3200L 316L farmaceutski rezervoar za rastvor

BRINOX BH6761-BH1001 Paket 16

BRINOX 3.200 L rezervoar za rastvore – 316L – dupli omotač – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kao nov
Proizvođač: BRINOX d.o.o.
Oznaka: BH6761-BH1001
Serijski broj: 1003446
Godina proizvodnje: 2020
Stanje: kao novo / nekorišćeno

Tehnički podaci
Tip proizvoda: ELUTION / rezervoar za rastvore
Zapremina: 3.200 litara
Težina praznog rezervoara: 1.815 kg
Materijal: 1.4404 (AISI 316L)
CE oznaka: CE 0036

Pritisak rezervoara
Radni pritisak: -1 / +3 bara
Test pritisak: 4,6 bara

Pritisak omotača (grejanje/hlađenje)
Radni pritisak: -1 / +6 bara
Test pritisak: 10,8 bara

Raspon temperature: -20 °C do +150 °C
Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU
Modul G – individualno ispitivanje
Notifikovano telo: TÜV SÜD (broj 0036)

Dozvoljen broj ciklusa opterećenja: 7300 / 5475 pri oscilaciji pritiska 3,3 / 4,5 bara
TÜV / PED / FAT
• EU sertifikat usklađenosti prema 2014/68/EU
• Broj sertifikata: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056
• Izveštaj o ispitivanju priložen
• Testiranje pritiska vodom uspešno izvršeno
• Pregled izvršio TÜV SÜD Industrie Service GmbH
• Factory Acceptance Test (FAT) izvršen
• Modul G individualna inspekcija
• Turn-Over-Package (TOP) kompletan

Kompletna dokumentacija dostupna
Kompletan tehnički paket dokumentacije sadrži:
• EU deklaraciju usklađenosti i garancije
• TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju
• TÜV pregled i sertifikaciju konstrukcije
• Dokumentaciju o tipskoj pločici
• Sklopne crteže
• Pojedinačne crteže delova
• Liste varilaca i ispitivanja postupka zavarivanja
• Uzorke radova
• Analitičke sertifikate za dodatni materijal za zavarivanje
• Analitičke sertifikate za zavarivačke gasove
Ledpsykkbxsfx Afvjhc
• Sertifikat o kvalifikaciji proizvođača
• Izveštaje o ispitivanju bez razaranja (NDT)
• Materijalne sertifikate (3.1)
• Sertifikate o kalibraciji
• Interni izveštaj o testiranju pritiska
• Izveštaj o merenju dimenzija
• Izveštaj o hrapavosti
• Izveštaj o obradi površine
• Uputstva za upotrebu i održavanje (uređaj i komponente)

Opseg dokumentacije je u skladu sa projektnim standardom za farmaceutske postrojenja.
Izvedba
• Dupli omotač za grejanje i hlađenje
• Potpuno izrađen od nerđajućeg čelika 316L (1.4404)
• Visokopolirana unutrašnja površina
• Zavareni spojevi u skladu sa farmaceutskim standardima
• CIP/SIP priključci
• Višestruke revizione i inspekcijske otvore
• Clamp i prirubnički priključci
• Instrumentacija pripremljena (pritisak, temperatura, senzori)
• Izuzetno čvrsta projektna izrada
• Ušice za dizanje kranom
• Konstrukcija prema PED zahtevima

Stanje
• Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi
• Skladišna roba iz viškova projekta
• Unutrašnjost potpuno čista
• Bez korozije
• Bez tragova upotrebe
• Industrijski nov
• Odmah dostupan

Pogodan za
• Farmaceutske rastvore
• WFI / PW sisteme
• Eluciju / pripremu pufera
• Sterilne tečne procese
• Biotehnologiju
• GMP proizvodna postrojenja
• CIP medije

Posebnost
Nije standardni tank, već visokokvalitetna BRINOX projektna izrada u pravoj farmaceutskoj klasi sa:
• PED Modul G individualno ispitivanje
• TÜV SÜD inspekcija
• Izvršen FAT
• Kompletna dokumentacija o zavarivanju, materijalima i ispitivanjima
• Dokumentovanom obradom površine
• Izvedbom od 316L za sterilne primene

Projektni kvalitet za zahtevne GMP aplikacije – odmah dostupan.

Reklama je automatski prevedena i došlo je do nekih grešaka prilikom prevoda.