteži (telo, poklopac, CIP, J-cev itd.) • Uputstva za rad i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE • Nikada nije bio u proizvodnji • Skladištenje robe • Unutrašnje površine kao nove • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupno POGODNO ZA • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sistemi • Proizvodnja pufera i medija • Hemijski mediji • GMP proizvodni pogoni • Procesna i postrojenja za otpad POSEBNO Premium farmaceutska proizvodnja BRINOX-a sa kompletnim PED Modul G pojedinačnim prihvatanjem od strane TÜV SÜD, CE 0036 oznakom i dokumentovanim FAT testom. Nije standardni rezervoar – već testiran proizvod za projekte sa kompletnom GMP dokumentacijom.

Godina proizvodnje: 2026, stanje: novo, broj mašine/vozila: AT111, Novi UHT cevni sterilizator, homogenizator, CIP sistem za mleko i pavlaku - 10.000 l/h. Tehničke specifikacije i podaci o performansama: Ovaj indirektni UHT cevni sterilizator je dizajniran za obradu mleka sa promenljivom brzinom rada i visokom termičkom efikasnošću. Osigurava pouzdanu ultravisokotemperaturnu obradu mleka i pavlake sa 40% masnoće, sa visokom regeneracijom toplote i preciznom kontrolom temperature u svakoj fazi procesa. Kapacitet: mleko 10.000 l/h; pavlaka 40% masnoće 5.000 l/h Izmenjivač toplote: cevni, valovite cevi od nerđajućeg čelika AISI 316 Temperatura proizvoda na ulazu: 8°C Temperatura homogenizacije: oko 65–75°C (dostupan je i međnji izlaz) Temperatura zadržavanja: 90–95°C Temperatura sterilizacije: 135–142°C tokom 4 sekunde Temperatura na izlazu: oko 20–25°C Regeneracija toplote: oko 70% na cevnom izmenjivaču toplote Profil temperature: zagrevanje 5→115°C (pod pritiskom, vruća voda pri 132°C), sterilizacija 115→142°C (industrijska para ~6 bara), hlađenje 142→27°C (voda pri 17°C), završno hlađenje 27→25°C (voda pri 17°C) Fpodpfezmpznsx Adgjl Izjednačavajući rezervoar: 200 l, vertikalni cilindrični, nerđajući čelik AISI 304, sa 3 sonde za nivo i CIP prskajućom kuglom Pumpe za proizvod: centrifugalna pumpa od nerđajućeg čelika, specijalna zaptivka sa glatkom površinom za visoke temperature, radni pritisak 5–10 bara Elektromagnetični protokomer: prirubnički, izlaz 4–20 mA Grupa za cirkulaciju tople vode: visokoe efikasna pumpa, 14–16 bara, 10.000 l/h; ekspanzioni sud od nerđajućeg čelika; sigurnosni ventil; automatsko dopunjavanje; cevni izmenjivač toplote za paru i vodu Kontrola temperature: pneumatski modulacioni ventil za paru; visokoe fikasan kondenzatni separator Integrisani CIP: merenje provodljivosti, 2 pumpe za doziranje hemikalija, 2 x 150 l rezervoara od AISI 304 (kiseline i alkalije) Konstrukcija: prethodno montirana na nosaču od nerđajućeg čelika AISI 304 sa podesivim nogicama za nivelisanje Napredni sistemi za automatizaciju i upravljanje: Sistem je opremljen modernom platformom za automatizaciju, kako bi se obezbedila stabilna UHT obrada, mogućnost praćenja i dosledan kvalitet proizvoda. Arhitektura upravljanja: integrisani PLC sa 12-inčnim HMI ekranom osetljivim na dodir Izvedba upravljačkog ormara: dva kućišta od nerđajućeg čelika AISI 304 (elektronika i pneumatika su odvojene) Elektronski ormar: PLC, HMI, komponente za upravljanje snagom i automatizacijom Pneumatski ormar: solenoidni ventili i distribucija vazduha Automatizovane funkcije: upravljanje CIP ciklusima, upravljanje pasteurizacijom/sterilizacijom, kontrola temperature, upravljanje alarmima, sigurnosne blokade Snimanje procesnih podataka: kontinuirano praćenje temperature, pritiska proizvoda, vremena zadržavanja i protoka Merni instrumenti: elektromagnetični protokomer sa izlazom 4–20 mA za pouzdanu kontrolu.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.200 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX Rezervoar za rastvore 3.200 L – 316L – dvostruka oplata – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kao nov Paket 17 Proizvođač: BRINOX d.o.o. Evidencioni broj: BH6762-BH1001 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao novo / nekorišćeno TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Elucioni / Rezervoar za rastvore Zapremina: 3.200 litara Materijal: 1.4404 (AISI 316L) CE oznaka: prisutna (CE 0036) Radni pritisak rezervoara: Radni pritisak: -1 / +3 bara Probni pritisak: prema TÜV inspekciji Pritisak mantla (grejni/hladni plašt): Radni pritisak: -1 / +6 bara Probni pritisak: prema TÜV inspekciji Raspon temperature: -20 °C do +150 °C Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul G – pojedinačna inspekcija Inspekcija od strane ovlašćenog tela (broj 0036) FAT – Fabricki akceptacioni test Rezervoar je testiran u okviru dokumentovanog FAT postupka. Fsdeykkhropfx Adgopl Testiranja su uključivala između ostalog: • Provera dokumentacije o varenju • Vizuelna inspekcija vara • Test nepropusnosti • Test pritiska • Provera hrapavosti površine • Kalibracija senzora • Provera izgleda i dimenzija • Provera dokumentacije FAT izveštaj uključujući sve protokole je kompletan. IZVEDBA • Dvostruka oplata za grejanje/hladjenje • Potpuno od nerđajućeg čelika 316L • Visokopolirana unutrašnja površina • Vara u skladu sa zahtevima farmaceutske industrije • Priključci pogodnih za CIP/SIP • Više revizionih otvora/manholova • Clamp i prirubnički priključci • Priprema za instrumentaciju (pritisak, temperatura, senzori) • Masivna projektna izrada • Podizne ušice za rukovanje kranom STANJE • Nikada korišćen u proizvodnji • Lager roba iz viška projekta • Unutrašnjost potpuno čista • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturirana Za rezervoar postoji opsežna projektna dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU izjava o usaglašenosti i garantni listovi • TÜV sertifikat sa izveštajem o inspekciji • TÜV tehnički nacrt i sertifikat • Sertifikati o materijalima (3.1) • Liste varioca i ispitivanja varilačkih postupaka (WPQR/WPS) • Izveštaji o neuništavajućim ispitivanjima (NDT) • Analitički sertifikati za dodatni materijal i gasove za zavarivanje • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Kontrola tačnosti dimenzija • Interni test pritiska • Kalibracioni sertifikati • Skupštinska dokumentacija • Delimični crteži • Uputstvo za rad i održavanje Kompletna dokumentacija dostupna digitalno. PRIKLADAN ZA • Farmaceutska rastvora • WFI / PW sisteme • Eluciju / pripremu pufera • Sterilne procese sa tečnostima • Biotehnologiju • GMP proizvodne pogone • CIP medije POSEBNOST Ovo nije standardni rezervoar, već visokokvalitetna projektna izrada BRINOX-a u pravom farmaceutskom kvalitetu sa proverenom nosivošću za pritisak, kompletnom PED usaglašenošću (Modul G), dokumentovanim FAT ispitivanjem i sveobuhvatnom dokumentacijom o kvalitetu. Projektni kvalitet za sterilne primene – odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.200 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.200 L rezervoar za rastvore – 316L – dupli omotač – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: BH6761-BH1001 Serijski broj: 1003446 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: kao novo / nekorišćeno Tehnički podaci Tip proizvoda: ELUTION / rezervoar za rastvore Zapremina: 3.200 litara Težina praznog rezervoara: 1.815 kg Materijal: 1.4404 (AISI 316L) CE oznaka: CE 0036 Pritisak rezervoara Radni pritisak: -1 / +3 bara Test pritisak: 4,6 bara Pritisak omotača (grejanje/hlađenje) Radni pritisak: -1 / +6 bara Test pritisak: 10,8 bara Raspon temperature: -20 °C do +150 °C Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul G – individualno ispitivanje Notifikovano telo: TÜV SÜD (broj 0036) Dozvoljen broj ciklusa opterećenja: 7300 / 5475 pri oscilaciji pritiska 3,3 / 4,5 bara TÜV / PED / FAT • EU sertifikat usklađenosti prema 2014/68/EU • Broj sertifikata: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Izveštaj o ispitivanju priložen • Testiranje pritiska vodom uspešno izvršeno • Pregled izvršio TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) izvršen • Modul G individualna inspekcija • Turn-Over-Package (TOP) kompletan Kompletna dokumentacija dostupna Kompletan tehnički paket dokumentacije sadrži: • EU deklaraciju usklađenosti i garancije • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju • TÜV pregled i sertifikaciju konstrukcije • Dokumentaciju o tipskoj pločici • Sklopne crteže • Pojedinačne crteže delova • Liste varilaca i ispitivanja postupka zavarivanja • Uzorke radova • Analitičke sertifikate za dodatni materijal za zavarivanje • Analitičke sertifikate za zavarivačke gasove • Sertifikat o kvalifikaciji proizvođača • Izveštaje o ispitivanju bez razaranja (NDT) • Materijalne sertifikate (3.1) • Sertifikate o kalibraciji • Interni izveštaj o testiranju pritiska • Izveštaj o merenju dimenzija • Izveštaj o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Uputstva za upotrebu i održavanje (uređaj i komponente) Opseg dokumentacije je u skladu sa projektnim standardom za farmaceutske postrojenja. Izvedba • Dupli omotač za grejanje i hlađenje • Potpuno izrađen od nerđajućeg čelika 316L (1.4404) • Visokopolirana unutrašnja površina • Zavareni spojevi u skladu sa farmaceutskim standardima • CIP/SIP priključci • Višestruke revizione i inspekcijske otvore • Clamp i prirubnički priključci • Instrumentacija pripremljena (pritisak, temperatura, senzori) • Izuzetno čvrsta projektna izrada • Ušice za dizanje kranom • Konstrukcija prema PED zahtevima Stanje • Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi • Skladišna roba iz viškova projekta Fpjdpjykkbxofx Adgel • Unutrašnjost potpuno čista • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijski nov • Odmah dostupan Pogodan za • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Eluciju / pripremu pufera • Sterilne tečne procese • Biotehnologiju • GMP proizvodna postrojenja • CIP medije Posebnost Nije standardni tank, već visokokvalitetna BRINOX projektna izrada u pravoj farmaceutskoj klasi sa: • PED Modul G individualno ispitivanje • TÜV SÜD inspekcija • Izvršen FAT • Kompletna dokumentacija o zavarivanju, materijalima i ispitivanjima • Dokumentovanom obradom površine • Izvedbom od 316L za sterilne primene Projektni kvalitet za zahtevne GMP aplikacije – odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Na prodaju je potpuno nabavljen, modularno koncipiran GMP-procesni sistem za proizvodnju C1-esteraznog inhibitora (C1-INH) iz humanog plazma. Fpedpoym Ayfofx Adgol Postrojenje je projektovano, nabavljeno i uspešno prošlo FAT testiranje, ali nikada nije instalirano niti pušteno u rad. Radi se isključivo o fabrički novom projektu i paketu modula, a ne o polovnoj liniji. Godina proizvodnje: 2020 Stanje: fabrički novo, u originalnom pakovanju Radni sati: 0 Skladištenje: u kontrolisanim uslovima OBIM SISTEMA (IZVOD SA KOLIČINAMA) Adsorpcija / Hromatografija (Bay 2 & 3): – 2 linije za adsorpciju (DEAE / QAE) – 2 međurezervoara – 2 pigging sistema – 2 rashlađene transferne linije (cev u cevi) – 4 filter prese rack-a – 4 rashladne kaskade – 4 CIP kruga Prethodna precipitacija PRE: – 3 rezervoara za predprecipitaciju (npr. 1.000 L) – 3 glavna rezervoara za precipitaciju – 3 CIP stanice – 3 višeslojna filtera – 1 vakuum stanica Priprema pufera (Bay 2 & 3): – 6 rezervoara za pufer (NaCl, DEAE-, QAE-pufer) – 6 temperirajućih skidova – 4 distributera za medije/WFI/CIP LEP 2.3 – Rastvori za ispiranje i eluiranje: – 2 rezervoara za ispiranje (do 9.000 L) – 2 rezervoara za eluiranje – 4 temperirajuće jedinice LEP 13 – Amonijum-sulfat sistem: – 1 rezervoar za pripremu (3.500 L) – 2 rezervoara za skladištenje/distribuciju – uređaj za drobljenje čvrstih materija – sistem za doziranje i neutralizaciju – linije sa grejanjem protiv zamrzavanja Distribucija medija: – 1 farmaceutski NaOH 1M sistem – 1 tehnički NaOH 32% sistem – 1 sistema za sirćetnu kiselinu 60% – stanice za pumpanje i doziranje Dodatni procesni rezervoari: – preko 15 inox rezervoara 316L (1.000–9.000 L) – razni skidovi, distributivne i instrumentacione jedinice GMP & DOKUMENTACIJA – URS / specifikacije zahteva po LEP – P&I dijagrami – layout i preseci – EMSR i instrumentaciona dokumentacija – FAT-dokumentacija – kompletna dokumentacija zavarenih spojeva (digitalna) – opsežna foto-dokumentacija Projektna dokumentacija je kompletno dostupna u digitalnom formatu i dodatno fizički arhivirana u 316 registara. Predviđena je PLS integracija sa pripremljenim MES interfejsom. Clean room integracija prema specifikacijama. PRODAJA Preferira se prodaja kao kompletan sistem. Moguća je i prodaja po modulima, ukoliko kompletna prodaja nije realizovana. Pogodno za frakcionere plazme, proizvođače biofarmaceutika, CDMO ili projekte izgradnje novih pogona. Dostupnost: odmah Pregled po dogovoru Cena: na upit

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Naziv mašine BRINOX LEP 12 – CIP postrojenje za prečišćavanje PRE LEP 12 CS6725 paket 5 Proizvođač BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Godina proizvodnje 2020 Serijski broj 1003614 Tehnički podaci Kompaktna CIP skids jedinica u ramovskoj konstrukciji od nerđajućeg čelika. Naziv proizvoda: LEP 12 – CIP postrojenje za prečišćavanje PRE. Dimenzije cca 1520 x 970 x 1994 mm. Materijali u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435. Konstrukcijski i strukturni elementi: nerđajući čelik 1.4301. Integrisan cevni izmenjivač toplote, proizvođač NEUMO. Centrifugalna pumpa higijenske izvedbe. Cevovodi potpuno zavareni, farmaceutska izvedba. Izolovane cevi za medijume. Armature, između ostalog, GEMÜ kuglični ventili. Višestrani pokazivači pritiska i merni instrumenti integrisani. Kalibrisan sistem za merenje pritiska (Fluke pritisni transduktor, opseg merenja −1 do 20 bar, rezolucija 0,001 bar, tačnost 0,06% FS). Priključci za medijume: NaOH sirćetna kiselina CIP dovod CIP povrat crna para kondenzat crne pare neutralisana otpadna voda Izvršeno ispitivanje zaptivenosti sa komprimovanim vazduhom. Fodpfoyl H Tasx Adgspl Opseg probnog pritiska cca 3,19–3,24 bar. Maksimalni izmereni pad pritiska < 0,015 bar tokom ispitnog perioda. Rezultat: uspešno. Primena CIP sistem za čišćenje farmaceutskih procesnih postrojenja, naročito za rezervoare za taloženje. Pogodan za alkalno i kiselo čišćenje, kao i povezivanje na paru. Projektovan za higijenske primene u farmaceutskoj proizvodnji. Konstrukcija Zavarena, kompaktna skid izvedba sa masivnom ramovskom konstrukcijom od nerđajućeg čelika. Higijensko vođenje cevi sa definisanim tokovima medijuma. Integrisani cevasti izmenjivač toplote za temperiranje CIP medijuma. Integrisana procesna pumpa, ventilska tehnika i merenje na kompaktnom ramu. Opšte tolerancije prema EN ISO 13920. Industrijska izvedba sa kukama za kran za transport. Stanje Novo, nekorišćeno, originalno upakovano. Postrojenje je testirano isključivo u okviru FAT-a i nikada nije bilo u proizvodnom pogonu. FAT / Status dokumentacije Potpuno sproveden Factory Acceptance Test. Ispitivanja zaptivenosti uspešno završena. Dostupni sertifikati o kalibraciji. Kompletno dokumentovani izveštaji o ispitivanju. Kompletna lista dokumentacije FAT dokumentacija Izveštaji o ispitivanju zaptivenosti Sertifikati o kalibraciji P&ID 3D crteži Materijalna i zavarivačka dokumentacija Tipna i fabrička dokumentacija Posebne karakteristike Materijali odobreni za farmaceutsku primenu. Kompaktna, odmah spremna skid jedinica. Vrhunske komponente renomiranih proizvođača. Dostupna kompletna tehnička dokumentacija. Odmah dostupno.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L pripremni rezervoar – 1.4435 – dupli omotač – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBHI-3500 Broj označavanja: BH6770-BH1001 Serijski broj: 1003460 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišten Paket BH6770-BH1001 Paket 28 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Pripremni rezervoar / tlačni rezervoar Radni zapremina: 3.500 litara Ukupni zapremina: 4.304 litara Zapremina omotača: 202 litara Težina praznog rezervoara: 1.958 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 Omotač: 1.4404 CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni radni pritisak rezervoara PS: -1 / +3 bar Testni pritisak rezervoara PT: 5,6 bar Dozvoljeni radni pritisak omotača PS: -1 / +6 bar Testni pritisak omotača PT: 10,8 bar Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Projektovan prema AD 2000 pravilniku Tlačni rezervoar u skladu sa PED 2014/68/EU Kategorija III Modul G – pojedinačna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (označavanje 0036) TÜV sertifikacija uključuje završnu inspekciju i testiranje pritiska sa kompletnom dokumentacijom. FAT – Fabrichko prihvatno testiranje Rezervoar je u potpunosti testiran i odobren u fabrici prema FAT-u. Izvršeni testovi uključuju: • Testiranje pritiska prema PED-u • Vizuelna inspekcija svih zavara • Nedevastirajuća ispitivanja (RT, PT prema planu ispitivanja) • Provera dimenzija i usklađenosti sa nacrtima (as-built) • Merenje hrapavosti unutrašnjosti (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracija manometara • Provera označavanja • Kompletna provera dokumentacije Kompletnu FAT protokoli su dostupni. IZVEDBA • Cilindrični, horizontalni rezervoar • Dupli omotač sa polucevnim sistemom • Unutrašnjost elektropolirana i pasivizovana • Visokopolirana površina koja dolazi u kontakt s proizvodom • Zavareni spojevi pogodni za farmaceutsku industriju • Ručni otvor DN 500 • Priključak za prah / unos DN 300 • CIP priključci • Sigurnosni ventil • Priključci za pritisak i temperaturu • Priključak za mešač • Masivna trunion oslonac • Transportne ušice DOKUMENTACIJA – kompletna i organizovana Opsežna projektna dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU deklaracija o usaglašenosti i garantni listovi • TÜV sertifikat sa izveštajem o prijemu (Modul G) • TÜV inspekcija projekta i sertifikacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste zavarivača i ispitivanja zavarivačkih procedura (WPQR/WPS) • Izveštaji o nedevastirajućim ispitivanjima (RT, PT itd.) • Sertifikati o analizi dodatnog materijala za zavarivanje i plina • Sertifikat o kvalifikaciji preduzeća • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Izveštaj o proverenoj tačnosti dimenzija • Izveštaj o internom ispitivanju na pritisak • Kalibracioni sertifikati • Izveštaji i EU usaglašenost svih ugrađenih komponenti • Kompletan popis delova • Dodatni crteži • Uputstva za rad i održavanje Digitalna dokumentacija dostupna u potpunosti. STANJE • Nikada nije korišćen u procesu • Skladišten kao lager • Unutrašnja površina je apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijsko nov stanje • Dostupan odmah POGODNO ZA • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Priprema puferskih rastvora i medija • Sterilni procesi tečnosti • Proizvodne linije prema GMP standardima • Biotehnološke primene Fjdpfeylng Uex Adgopl POSEBNOST Vrhunskog kvaliteta BRINOX farmaceutska proizvodnja sa kompletnom PED Modul G pojedinačnom inspekcijom od strane TÜV SÜD, CE 0036 označavanje i dokumentovana FAT ispitivanja. Nije standardni rezerv

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Proizvođač BRINOX Model LEP 12 – CIP postrojenje za taloženje PRE LEP 12 CS6721 paket 3 Godina proizvodnje 2020 Stanje Novo, originalno zapakovano, nekorišćeno. Postrojenje je ispitano isključivo u fabrici u okviru FAT testa. Nije puštano u rad, nema proizvodnje, nije bilo kontakta sa medijima tokom rada. Opis Modularni CIP procesni sistem za farmaceutske primene u higijenskom izdanju od nerđajućeg čelika. Kompaktna skid-jedinica sa potpuno integrisanom tehnikom merenja, pumpama i ventilima. Dimenzije približno 1520 x 970 x 1994 mm Materijali Delovi u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 Rama/konstrukcija: 1.4301 Zavarivanje prema EN ISO 13920 Oprema – Cevni izmenjivač toplote – Higijenska centrifugalna pumpa – Magnetno-induktivni merač protoka – Merenje provodljivosti – Prenosnik pritiska – Mesta za merenje temperature – Pneumatski sedišni i membranski ventili – Konstrukcija rama od nerđajućeg čelika – CIP dovod/odvod – Priključci za medije: NaOH, sirćetna kiselina, para, kondenzat, otpadne vode Testiranja Izvršen kompletan FAT test, uključujući: – Proveru rasporeda Fjdpeyl H H Tsfx Adgjpl – Proveru P&I dijagrama – Proveru pristupačnosti za održavanje i kalibraciju – Proveru dokumentacije – Proveru hrapavosti površine – Kalibraciju senzora – Proveru dokumentacije o zavarivanju – Test nepropustljivosti sa komprimovanim vazduhom – uspešan Kalibracioni sertifikati dostupni. Sertifikati o materijalu 3.1 dostupni. Završena dokumentacija o zavarivanju (WPS, WPQR, sertifikati zavarivača, dokazi o NDT testiranju). Izvedba u skladu sa CE standardima. Opseg isporuke Kompletno unapred montirani procesni modul sa dokumentacijom. FAT izveštaji, protokoli o zavarivanju, sertifikati o materijalu i kalibracioni sertifikati su u potpunosti uključeni.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj mašine/vozila: BH6721-BH1001, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L predpunioni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBBl-1000 Tag br.: BH6721-BH1001 Serijski broj: 1003453 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Predpunioni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 1.000 litara Ukupni zapremina: 1.400 litara Težina praznog rezervoara: 762 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni pritisak PS: -1 / +3 bara Probni pritisak PT: 5,4 bara Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovanje prema AD 2000 pravilniku Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – Individualna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (oznaka 0036) TÜV-inspekcija uključuje završnu i probnu kontrolu, kompletno dokumentovano. FAT – fabrička prihvatna proba Rezervoar je u fabrici u potpunosti ispitan i odobren u okviru FAT. Izvršeni testovi uključuju: • Pritisna proba prema PED • Vizuelna kontrola svih zavarenih spojeva • Nedeštruktivne kontrole (RT, PT prema planu ispitivanja) • Provera dimenzija i crteža (as-built) • Merenje hrapavosti unutrašnjosti (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracija manometara • Provera označavanja • Kompletna provera dokumentacije FAT protokoli su u potpunosti dostupni. IZVEDBA • Cilindričan, horizontalan rezervoar • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana i pasivizovana • Visokosjajna površina u kontaktu sa proizvodom • Zavari u skladu sa farmaceutskim standardima • Revizioni otvor DN 500 • CIP priključci • Sigurnosni ventil • Manometar • Donji membranski ventil • Priključak za mešač (DN 200) • Više rezervnih priključaka • Masivni trunnion/držači • Uređaji za transport i podizanje DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturisana Obimna, projektno vezana dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU deklaracija o usklađenosti i garancije • TÜV sertifikat sa izveštajem o inspekciji (Modul G) • TÜV kontrola i sertifikacija projekta • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste zavarivača i ispitivanja zavarivačkih procedura (WPQR/WPS) • Izveštaji o nedeštruktivnim ispitivanjima (RT, PT i dr.) • Sertifikati analize dodatnog materijala za zavarivanje i gasa • Sertifikat o kvalifikaciji kompanije • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Izveštaj o tačnosti dimenzija • Izveštaj o internoj pritiskoj probi • Kalibracioni sertifikati za manometre • Izveštaji i EU usklađenost instaliranih komponenti • Sastavljeni materijalni listovi • Delimični crteži • Uputstva za upotrebu i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. Fjdeykpqrspfx Adgspl STANJE • Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi • Skladištenje kao lager roba • Unutrašnja površina kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijsko, novoproizvedeno stanje • Dostupno odmah POGODNO ZA • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Proizvodnju pufera i medijuma • Sterilne tečne procese • GMP proizvodne pogone • Biotehnološke primene POSEBNOST Vrhunska BRINOX farmaceutska proizvodnja sa potpunom PED Modul G pojedinačnom inspekcijom od strane TÜV SÜD, CE 0036 oznaka i dokumentovana FAT proba. Nije standardni rezervoar već ispitani projektni kvalitet sa obimnom GMP dokumentacijom. Dostupno odmah.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj mašine/vozila: BH6723-BH1001, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L pretpuni rezervoar – 1.4435 – dupli omotač – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Oznaka: BH6723-BH1001 Serijski broj: 1003454 Godina proizvodnje: 2020 CE oznaka: CE 0036 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Pretpuni / procesni rezervoar Nazivni volumen: 1.000 L Ukupan volumen: 1.400 L Težina praznog rezervoara: cca 610–762 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 (AISI 316L) Dozvoljeni pritisak (PS): -1 / +3 bar Test pritisak (PT): 5,4 bar Dozvoljena temperatura (TS): -10 / +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovanje prema AD 2000 Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačno ispitivanje Notifikovano telo: TÜV SÜD Identifikacioni broj: 0036 TÜV SERTIFIKACIJA EU sertifikat o usaglašenosti (modul G) Broj sertifikata: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Broj izveštaja: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Završno ispitivanje prema PED Aneks I tačka 3.2 izvršeno Ispitivanje pritiska prema Aneks I tačka 3.2.2 izvršeno Odobreno bez odstupanja Dozvoljen broj ciklusa opterećenja: 10.000 ciklusa (1,3 bar) Datum završetka: 20.05.2020 FAT – Test prihvatanja u fabrici Kompletan FAT sproveden u fabrici: • Ispitivanje pritiska • Vizuelna inspekcija zavara • NDT ispitivanja (RT/PT) • Provera dimenzija • Merenje hrapavosti (≤ 0,8 µm) • Kalibraciona provera • Provera dokumentacije FAT u potpunosti dokumentovan. IZVEDBA • Cilindričan, horizontalni rezervoar pod pritiskom • Dupli omotač za grejanje/hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana • Zavarivanje prema farmaceutskim standardima • Otvor za čoveka DN 500 • CIP priključak • Sigurnosni ventil • Manometar • Više procesnih i mernih priključaka • Rad pod pritiskom i vakuumom STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom pogonu • Fabricki ispitan • TÜV modul G sertifikat • Industrijski novo stanje • Bez znakova korišćenja • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA Kompletna strukturisana dokumentacija obuhvata: Fpodpsykqmzefx Adgel • EU deklaracija o usaglašenosti • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju • TÜV izveštaj o konstrukciji • FAT protokoli • Sertifikati materijala EN 10204 3.1 • WPS/WPQR i liste zavarivača • NDT izveštaji • Protokoli o hrapavosti • Interno ispitivanje pritiska • Protokoli o merenju dimenzija • Kalibracioni sertifikati • Lista delova i crteži • Uputstva za rad i održavanje Digitalna mapa dokumentacije dostupna. • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sistemi • Priprema pufera i medija • Sterilni procesi tečnosti • GMP postrojenja • Biotehnologija Visokokvalitetna BRINOX farmaceutska verzija prema PED kat. IV modul G sa pojedinačnim ispitivanjem TÜV SÜD (CE 0036) i potpunom FAT dokumentacijom. Nije standardni rezervoar – testiran za projektne potrebe. Odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.500 L Glavni taložni rezervoar – 316L – dupli plašt – PED modul G – FAT 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o., Tip: SVMBI-1500 Oznaka: BH6724-BH1001 Paket 22 Serijski broj: 1003457 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen CE oznaka: CE 0036 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Glavni taložni/procesni rezervoar Nazivni kapacitet: 1.500 litara Ukupni kapacitet: 1.785 litara Težina praznog: cca 866 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) Fpjdpfxsykn Iij Adgjl Materijal plašta: nerđajući čelik Radni pritisak rezervoara: –1 / +3 bara Testni pritisak rezervoara: 5,4 bara Radni pritisak plašta: prema projektu Raspon temperature: –10 °C do +150 °C Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul G – pojedinačna inspekcija Inspekcija od strane ovlašćene organizacije 0036 FAT – Fabrikatski prihvatni test (08/2020) Rezervoar je u potpunosti testiran u fabrici BRINOX uz dokumentovanu FAT proceduru. Izvršeni testovi, između ostalog: • Test delta-faznog ferita na zavarima (usaglašeno, bez odstupanja) • Provera hrapavosti površine (Ra unutra ≤ 0,8 µm, usaglašeno) • Vizuelna inspekcija svih površina u kontaktu sa proizvodom • Test pritiska prema specifikaciji • Provera dokumentacije • GMP upravljanje odstupanjima (ne-kritične tačke, potpuno zatvoreno) • Merni instrumenti sa važećim kalibracionim sertifikatom IZVEDBA • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Horizontalna izvedba • Vrhunska farmaceutska izrada • Kompletno od nerđajućeg čelika 316L u zoni proizvoda • Unutrašnja površina visoko polirana "mirror finish" • Zavarivanje u skladu sa GMP zahtevima, dokumentovano • Veliki otvor sa zakretnim poklopcem • Više clamp i prirubničkih priključaka • Spoj za prskajuću kuglu / CIP • Priprema za instrumentaciju (pritisak, temperatura, senzori) • Izolovan plašt sa priključcima • Masivan prirubnički dno • Ušne za podizanje i transportna izvedba • Proizvedeno po projektu za CSL Behring (projekat SPHINX) STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom pogonu • Direktno iz viška projekta • Unutrašnjost potpuno kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijsko, novo stanje • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA Kompletna projektna tehnička i proizvodna dokumentacija dostupna, uključuje: • EU deklaracija o usklađenosti • TÜV izveštaji • Dokumentacija PED modul G • Materijalni sertifikati 3.1 • Dokumentacija o zavarivačkim postupcima (WPS/WPQR) • Izveštaji o delta-ferit testiranju • Izveštaji o hrapavosti • Kalibracioni sertifikati mernih instrumenata • GMP izveštaji o odstupanjima • Potpuno potpisani FAT protokoli • Uputstvo za korišćenje i održavanje Dokumentacija je potpuna i uredno struktuirana. • Farmaceutski procesi sa aktivnim supstancama • Taloženi i reakcioni procesi • Priprema pufera i rastvora • Sterilni procesi tečnosti • Biotehnologija • GMP proizvodne linije • Visokočisti mediji POSEBNOST Radi se o visokokvalitetnom BRINOX procesnom rezervoaru u pravoj farmaceutskoj projektnoj klasi, proizvedenom za CSL Behring, sa potpunom PED modul G pojedinačnom inspekcijom, dokumentovanim FAT 2020 i kompletnom GMP dokumentacijom. Nije standardni tank – već projektno provereni kvalitet za sterilne primene. Odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX procesni rezervoar od 1.500 L – 1.4435 – dupli plašt – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: BH6722-BH1001 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen CE oznaka: CE 0036 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Glavni/procesni rezervoar Izvedba: cilindričan sa Klöpper dnom Radni volumen: 94 – 1.500 litara Težina praznog rezervoara: 866 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 Materijal plašta: 1.4307 Fsdpfx Aoykuc Tsdgopl Izolacija: prisutna Radni pritisak rezervoara: -1 / +3 barg Dozvoljeni pritisak (PS): -1 / +3 barg Probni pritisak (PT): 5,4 bar Dozvoljena temperatura (TS): -10°C / +150°C Datum ispitivanja pritiska: 2020/04 Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Način ocenjivanja: Modul G Ovlašćeno telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektni standard: AD 2000 POVRŠINE I ZAVARI Unutrašnja površina: Elektropolirana i pasivisana Farmaceutska izrada Spoljašnja površina: Industrijski brušena NDT / Ispitivanja: RT (rentgenska ispitivanja) PT (ispitivanja penetrantima) Test pritiska dokumentovan 2020 OPREMA • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Veliki prednji revizioni otvor • Više procesnih priključaka • CIP priključci • Priključci za temperaturu i pritisak • Sigurnosni ventili • Priključak za mešač • FDA kompatibilne zaptivke • Kompletni cevovodni modul STANJE • Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi • Skladišten • Unutrašnja površina apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Dostupan odmah DOKUMENTACIJA – kompletna • EU izjava o usaglašenosti • TÜV sertifikati i izveštaji o prihvatanju • PED Modul-G dokumentacija • Sertifikati materijala 3.1 (EN 10204) • Protokoli o zavarivanju • NDT izveštaji (RT / PT) • Protokol o ispitivanju pritiska 2020 • Protokoli o površinama • Detaljne i sklopne crteže • FAT dokumentacija • Uputstva za upotrebu i održavanje POSEBNOST BRINOX farmaceutski procesni rezervoar od 1.4435 sa elektropoliranom unutrašnjom površinom, projektovan po AD2000, PED kategorija IV Modul G, kompletna TÜV inspekcija iz 2020. i potpuna tehnička dokumentacija. Kvalitet projekta za sterilne aplikacije – dostupan odmah.

Stanje: polovno, Godina proizvodnje: 2010, „Čišćenje na licu mesta“ – sistem za čišćenje, koji se sastoji od sledećih komponenti: - Rezervoar od nerđajućeg čelika, zapremine 400 litara, kao hidrostatički rezervoar sistema - Pumpa za dovod, snage 7,5 kW (Packo), za protok od 25 m3/h pri pritisku od 4,1 bara Fodeztwu Aepfx Adgjpl - Pumpa za povrat, snage 4,0 kW (Packo), za protok od 25 m3/h pri pritisku od 2,0 bara - Cevni snopni toplotni izmenjivač (Weinbrenner) za zagrevanje protoka od 25 m3/h od 55 °C na 75 °C, sa snagom od 790 kW - Sistem za doziranje 4 različite hemikalije (ProMinent) za alkalni rastvor, kiselinu, dezinfekciono sredstvo i aditiv - Merenje temperature - Merenje provodljivosti (E+H) - Induktivni merač protoka (E+H) - Upravljački orman sa ekranom osetljivim na dodir - Različite cevi i ventili Mašina (dodatne informacije): Sistem za čišćenje rezervoara pod pritiskom u podrumu Zapremina rezervoara sistema: 400 l Dužina: 2,5 m Širina: 3,0 m Visina: 2,9 m Upravljanje / kontrola: Simatic S7 Materijal: Površine koje dolaze u kontakt sa proizvodom su od nerđajućeg čelika Položaj: Na ramu od nerđajućeg čelika sa nogarima Oprema: Rezervoar sistema; 2 x centrifugalna pumpa; cevni snopni toplotni izmenjivač; sistem za doziranje 4 različite hemikalije; upravljački orman sa ekranom osetljivim na dodir; merenje protoka; merenje provodljivosti; merenje temperature; različite cevi i ventili

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 9.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 9.000 L rezervoar za rastvor za pranje – 316L – dvostruki omotač – TÜV / PED – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: BH6751-BH1001 Paket 31 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao novo / nekorišćeno Tehnički podaci Fpjdpfsykkivox Adgel Tip proizvoda: Rezervoar za rastvor za pranje Nominalni zapremina: cca 9.000 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4404 (AISI 316L) Izvedba: horizontalna konstrukcija CE oznaka: prisutna Posuda pod pritiskom u skladu sa PED 2014/68/EU TÜV testiran sa izveštajem o preuzimanju Dvostruki omotač za grejanje/hlađenje Predviđen za farmaceutske primene Unutrašnja površina: • Visoki sjaj, polirano • Zavareni šavovi u skladu sa farmaceutskim standardima • Dokumentovan kvalitet površine Izvedba / Oprema • Masivna projektna izrada od nerđajućeg čelika 316L • Veliki revizioni otvor sa zatvaračem pod pritiskom • Integrisane CIP prskalice / cevi za čišćenje • Više clamp i prirubničkih priključaka • Priključci za instrumente (pritisak, temperatura, senzori) • Stabilne tačke za nošenje i podizanje • Robusna, teška industrijska izvedba • Spoljašnje cevi i procesni priključci unapred montirani • Vrlo dobra pristupačnost za održavanje i inspekciju Slike jasno pokazuju visok kvalitet izrade, čiste zavare i ogledalo-poliranu unutrašnju površinu u kontaktu sa proizvodom. Stanje • Nikada nije korišćen u proizvodnji • Skladišna roba iz viška projekta • Unutrašnjost potpuno čista • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko nov stanje • Odmah dostupan Pogodno za • Rastvore za pranje u farmaceutskim procesima • WFI / PW aplikacije • CIP mediji • Pufer i procesna rešenja • Biotehnologija • GMP proizvodni pogoni • Sterilni procesi sa tečnostima Dokumentacija – kompletna i strukturirana Za rezervoar je dostupna opsežna, projektno vezana dokumentacija o kvalitetu i izradi, uključujući: • EU deklaracija o usaglašenosti i garantni listovi • Izveštaji i EU dokazi o komponentama • Dokumentacija za sastavljanje • Parcijalni crteži • TÜV sertifikat sa izveštajem o preuzimanju • Dokumentacija o tipskoj pločici • TÜV ispitivanje i sertifikacija dokumentacije • Liste zavarivača, ispitivanja postupka zavarivanja, radni uzorci • Sertifikati analize za materijal za zavarivanje • Sertifikati analize za zaštitni gas za zavarivanje • Sertifikat o kvalifikaciji proizvođača • Izveštaji o ispitivanju bez razaranja (NDT) • Materijalni sertifikati (3.1) • Kalibracioni sertifikati • Izveštaj o internoj probnoj proby pod pritiskom • Provera tačnosti dimenzija • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Uputstva za rad i održavanje (oprema) • Uputstva za rad i održavanje (komponente) • FAB dokumentacija (Factory Acceptance Test) Kompletna dokumentacija dostupna digitalno. Posebnost Ovo nije standardni rezervoar, već vrhunska projektna izrada za farmaceutsku industriju sa proverom pritiska, dokumentovanom izradom i potpunom usklađenošću sa PED direktivom, uključujući TÜV prihvatanje. Teška, masivna konstrukcija, veliki priključci i CIP integracija čine ovaj rezervoar idealnim za zahtevne GMP aplikacije.

Stanje: polovno, Sistem za čišćenje na licu mesta, kompletan, montiran na okvir. Sistem se sastoji od sledećih komponenti: Fpodpfjztywmox Adgsl - 2 komada cilindričnih CIP rezervoara sa poklopcem koji se otvara, svaki opremljen grejnim spiralama. Ukupna zapremina približno 750 l, odnosno 500 l. - samozapunjavajuća centrifugalna pumpa (INOXPA, 2001, 3 kW, 15 m³/h) kao CIP predpumna stanica. - upravljački orman u kućištu sa panelom sa dugmadima. - razne cevovodne instalacije, ventili, aktuatori i senzori. Mašina (dodatne informacije): Sistem za čišćenje sa dva rezervoara sa mogućnošću grejanja. Zapremina rezervoara 1: približno 750 l. Zapremina rezervoara 2: približno 500 l. Dužina: 2,20 m Širina: 1,60 m Visina: 1,60 m Materijal: CIP rezervoari od nerđajućeg čelika. Osnovna konstrukcija: montirana na okvir. Oprema: 2 CIP rezervoara, svaki sa grejnom spiralom; CIP predpumna stanica; razne cevovodne instalacije; aktuatori; senzori; upravljački orman; okvir.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 9.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 9000 L GMP rezervoar za pranje i elucione rastvore Horizontalni nerđajući čelični rezervoar pod pritiskom – godina proizvodnje 2020 – kompletna FAT & GMP dokumentacija Paket BH6752-BH1001 broj 32 Proizvođač: BRINOX Process Systems Serijski broj: 1003558 Godina proizvodnje: 2020 Nazivni kapacitet: 9.000 litara Izvedba: Rezervoar od nerđajućeg čelika pod pritiskom usklađen sa GMP standardom Upotreba Rezervoar je korišćen u farmaceutskoj proizvodnoj liniji. Pogodan za proizvodnju, skladištenje i distribuciju procesnih rastvora u GMP okruženju. Konstrukcija i oprema Cilindrični rezervoar od nerđajućeg čelika u horizontalnoj izvedbi Prednji procesni priključci Veliki revizioni otvor sa zatvaračem pod pritiskom Integrisan CIP sistem sa prskalicom Unutrašnja površina visokog sjaja Higijenski procesni priključci Višestruki nastavci za merenje i instrumentaciju Fjdpfxoykkk Ho Adgepl Dokumentovani zavareni spojevi sa potpunom sledljivošću Posebne noge od nerđajućeg čelika uključene u isporuku Stanje Estetski i tehnički u veoma dobrom stanju. Unutrašnje površine ogledalo-glatke i čiste. Nema vidljivih oštećenja na oplati ili priključcima. Prateća oprema i dodaci prisutni prema foto dokumentaciji. FAT i dokumentacioni status Prema FAT dokumentaciji „IT-11.1 Provera dokumentacije o zavarivanju“, sva dokumentacija o zavarima proverena je tokom fabričkog prijema (FAT 01, 23.10.2020). Potvrđeno: Imenovanje zavarivača i inspektora za zavarene spojeve Kvalifikacije zavarivača po EN ISO 9606-1 WPS i WPQR dokumentacija Dokazi o pogodnosti zaštitnog gasa Dokumentovane probne zavare Optički kontrolni uzorci bez primedbi Sledljivost prema materijalnim sertifikatima 3.1 Kompletna dokumentacija o zavarivanju je deo Turn-Over paketa. Dokumentacija – potpuno dostupna FAT plan i izveštaj Izvedbeni i konstrukcijski crteži R&I šeme (P&ID dijagrami) Protokoli o kalibraciji Izveštaji o ispitivanju površine i hrapavosti Test pritiska/ispitivanje zaptivenosti Plan zavarivanja WPQR WPS Kvalifikacije zavarivača Boroskopski izveštaj Izveštaji o kontroli prijema robe Kalibracije senzora Kompletna tehnička dokumentacija dostupna je digitalno. Posebnosti Potpuno dokumentovana GMP izvedba sa proverenom dokumentacijom zavarivanja i obimnim paketom kvaliteta. Veoma pogodno za ponovnu instalaciju u farmaceutskim proizvodnim postrojenjima ili aplikacijama koje zahtevaju validaciju.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Naziv mašine BRINOX procesno postrojenje / CIP-Skid tip CS6700 (CS6723) GMP CIP procesno skid postrojenje 1.4435 Proizvođač BRINOX Process Systems Godina proizvodnje 2020 Tehnički podaci Izvedba kao procesni skid od nerdjajućeg čelika u higijenskoj konstrukciji. Merenje provodljivosti 1–500 µS/cm, analogni signal (AI), higijenski priključak DN 50. Merenje protoka 0–18.000 kg/h, analogni signal (AI), priključak DN 25, sterilni prirubak DIN 11864-2A. Merni priključci za pritisak: −1 do 9 bara i −1 do 15 bara, analogni signal (AI), higijenski priključci DN 50 i ½", između ostalog DIN EN ISO 228. Merni priključci za temperaturu: −50 °C do +200 °C, analogni signal (AI), priključak DN 32, zavareni prema DIN 11866/A. Senzori za graničnu vrednost nivoa, digitalni (DI), higijenski priključak DN 50. Više povratnih informacija o položaju preko IO-Link/Digital. Pneumatski upravljani ON/OFF ventili (DO) u higijenskoj INOX izvedbi. Materijali u kontaktu s medijem prema EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumentovana hrapavost površine delova u kontaktu s proizvodom u opsegu Ra cca 0,3–0,4 µm. Primena Higijensko CIP i procesno postrojenje za farmaceutske i biotehnološke primene. Pogodno za čišćenje procesnih cevovoda i rezervoara pod GMP uslovima. Konstrukcija Fedpfx Aeyl H Svodgjpl Zavareni INOX skid sa orbitalno zavarenim cevovodom. Higijenske clamp i sterilne spojke. Potpuno instrumentisano merenjem protoka, pritiska, temperature i provodljivosti. Pneumatska ventilska tehnologija sa digitalnom povratnom spregom. Komponente renomiranih proizvođača, kao što su Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK i dr. Čista, GMP-kompatibilna izrada. Stanje Novo. Originalno upakovano. Nekorišćeno. Nikada instalirano ili pušteno u rad. FAT / status dokumentacije Potpuno dokumentovan FAT (Factory Acceptance Test) sproveden. Provera layout-crteža dokumentovana. Provera pristupačnosti za održavanje i kalibraciju dokumentovana. Provera hrapavosti površine dokumentovana. Test zaptivenosti dokumentovan. Kalibracija senzora dokumentovana. Dokumentacija o zavarivanju u potpunosti proverena. Kompletna lista dokumentacije FAT plan i izveštaj. R&I dijagram. Layout-crteži. Liste materijala za metal i polimere. 3.1 materijalni sertifikati. WPQR, WPS, sertifikati za zavarivače. Protokoli o zavarivanju i izometrijama. Kalibracioni sertifikati za merne instrumente. Izveštaji o merenju hrapavosti površine. Izveštaji o testiranju zaptivenosti. EU deklaracije o usklađenosti ugrađenih komponenti. Dokumentacija za rukovanje. Posebne karakteristike GMP-kompatibilna, potpuno dokumentovana proizvodnja. Visokokvalitetna instrumentacija. Veoma niske dokumentovane vrednosti hrapavosti. Odmah dostupno. Idealno za farmaceutsku industriju, biotehnološke pogone ili proizvođače na usluzi sa visokim zahtevima za dokumentacijom.