Brinox 1000L 1.4435 Farmaceutski Predfilni Rezervoar na prodaju (14.360)

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj mašine/vozila: BH6721-BH1001, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L predpunioni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBBl-1000 Tag br.: BH6721-BH1001 Serijski broj: 1003453 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Predpunioni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 1.000 litara Ukupni zapremina: 1.400 litara Težina praznog rezervoara: 762 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni pritisak PS: -1 / +3 bara Probni pritisak PT: 5,4 bara Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovanje prema AD 2000 pravilniku Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – Individualna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (oznaka 0036) TÜV-inspekcija uključuje završnu i probnu kontrolu, kompletno dokumentovano. FAT – fabrička prihvatna proba Rezervoar je u fabrici u potpunosti ispitan i odobren u okviru FAT. Izvršeni testovi uključuju: • Pritisna proba prema PED • Vizuelna kontrola svih zavarenih spojeva • Nedeštruktivne kontrole (RT, PT prema planu ispitivanja) • Provera dimenzija i crteža (as-built) • Merenje hrapavosti unutrašnjosti (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracija manometara • Provera označavanja • Kompletna provera dokumentacije FAT protokoli su u potpunosti dostupni. IZVEDBA • Cilindričan, horizontalan rezervoar • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana i pasivizovana • Visokosjajna površina u kontaktu sa proizvodom • Zavari u skladu sa farmaceutskim standardima • Revizioni otvor DN 500 • CIP priključci • Sigurnosni ventil • Manometar • Donji membranski ventil • Priključak za mešač (DN 200) • Više rezervnih priključaka • Masivni trunnion/držači • Uređaji za transport i podizanje DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturisana Obimna, projektno vezana dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU deklaracija o usklađenosti i garancije • TÜV sertifikat sa izveštajem o inspekciji (Modul G) • TÜV kontrola i sertifikacija projekta • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste zavarivača i ispitivanja zavarivačkih procedura (WPQR/WPS) • Izveštaji o nedeštruktivnim ispitivanjima (RT, PT i dr.) • Sertifikati analize dodatnog materijala za zavarivanje i gasa • Sertifikat o kvalifikaciji kompanije • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Izveštaj o tačnosti dimenzija • Izveštaj o internoj pritiskoj probi • Kalibracioni sertifikati za manometre • Izveštaji i EU usklađenost instaliranih komponenti • Sastavljeni materijalni listovi • Delimični crteži • Uputstva za upotrebu i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE • Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi • Skladištenje kao lager roba • Unutrašnja površina kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijsko, novoproizvedeno stanje • Dostupno odmah POGODNO ZA Kdedpfxoykpqrj Alhop • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Proizvodnju pufera i medijuma • Sterilne tečne procese • GMP proizvodne pogone • Biotehnološke primene POSEBNOST Vrhunska BRINOX farmaceutska proizvodnja sa potpunom PED Modul G pojedinačnom inspekcijom od strane TÜV SÜD, CE 0036 oznaka i dokumentovana FAT proba. Nije standardni rezervoar već ispitani projektni kvalitet sa obimnom GMP dokumentacijom. Dostupno odmah.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj mašine/vozila: BH6723-BH1001, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L pretpuni rezervoar – 1.4435 – dupli omotač – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Oznaka: BH6723-BH1001 Serijski broj: 1003454 Godina proizvodnje: 2020 CE oznaka: CE 0036 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Pretpuni / procesni rezervoar Nazivni volumen: 1.000 L Ukupan volumen: 1.400 L Težina praznog rezervoara: cca 610–762 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 (AISI 316L) Dozvoljeni pritisak (PS): -1 / +3 bar Test pritisak (PT): 5,4 bar Dozvoljena temperatura (TS): -10 / +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovanje prema AD 2000 Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Ksdpfxeykqmze Alhsdp Modul G – pojedinačno ispitivanje Notifikovano telo: TÜV SÜD Identifikacioni broj: 0036 TÜV SERTIFIKACIJA EU sertifikat o usaglašenosti (modul G) Broj sertifikata: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Broj izveštaja: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Završno ispitivanje prema PED Aneks I tačka 3.2 izvršeno Ispitivanje pritiska prema Aneks I tačka 3.2.2 izvršeno Odobreno bez odstupanja Dozvoljen broj ciklusa opterećenja: 10.000 ciklusa (1,3 bar) Datum završetka: 20.05.2020 FAT – Test prihvatanja u fabrici Kompletan FAT sproveden u fabrici: • Ispitivanje pritiska • Vizuelna inspekcija zavara • NDT ispitivanja (RT/PT) • Provera dimenzija • Merenje hrapavosti (≤ 0,8 µm) • Kalibraciona provera • Provera dokumentacije FAT u potpunosti dokumentovan. IZVEDBA • Cilindričan, horizontalni rezervoar pod pritiskom • Dupli omotač za grejanje/hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana • Zavarivanje prema farmaceutskim standardima • Otvor za čoveka DN 500 • CIP priključak • Sigurnosni ventil • Manometar • Više procesnih i mernih priključaka • Rad pod pritiskom i vakuumom STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom pogonu • Fabricki ispitan • TÜV modul G sertifikat • Industrijski novo stanje • Bez znakova korišćenja • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA Kompletna strukturisana dokumentacija obuhvata: • EU deklaracija o usaglašenosti • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju • TÜV izveštaj o konstrukciji • FAT protokoli • Sertifikati materijala EN 10204 3.1 • WPS/WPQR i liste zavarivača • NDT izveštaji • Protokoli o hrapavosti • Interno ispitivanje pritiska • Protokoli o merenju dimenzija • Kalibracioni sertifikati • Lista delova i crteži • Uputstva za rad i održavanje Digitalna mapa dokumentacije dostupna. • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sistemi • Priprema pufera i medija • Sterilni procesi tečnosti • GMP postrojenja • Biotehnologija Visokokvalitetna BRINOX farmaceutska verzija prema PED kat. IV modul G sa pojedinačnim ispitivanjem TÜV SÜD (CE 0036) i potpunom FAT dokumentacijom. Nije standardni rezervoar – testiran za projektne potrebe. Odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L predfazni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Oznaka: BH6725-BH1001 Serijski broj: 1003455 Godina proizvodnje: 2020 CE oznaka: CE 0036 Stanje: kao novo / nekorišćeno TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Predfazni / procesni rezervoar Nazivni volumen: 1.000 L Ukupan volumen: 1.400 L Prazna težina: 762 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 Dozvoljeni pritisak (PS): -1 / +3 bara Testni pritisak (PT): 5,4 bara Dozvoljena temperatura (TS): -10 / +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovan prema AD 2000 Posuda pod pritiskom u skladu sa PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačna provera Prijavljeno telo: TÜV SÜD Broj ovlašćenja: 0036 FAT – Fabricko prihvatno ispitivanje Kompletno fabričko FAT sprovedeno i dokumentovano. Testiranja uključujući ispitivanje na pritisak, NDT, proveru dimenzija, proveru hrapavosti i odobravanje dokumentacije. IZVEDBA • Cilindrični horizontalni rezervoar pod pritiskom • Dupli plašt za grejanje/hladjenje • Unutrašnjost elektropolirana • Zavari rađeni po farmaceutskim standardima • Ručni otvor DN500 • Višestruki priključci za proces i merenje • Sigurnosni ventil • CIP priključci • Rad pod pritiskom i vakuumom STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom pogonu • TÜV Modul G sertifikovan • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – potpuno dostupna Kompletna strukturirana dokumentacija uključuje: • Izjava o usaglašenosti sa EU • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju • TÜV izveštaj o dizajnu • FAT dokumentacija • Sertifikati materijala • Spisak zavarivača i WPS/WPQR • NDT izveštaji • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o površinskoj obradi • Interni test pritiska • Protokol o dimenzijama • Kalibracioni sertifikat za manometar • Delimični crteži • Skupni prikaz sa specifikacijom delova • Uputstva za upotrebu i održavanje (uređaj i komponente) • Sertifikati o kvalifikaciji • Sertifikati o analizi dodatka za zavarivanje i zaštitnog gasa Digitalna dokumentaciona mapa potpuno dostupna. POGODNO ZA • Farmaceutska industrija • WFI / PW • GMP postrojenja • Sterilni procesi sa tečnostima • Biotehnologija Vrhunska BRINOX pharma verzija sa PED kat. IV, modul G, pojedinačnim ispitivanjem od TÜV SÜD, kompletnim FAT-om i potpunom tehničkom dokumentacijom. Kedpfx Aleykt T Rohjdp Odmah dostupno.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.500 L procesni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Inventarski broj: BH6726-BH1001 Tip: SVMBBI-1500 Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003458 Broj opreme: 20051401 CE oznaka: CE 0036 Stanje: kao novo / nekorišćeno Prazna masa: 866 kg TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: glavni rezervoar za punjenje / procesni rezervoar Izvedba: cilindričan sa klopper dnom Radni zapremina: 1.500 litara Ukupna zapremina: 1.785 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 Materijal plašta: nerđajući čelik (dupli plašt) Maks. dozvoljeni pritisak (PS) rezervoara: -1 / +3 bara Test-pritisak (PT): 5,4 bara Maks. dozvoljena temperatura (TS): -10°C / +150°C Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul: G Grupa fluida: 1 POVRŠINE I IZVEDBA Unutrašnja površina: visokopolirana, farmaceutska izvedba Kjdpeykuhisfx Alhedp Zone u kontaktu sa proizvodom od 1.4435 Zavareni šavovi fino obrađeni Izvedba pogodna za Pharma-CIP OPREMA • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Veliki čovekov otvor sa brzim zatvaračima • Više priključaka za instrumente i procese • Senzor pritiska / priključci za temperaturu • Ispust na dnu • CIP/sprej kugle priključci • Razni slepi prirubnici • Izolovani priključci medija na plaštu • Brtve u skladu sa FDA STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom radu • Skladišna roba • Unutrašnjost apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – kompletna • EU deklaracija o usklađenosti • TÜV sertifikati • PED Modul G dokumentacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Protokol testiranja pritiska (PT 5,4 bar) • Tehnički crteži • FAT dokumentacija • Uputstvo za upotrebu POSEBNO Velikog kapaciteta BRINOX glavni rezervoar za punjenje 1.500 L u 1.4435, PED kategorija IV, modul G, CE 0036, sa potpunom dokumentacijom, farmaceutskom obradom površine i testom pritiska od 5,4 bara. Projektni kvalitet za sterilne primene – odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L horizontalni rezervoar – 1.4435 – dvostruki omotač – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVBBHI-3500 Oznaka: BH6772-BH1001 Paket 30 Serijski broj: 1003462 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: horizontalni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 3.500 litara Ukupna zapremina: 4.082 litara Zapremina omotača: 226 litara Masa praznog rezervoara: oko 1.760 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) Materijal omotača: 1.4404 CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni pritisak u rezervoaru (PS): -1 / +3 bara Dozvoljeni pritisak u omotaču (PS): -1 / +6 bara Test pritisak rezervoara (PT): 5,6 bara Test pritisak omotača (PT): 10,8 bara Dozvoljena temperatura (TS): -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Projektovano prema AD 2000 pravilniku Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (broj 0036) TÜV inspekcija uključuje ispitivanje projektne dokumentacije, završnu inspekciju i testiranje pod pritiskom, sa kompletiranom dokumentacijom. FAT – fabrički test prihvatanja Rezervoar je kompletno ispitan i odobren u fabrici. Izvršena ispitivanja: • Test pritiska po PED-u Kdjdpfxeylnwys Alhop • Ispitivanje projektne dokumentacije od strane TÜV SÜD • Vizuelna inspekcija svih zavara • Nerazorna ispitivanja (RT, PT) • Provera dimenzija i crteža (as-built) • Provera sertifikata materijala • Kalibracija manometara • Provera oznaka • Provera dokumentacije po spisku ispitivanja Kompletna FAT i TÜV dokumentacija dostupna. IZVEDBA • Horizontalni, cilindrični rezervoar • Dvostruki omotač za grejanje/hlađenje • Farmaceutski premium izrada • Revizioni otvor sa okruglim pritiskom zatvaranja • CIP cevni sistem • J-cev / interna instalacija • Inspekcioni prozor DN80 • Više rezervnih i procesnih priključaka • Biocontrol prirubnice • Masivni nasloni za ležišta / trunnion izvedba • Ušne za podizanje • Tipna pločica sa kompletnom PED oznakom DOKUMENTACIJA – potpuno i struktuirano dostupna • EU izjava o usaglašenosti • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju (Modul G) • TÜV inspekcija projekta i sertifikacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste varioca i probni radovi • Izveštaji o nerazornim ispitivanjima (RT, PT) • Protokoli o proveri dimenzija • Kalibracioni protokoli manometara • Izveštaji o površinama i proizvodnji • Lista delova • Detaljni crteži (telo, poklopac, CIP, J-cev itd.) • Uputstva za rad i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE • Nikada nije bio u proizvodnji • Skladištenje robe • Unutrašnje površine kao nove • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupno POGODNO ZA • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sistemi • Proizvodnja pufera i medija • Hemijski mediji • GMP proizvodni pogoni • Procesna i postrojenja za otpad POSEBNO Premium farmaceutska proizvodnja BRINOX-a sa kompletnim PED Modul G pojedinačnim prihvatanjem od strane TÜV SÜD, CE 0036 oznakom i dokumentovanim FAT testom. Nije standardni rezervoar – već testiran proizvod za projekte sa kompletnom GMP dokumentacijom.

Stanje: dobro (polovno), Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Rezervoar sa mešačem 1000L Kapacitet: 1000 l Ksdpfxow Iv Uxs Alhodp Dimenzije: 1200x1200x2200 mm

Stanje: dobro (polovno), Korišćena posuda za pritisak od nerđajućeg čelika// tampon rezervoar Poslednja upotreba: Hrana Broj artikla: 10539 Zapremina: 1000 litara Tip: Stajanje na 3 stope Materijal (wetted): 1.4571 / AISI316 operativni pritisak: +2 bar Verzija: jednozidao Dimenzije kontejnera: Ksdpfx Aoihptujlhodp Van prečnika: 900mm Cilindrična visina: 1460mm Ukupna širina: 940mm Ukupna dužina: 1040mm Ukupna visina: 2000mm Materijala: Unutra: 1.4571 / AISI316 Outer parts: 1.4301 / AISI 304 Objekata: Izliv prečnika: 35mm Odvod rastojanja do poda: 50mm Outlet ventil: disk ventil Tip ploče: ne Prozor

Stanje: novo, ukupna dužina: 980 mm, ukupna širina: 855 mm, ukupna visina: 2.370 mm, spoljašnji prečnik: 780 mm, Fabricki nov rezervoar od nerđajućeg čelika Broj artikla: 10633 Zapremina: 1000L Tip: Vertikalan na 4 noge Visina nogu: 540 mm Materijal (u kontaktu sa medijumom): 1.4301 / AISI304 Izvedba: Jednozidni Radni pritisak prema tipskoj pločici: ATM Dimenzije rezervoara: Prečnik: cca 780 mm Cilindrična visina: 1970 mm Ukupna visina: 2370 mm Ukupna širina: 855 mm Ukupna dužina: 980 mm Materijali: Unutrašnjost: 1.4301 / AISI 304 Spoljašnjost: 1.4301 / AISI 304 Oprema: Kdsdeza Ek Tjpfx Alhep Tipska pločica: Ne 2x navojne spojnice 3/4" na cilindru

Stanje: polovno, Polovan rezervoar od nerdjajućeg čelika / transportni kontejner / IBC Broj artikla: 10890 Poslednja namena: hemijska industrija Zapremina: 1000 litara Tip: vertikalni u pocinkovanom skladišnom ramu Materijal (dodir sa medijumom): 1.4301 / AISI304 Čovekov otvor: 400mm Izvedba: jednostruki zid Radni pritisak prema pločici: +0,10 bar Dimenzije rezervoara: Ukupna širina: 1040mm Ukupna dužina: 1240mm Ukupna visina: 1850mm Visina nogara: 165mm Materijali: Unutrašnjost: 1.4301 / AISI 304 Spoljašnji delovi: pocinkovani čelik Oprema: Kdedjy Uhurspfx Alhjp Identifikaciona pločica: da Prečnik izlaza: 250mm Izlazni ventil: leptir ventil Razmak između odvoda i poda: 180mm Prazna težina: 235kg

Stanje: polovno, ukupna širina: 1.220 mm, materijal zida: prohrom (nerđajući čelik), prečnik revizionog otvora: 400 mm, lokacija šahta: Top, visina istovara: 1.600 mm, Polovan rezervoar od nerđajućeg čelika / transportni kontejner / IBC Šifra artikla: 10876 Poslednja upotreba: Farmaceutska industrija Zapremina: 1000 litara Tip: Stojeći u pocinkovanom ram-poslopu za slaganje Materijal (u kontaktu sa medijem): 1.4301 / AISI304 Inspekcioni otvor: 400 mm Izvedba: Jednozidni Radni pritisak prema tablici: 0,10 bara Dimenzije rezervoara: Ukupna širina: 1220 mm Ukupna dužina: 1020 mm Ukupna visina: 1600 mm Materijali: Unutrašnjost: 1.4301 / AISI 304 Spoljašnji delovi: Pocinkovani čelik Kdsdpfxoy Uh Hbe Alhop Oprema: Identifikaciona tablica: da Prečnik izlaza: 47 mm Izlazni ventil: Kuglasti ventil Razmak izliva do poda: 270 mm Prazna težina: 222 kg

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP 11 – CIP-Skid Godina proizvodnje: 2020 Izvedba: Farmaceutska / GMP Stanje: Novo, nekorišćeno, originalno zapakovano LEP 11 CS6710 Paket 1 Tip mašine Farmaceutski CIP sistem (Cleaning in Place) kao kompaktna paket jedinica na ram od nerđajućeg čelika. Primena Za automatsko čišćenje procesne opreme, hromatografskih sistema, rezervoara i cevnih sistema u farmaceutskoj, biotehnološkoj i hemijskoj industriji. Pogodno za NaOH, sirćetnu kiselinu, WFI, PW i druge medije za čišćenje. Tehnički podaci Snaga grejanja CIP-medijuma: od +5 °C do +80 °C za maksimalno 10 minuta Kapacitet pumpe: 1 – 4 m³/h (podesivo) Radni pritisak na CIP dovodu: 1 – 3 bara (podesivo) Merni opsezi: Protok: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Pritisak: 0 – 6 bara Projektovani pritisak: -0,9 do +6 bara Projektovana temperatura: +2 do +95 °C Konstrukcija • Kompaktna paket jedinica na ram od nerđajućeg čelika • CIP dovodna pumpa kao centrifugalna pumpa • Cevasti izmenjivač toplote sa sigurnom izvedbom protiv curenja • Visinski podesive kalotaste noge • Potpuno ispustiva izvedba • Konstrukcija pogodna za održavanje • Industrijska visokoperformansna izrada Materijal & GMP-izvedba • Delovi u kontaktu sa proizvodom i medijumima za čišćenje od nerđajućeg čelika 1.4435 • Elektropolirane površine Ra ≤ 0,8 µm • FDA-kompatibilne zaptivke (EPDM / PTFE / silikon) • Dizajnirano za NaOH 0,3 mol/L na +80 °C • Otporno na sirćetnu kiselinu, WFIH, WFIC, PUW Dokumentacija i kvalitet • Potpuna GMP dokumentacija • CE-konformitet • 3.1 materijalni sertifikati • Kompletni protokoli zavarivanja • Dokumentacija zavarenih spojeva uključujući foto dokumentaciju • Testovi pritiska i zaptivenosti dokumentovani Kodpjyl Hwlofx Alhjdp • FAT dokumentacija dostupna • Dokazi o potpunom ispuštanju i Final Rinse dostupni Stanje • Novo • Nekorišćeno • Originalno zapakovano • Bez radnih sati • Odmah dostupno Posebne karakteristike • Veoma visok kapacitet termičkog čišćenja • Potpuno podešavani proces • Vrhunska farmaceutska GMP izvedba • Kvalitetne evropske komponente • Investiciono siguran sistem sa kompletnom dokumentacijom Lokacija: Nemačka Pregled moguć uz prethodnu najavu

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.200 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX Rezervoar za rastvore 3.200 L – 316L – dvostruka oplata – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kao nov Paket 17 Proizvođač: BRINOX d.o.o. Evidencioni broj: BH6762-BH1001 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao novo / nekorišćeno TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Elucioni / Rezervoar za rastvore Zapremina: 3.200 litara Materijal: 1.4404 (AISI 316L) CE oznaka: prisutna (CE 0036) Radni pritisak rezervoara: Radni pritisak: -1 / +3 bara Probni pritisak: prema TÜV inspekciji Pritisak mantla (grejni/hladni plašt): Radni pritisak: -1 / +6 bara Probni pritisak: prema TÜV inspekciji Raspon temperature: -20 °C do +150 °C Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul G – pojedinačna inspekcija Inspekcija od strane ovlašćenog tela (broj 0036) FAT – Fabricki akceptacioni test Rezervoar je testiran u okviru dokumentovanog FAT postupka. Testiranja su uključivala između ostalog: • Provera dokumentacije o varenju • Vizuelna inspekcija vara • Test nepropusnosti • Test pritiska • Provera hrapavosti površine • Kalibracija senzora • Provera izgleda i dimenzija • Provera dokumentacije FAT izveštaj uključujući sve protokole je kompletan. IZVEDBA Ksdeykkhropfx Alhodp • Dvostruka oplata za grejanje/hladjenje • Potpuno od nerđajućeg čelika 316L • Visokopolirana unutrašnja površina • Vara u skladu sa zahtevima farmaceutske industrije • Priključci pogodnih za CIP/SIP • Više revizionih otvora/manholova • Clamp i prirubnički priključci • Priprema za instrumentaciju (pritisak, temperatura, senzori) • Masivna projektna izrada • Podizne ušice za rukovanje kranom STANJE • Nikada korišćen u proizvodnji • Lager roba iz viška projekta • Unutrašnjost potpuno čista • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturirana Za rezervoar postoji opsežna projektna dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU izjava o usaglašenosti i garantni listovi • TÜV sertifikat sa izveštajem o inspekciji • TÜV tehnički nacrt i sertifikat • Sertifikati o materijalima (3.1) • Liste varioca i ispitivanja varilačkih postupaka (WPQR/WPS) • Izveštaji o neuništavajućim ispitivanjima (NDT) • Analitički sertifikati za dodatni materijal i gasove za zavarivanje • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Kontrola tačnosti dimenzija • Interni test pritiska • Kalibracioni sertifikati • Skupštinska dokumentacija • Delimični crteži • Uputstvo za rad i održavanje Kompletna dokumentacija dostupna digitalno. PRIKLADAN ZA • Farmaceutska rastvora • WFI / PW sisteme • Eluciju / pripremu pufera • Sterilne procese sa tečnostima • Biotehnologiju • GMP proizvodne pogone • CIP medije POSEBNOST Ovo nije standardni rezervoar, već visokokvalitetna projektna izrada BRINOX-a u pravom farmaceutskom kvalitetu sa proverenom nosivošću za pritisak, kompletnom PED usaglašenošću (Modul G), dokumentovanim FAT ispitivanjem i sveobuhvatnom dokumentacijom o kvalitetu. Projektni kvalitet za sterilne primene – odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.500 L Glavni taložni rezervoar – 316L – dupli plašt – PED modul G – FAT 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o., Tip: SVMBI-1500 Oznaka: BH6724-BH1001 Paket 22 Serijski broj: 1003457 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen CE oznaka: CE 0036 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Glavni taložni/procesni rezervoar Nazivni kapacitet: 1.500 litara Ukupni kapacitet: 1.785 litara Težina praznog: cca 866 kg Kdedpfeykn Iiox Alhep Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) Materijal plašta: nerđajući čelik Radni pritisak rezervoara: –1 / +3 bara Testni pritisak rezervoara: 5,4 bara Radni pritisak plašta: prema projektu Raspon temperature: –10 °C do +150 °C Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul G – pojedinačna inspekcija Inspekcija od strane ovlašćene organizacije 0036 FAT – Fabrikatski prihvatni test (08/2020) Rezervoar je u potpunosti testiran u fabrici BRINOX uz dokumentovanu FAT proceduru. Izvršeni testovi, između ostalog: • Test delta-faznog ferita na zavarima (usaglašeno, bez odstupanja) • Provera hrapavosti površine (Ra unutra ≤ 0,8 µm, usaglašeno) • Vizuelna inspekcija svih površina u kontaktu sa proizvodom • Test pritiska prema specifikaciji • Provera dokumentacije • GMP upravljanje odstupanjima (ne-kritične tačke, potpuno zatvoreno) • Merni instrumenti sa važećim kalibracionim sertifikatom IZVEDBA • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Horizontalna izvedba • Vrhunska farmaceutska izrada • Kompletno od nerđajućeg čelika 316L u zoni proizvoda • Unutrašnja površina visoko polirana "mirror finish" • Zavarivanje u skladu sa GMP zahtevima, dokumentovano • Veliki otvor sa zakretnim poklopcem • Više clamp i prirubničkih priključaka • Spoj za prskajuću kuglu / CIP • Priprema za instrumentaciju (pritisak, temperatura, senzori) • Izolovan plašt sa priključcima • Masivan prirubnički dno • Ušne za podizanje i transportna izvedba • Proizvedeno po projektu za CSL Behring (projekat SPHINX) STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom pogonu • Direktno iz viška projekta • Unutrašnjost potpuno kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijsko, novo stanje • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA Kompletna projektna tehnička i proizvodna dokumentacija dostupna, uključuje: • EU deklaracija o usklađenosti • TÜV izveštaji • Dokumentacija PED modul G • Materijalni sertifikati 3.1 • Dokumentacija o zavarivačkim postupcima (WPS/WPQR) • Izveštaji o delta-ferit testiranju • Izveštaji o hrapavosti • Kalibracioni sertifikati mernih instrumenata • GMP izveštaji o odstupanjima • Potpuno potpisani FAT protokoli • Uputstvo za korišćenje i održavanje Dokumentacija je potpuna i uredno struktuirana. • Farmaceutski procesi sa aktivnim supstancama • Taloženi i reakcioni procesi • Priprema pufera i rastvora • Sterilni procesi tečnosti • Biotehnologija • GMP proizvodne linije • Visokočisti mediji POSEBNOST Radi se o visokokvalitetnom BRINOX procesnom rezervoaru u pravoj farmaceutskoj projektnoj klasi, proizvedenom za CSL Behring, sa potpunom PED modul G pojedinačnom inspekcijom, dokumentovanim FAT 2020 i kompletnom GMP dokumentacijom. Nije standardni tank – već projektno provereni kvalitet za sterilne primene. Odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L pripremni rezervoar – 1.4435 – dupli omotač – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBHI-3500 Broj označavanja: BH6770-BH1001 Serijski broj: 1003460 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišten Paket BH6770-BH1001 Paket 28 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Pripremni rezervoar / tlačni rezervoar Radni zapremina: 3.500 litara Ukupni zapremina: 4.304 litara Zapremina omotača: 202 litara Težina praznog rezervoara: 1.958 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 Omotač: 1.4404 CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni radni pritisak rezervoara PS: -1 / +3 bar Testni pritisak rezervoara PT: 5,6 bar Dozvoljeni radni pritisak omotača PS: -1 / +6 bar Testni pritisak omotača PT: 10,8 bar Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Projektovan prema AD 2000 pravilniku Tlačni rezervoar u skladu sa PED 2014/68/EU Kategorija III Modul G – pojedinačna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (označavanje 0036) TÜV sertifikacija uključuje završnu inspekciju i testiranje pritiska sa kompletnom dokumentacijom. FAT – Fabrichko prihvatno testiranje Rezervoar je u potpunosti testiran i odobren u fabrici prema FAT-u. Izvršeni testovi uključuju: • Testiranje pritiska prema PED-u • Vizuelna inspekcija svih zavara • Nedevastirajuća ispitivanja (RT, PT prema planu ispitivanja) • Provera dimenzija i usklađenosti sa nacrtima (as-built) • Merenje hrapavosti unutrašnjosti (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracija manometara • Provera označavanja • Kompletna provera dokumentacije Kompletnu FAT protokoli su dostupni. IZVEDBA • Cilindrični, horizontalni rezervoar • Dupli omotač sa polucevnim sistemom • Unutrašnjost elektropolirana i pasivizovana • Visokopolirana površina koja dolazi u kontakt s proizvodom • Zavareni spojevi pogodni za farmaceutsku industriju • Ručni otvor DN 500 • Priključak za prah / unos DN 300 • CIP priključci • Sigurnosni ventil • Priključci za pritisak i temperaturu • Priključak za mešač • Masivna trunion oslonac • Transportne ušice DOKUMENTACIJA – kompletna i organizovana Opsežna projektna dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU deklaracija o usaglašenosti i garantni listovi • TÜV sertifikat sa izveštajem o prijemu (Modul G) • TÜV inspekcija projekta i sertifikacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste zavarivača i ispitivanja zavarivačkih procedura (WPQR/WPS) • Izveštaji o nedevastirajućim ispitivanjima (RT, PT itd.) • Sertifikati o analizi dodatnog materijala za zavarivanje i plina • Sertifikat o kvalifikaciji preduzeća • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Izveštaj o proverenoj tačnosti dimenzija • Izveštaj o internom ispitivanju na pritisak • Kalibracioni sertifikati • Izveštaji i EU usaglašenost svih ugrađenih komponenti • Kompletan popis delova • Dodatni crteži • Uputstva za rad i održavanje Digitalna dokumentacija dostupna u potpunosti. STANJE • Nikada nije korišćen u procesu • Skladišten kao lager • Unutrašnja površina je apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijsko nov stanje • Dostupan odmah POGODNO ZA • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Priprema puferskih rastvora i medija • Sterilni procesi tečnosti Ksdoylng Uopfx Alhedp • Proizvodne linije prema GMP standardima • Biotehnološke primene POSEBNOST Vrhunskog kvaliteta BRINOX farmaceutska proizvodnja sa kompletnom PED Modul G pojedinačnom inspekcijom od strane TÜV SÜD, CE 0036 označavanje i dokumentovana FAT ispitivanja. Nije standardni rezerv

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 30.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 30.000 L WWAS / Rezervoar za rastvore – 316L – PED – FAT – kompletna GMP dokumentacija – uključuje sedlasti nosač – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: LV6456-BH1001 Serijski broj: 1003464 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen Lokacija: Evropa Paket LV6456-BH1001, paket 66 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: WWAS / rezervoar za rastvore / farmaceutski procesni rezervoar Radni volumen: 30.000 litara Ukupan volumen: 33.213 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: Prohrom 1.4404 (AISI 316L) Obrada površine: Hemijski jetkovano, pasivirano i očišćeno Hrapavost površine: Ra < 1,6 µm Norme i smernice: • Usaglašen sa PED 2014/68/EU • Postoji CE oznaka • GMP izvedba prilagođena farmaceutskoj industriji Podaci o pritisku: Min.: –0,14 bar(a) Max.: +0,5 bar(a) Test pritiska: 0,72 bar(a) Raspon temperature: –20 °C do +50 °C Izvršen hidrostatčki test pritiska. FAT – Fabrika test prihvatanja Potpuno dokumentovan FAT urađen uključujući: • Provera dimenzija, vizuelna i identifikaciona kontrola • Kontrola zavarenih spojeva i NDT • Test pritiska prema PED • Test svih priključaka • Kontrola dokumentacije i kvaliteta FAT u potpunosti uspešno završen. Izveštaj o FAT-u dostupan. IZVEDBA / KONSTRUKCIJA • Horizontalni farmaceutski procesni rezervoar • Prohrom 316L, farmaceutski kvalitet • Unutrašnja površina jetkovana i pasivirana • Higijenska, GMP-prilagođena konstrukcija Priključci uključuju: • Revizioni otvor DN500 • Ulaz DN100 • Izlaz DN50 • Priključci za merenje, sigurnost i procesne potrebe Mehanička izvedba: • Originalni BRINOX sedlasti nosač od nerđajućeg čelika uključen • Teška, masivna izvedba • Tačke za podizanje kranom obezbeđene STANJE • Apsolutno novo stanje • Nikad instaliran niti korišćen u proizvodnji • Nikad napunjen proizvodom • Bez korozije ili tragova korišćenja • Originalna industrijska ambalaža na raspolaganju • Odmah dostupan Sedlasti nosač je takođe kao nov i deo je isporuke. DOKUMENTACIJA – kompletna (GMP usklađena) Obimna proizvođačka i projektna dokumentacija uključuje: • EU izjava o usklađenosti i CE dokumentacija • PED dokumentacija Kjdpfxsykngfe Alhjdp • Sertifikati materijala EN 10204 – 3.1 • Dokumentacija o zavarivanju (WPS / WPQR, lista zavarivača) • NDT izveštaji • FAT protokol i izveštaj o testu pritiska • Protokoli o hrapavosti i obradi površine • Sertifikati o kalibraciji • Delimične crteže i spiskove delova • Uputstvo za upotrebu i održavanje Dokumentacija potpuno digitalno dostupna. TRANSPORT I PAKOVANJE • Dostupno profesionalno izvozno pakovanje • Originalna industrijska ambalaža • Jednostavno manipulacija kranom • Moguć globalni transport POGODNO ZA • Farmaceutsku industriju • Biotehnologiju • WWAS, WFI i PW sisteme • Sterilna procesna rešenja • GMP proizvodne pogone POSEBNOST Višak iz međunarodnog farmaceutskog projekta nove izgradnje sa potpunim FAT, PED usklađenošću i GMP dokumentacijom. Velikozapreminski BRINOX 30.000 L farmaceutski procesni rezervoar kvaliteta novog postrojenja, uključujući sedlasti nosač – odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 1.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX procesni rezervoar od 1.500 L – 1.4435 – dupli plašt – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: BH6722-BH1001 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen CE oznaka: CE 0036 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Glavni/procesni rezervoar Izvedba: cilindričan sa Klöpper dnom Radni volumen: 94 – 1.500 litara Težina praznog rezervoara: 866 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 Materijal plašta: 1.4307 Izolacija: prisutna Radni pritisak rezervoara: -1 / +3 barg Dozvoljeni pritisak (PS): -1 / +3 barg Probni pritisak (PT): 5,4 bar Dozvoljena temperatura (TS): -10°C / +150°C Datum ispitivanja pritiska: 2020/04 Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Način ocenjivanja: Modul G Ovlašćeno telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Projektni standard: AD 2000 POVRŠINE I ZAVARI Unutrašnja površina: Elektropolirana i pasivisana Farmaceutska izrada Spoljašnja površina: Industrijski brušena NDT / Ispitivanja: Kedpfoykuc Tjx Alhedp RT (rentgenska ispitivanja) PT (ispitivanja penetrantima) Test pritiska dokumentovan 2020 OPREMA • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Veliki prednji revizioni otvor • Više procesnih priključaka • CIP priključci • Priključci za temperaturu i pritisak • Sigurnosni ventili • Priključak za mešač • FDA kompatibilne zaptivke • Kompletni cevovodni modul STANJE • Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi • Skladišten • Unutrašnja površina apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Dostupan odmah DOKUMENTACIJA – kompletna • EU izjava o usaglašenosti • TÜV sertifikati i izveštaji o prihvatanju • PED Modul-G dokumentacija • Sertifikati materijala 3.1 (EN 10204) • Protokoli o zavarivanju • NDT izveštaji (RT / PT) • Protokol o ispitivanju pritiska 2020 • Protokoli o površinama • Detaljne i sklopne crteže • FAT dokumentacija • Uputstva za upotrebu i održavanje POSEBNOST BRINOX farmaceutski procesni rezervoar od 1.4435 sa elektropoliranom unutrašnjom površinom, projektovan po AD2000, PED kategorija IV Modul G, kompletna TÜV inspekcija iz 2020. i potpuna tehnička dokumentacija. Kvalitet projekta za sterilne aplikacije – dostupan odmah.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.200 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.200 L rezervoar za rastvore – 316L – dupli omotač – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: BH6761-BH1001 Serijski broj: 1003446 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: kao novo / nekorišćeno Tehnički podaci Tip proizvoda: ELUTION / rezervoar za rastvore Zapremina: 3.200 litara Težina praznog rezervoara: 1.815 kg Materijal: 1.4404 (AISI 316L) CE oznaka: CE 0036 Pritisak rezervoara Radni pritisak: -1 / +3 bara Test pritisak: 4,6 bara Pritisak omotača (grejanje/hlađenje) Radni pritisak: -1 / +6 bara Test pritisak: 10,8 bara Raspon temperature: -20 °C do +150 °C Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul G – individualno ispitivanje Notifikovano telo: TÜV SÜD (broj 0036) Dozvoljen broj ciklusa opterećenja: 7300 / 5475 pri oscilaciji pritiska 3,3 / 4,5 bara TÜV / PED / FAT • EU sertifikat usklađenosti prema 2014/68/EU • Broj sertifikata: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Izveštaj o ispitivanju priložen • Testiranje pritiska vodom uspešno izvršeno • Pregled izvršio TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) izvršen • Modul G individualna inspekcija • Turn-Over-Package (TOP) kompletan Kompletna dokumentacija dostupna Kompletan tehnički paket dokumentacije sadrži: • EU deklaraciju usklađenosti i garancije • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju • TÜV pregled i sertifikaciju konstrukcije • Dokumentaciju o tipskoj pločici • Sklopne crteže • Pojedinačne crteže delova • Liste varilaca i ispitivanja postupka zavarivanja • Uzorke radova • Analitičke sertifikate za dodatni materijal za zavarivanje • Analitičke sertifikate za zavarivačke gasove • Sertifikat o kvalifikaciji proizvođača • Izveštaje o ispitivanju bez razaranja (NDT) • Materijalne sertifikate (3.1) • Sertifikate o kalibraciji • Interni izveštaj o testiranju pritiska • Izveštaj o merenju dimenzija • Izveštaj o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Uputstva za upotrebu i održavanje (uređaj i komponente) Opseg dokumentacije je u skladu sa projektnim standardom za farmaceutske postrojenja. Izvedba • Dupli omotač za grejanje i hlađenje • Potpuno izrađen od nerđajućeg čelika 316L (1.4404) • Visokopolirana unutrašnja površina • Zavareni spojevi u skladu sa farmaceutskim standardima • CIP/SIP priključci • Višestruke revizione i inspekcijske otvore • Clamp i prirubnički priključci • Instrumentacija pripremljena (pritisak, temperatura, senzori) • Izuzetno čvrsta projektna izrada • Ušice za dizanje kranom • Konstrukcija prema PED zahtevima Stanje • Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi • Skladišna roba iz viškova projekta Kdsdpfxjykkbxe Alhjp • Unutrašnjost potpuno čista • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijski nov • Odmah dostupan Pogodan za • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Eluciju / pripremu pufera • Sterilne tečne procese • Biotehnologiju • GMP proizvodna postrojenja • CIP medije Posebnost Nije standardni tank, već visokokvalitetna BRINOX projektna izrada u pravoj farmaceutskoj klasi sa: • PED Modul G individualno ispitivanje • TÜV SÜD inspekcija • Izvršen FAT • Kompletna dokumentacija o zavarivanju, materijalima i ispitivanjima • Dokumentovanom obradom površine • Izvedbom od 316L za sterilne primene Projektni kvalitet za zahtevne GMP aplikacije – odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 9.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 9.000 L rezervoar za rastvor za pranje – 316L – dvostruki omotač – TÜV / PED – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: BH6751-BH1001 Paket 31 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao novo / nekorišćeno Tehnički podaci Tip proizvoda: Rezervoar za rastvor za pranje Nominalni zapremina: cca 9.000 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4404 (AISI 316L) Izvedba: horizontalna konstrukcija CE oznaka: prisutna Posuda pod pritiskom u skladu sa PED 2014/68/EU TÜV testiran sa izveštajem o preuzimanju Dvostruki omotač za grejanje/hlađenje Predviđen za farmaceutske primene Unutrašnja površina: • Visoki sjaj, polirano • Zavareni šavovi u skladu sa farmaceutskim standardima • Dokumentovan kvalitet površine Izvedba / Oprema • Masivna projektna izrada od nerđajućeg čelika 316L Ksdpfx Ajykkivslhodp • Veliki revizioni otvor sa zatvaračem pod pritiskom • Integrisane CIP prskalice / cevi za čišćenje • Više clamp i prirubničkih priključaka • Priključci za instrumente (pritisak, temperatura, senzori) • Stabilne tačke za nošenje i podizanje • Robusna, teška industrijska izvedba • Spoljašnje cevi i procesni priključci unapred montirani • Vrlo dobra pristupačnost za održavanje i inspekciju Slike jasno pokazuju visok kvalitet izrade, čiste zavare i ogledalo-poliranu unutrašnju površinu u kontaktu sa proizvodom. Stanje • Nikada nije korišćen u proizvodnji • Skladišna roba iz viška projekta • Unutrašnjost potpuno čista • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko nov stanje • Odmah dostupan Pogodno za • Rastvore za pranje u farmaceutskim procesima • WFI / PW aplikacije • CIP mediji • Pufer i procesna rešenja • Biotehnologija • GMP proizvodni pogoni • Sterilni procesi sa tečnostima Dokumentacija – kompletna i strukturirana Za rezervoar je dostupna opsežna, projektno vezana dokumentacija o kvalitetu i izradi, uključujući: • EU deklaracija o usaglašenosti i garantni listovi • Izveštaji i EU dokazi o komponentama • Dokumentacija za sastavljanje • Parcijalni crteži • TÜV sertifikat sa izveštajem o preuzimanju • Dokumentacija o tipskoj pločici • TÜV ispitivanje i sertifikacija dokumentacije • Liste zavarivača, ispitivanja postupka zavarivanja, radni uzorci • Sertifikati analize za materijal za zavarivanje • Sertifikati analize za zaštitni gas za zavarivanje • Sertifikat o kvalifikaciji proizvođača • Izveštaji o ispitivanju bez razaranja (NDT) • Materijalni sertifikati (3.1) • Kalibracioni sertifikati • Izveštaj o internoj probnoj proby pod pritiskom • Provera tačnosti dimenzija • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Uputstva za rad i održavanje (oprema) • Uputstva za rad i održavanje (komponente) • FAB dokumentacija (Factory Acceptance Test) Kompletna dokumentacija dostupna digitalno. Posebnost Ovo nije standardni rezervoar, već vrhunska projektna izrada za farmaceutsku industriju sa proverom pritiska, dokumentovanom izradom i potpunom usklađenošću sa PED direktivom, uključujući TÜV prihvatanje. Teška, masivna konstrukcija, veliki priključci i CIP integracija čine ovaj rezervoar idealnim za zahtevne GMP aplikacije.

Stanje: dobro (polovno), 5 KOMADA U DOBROM STANJU, BILI SU UGRAĐENI NA CIP UREĐAJU Ksdpfx Aoykk Edslhsdp

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Na prodaju je potpuno nabavljen, modularno koncipiran GMP-procesni sistem za proizvodnju C1-esteraznog inhibitora (C1-INH) iz humanog plazma. Postrojenje je projektovano, nabavljeno i uspešno prošlo FAT testiranje, ali nikada nije instalirano niti pušteno u rad. Radi se isključivo o fabrički novom projektu i paketu modula, a ne o polovnoj liniji. Godina proizvodnje: 2020 Stanje: fabrički novo, u originalnom pakovanju Radni sati: 0 Skladištenje: u kontrolisanim uslovima OBIM SISTEMA (IZVOD SA KOLIČINAMA) Adsorpcija / Hromatografija (Bay 2 & 3): – 2 linije za adsorpciju (DEAE / QAE) – 2 međurezervoara – 2 pigging sistema – 2 rashlađene transferne linije (cev u cevi) – 4 filter prese rack-a – 4 rashladne kaskade – 4 CIP kruga Prethodna precipitacija PRE: – 3 rezervoara za predprecipitaciju (npr. 1.000 L) – 3 glavna rezervoara za precipitaciju Kdsdpfx Ajym Ayfolhep – 3 CIP stanice – 3 višeslojna filtera – 1 vakuum stanica Priprema pufera (Bay 2 & 3): – 6 rezervoara za pufer (NaCl, DEAE-, QAE-pufer) – 6 temperirajućih skidova – 4 distributera za medije/WFI/CIP LEP 2.3 – Rastvori za ispiranje i eluiranje: – 2 rezervoara za ispiranje (do 9.000 L) – 2 rezervoara za eluiranje – 4 temperirajuće jedinice LEP 13 – Amonijum-sulfat sistem: – 1 rezervoar za pripremu (3.500 L) – 2 rezervoara za skladištenje/distribuciju – uređaj za drobljenje čvrstih materija – sistem za doziranje i neutralizaciju – linije sa grejanjem protiv zamrzavanja Distribucija medija: – 1 farmaceutski NaOH 1M sistem – 1 tehnički NaOH 32% sistem – 1 sistema za sirćetnu kiselinu 60% – stanice za pumpanje i doziranje Dodatni procesni rezervoari: – preko 15 inox rezervoara 316L (1.000–9.000 L) – razni skidovi, distributivne i instrumentacione jedinice GMP & DOKUMENTACIJA – URS / specifikacije zahteva po LEP – P&I dijagrami – layout i preseci – EMSR i instrumentaciona dokumentacija – FAT-dokumentacija – kompletna dokumentacija zavarenih spojeva (digitalna) – opsežna foto-dokumentacija Projektna dokumentacija je kompletno dostupna u digitalnom formatu i dodatno fizički arhivirana u 316 registara. Predviđena je PLS integracija sa pripremljenim MES interfejsom. Clean room integracija prema specifikacijama. PRODAJA Preferira se prodaja kao kompletan sistem. Moguća je i prodaja po modulima, ukoliko kompletna prodaja nije realizovana. Pogodno za frakcionere plazme, proizvođače biofarmaceutika, CDMO ili projekte izgradnje novih pogona. Dostupnost: odmah Pregled po dogovoru Cena: na upit

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Naziv mašine BRINOX LEP 12 – CIP postrojenje za prečišćavanje PRE LEP 12 CS6725 paket 5 Proizvođač Kedpeyl H Tasfx Alhsdp BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Godina proizvodnje 2020 Serijski broj 1003614 Tehnički podaci Kompaktna CIP skids jedinica u ramovskoj konstrukciji od nerđajućeg čelika. Naziv proizvoda: LEP 12 – CIP postrojenje za prečišćavanje PRE. Dimenzije cca 1520 x 970 x 1994 mm. Materijali u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435. Konstrukcijski i strukturni elementi: nerđajući čelik 1.4301. Integrisan cevni izmenjivač toplote, proizvođač NEUMO. Centrifugalna pumpa higijenske izvedbe. Cevovodi potpuno zavareni, farmaceutska izvedba. Izolovane cevi za medijume. Armature, između ostalog, GEMÜ kuglični ventili. Višestrani pokazivači pritiska i merni instrumenti integrisani. Kalibrisan sistem za merenje pritiska (Fluke pritisni transduktor, opseg merenja −1 do 20 bar, rezolucija 0,001 bar, tačnost 0,06% FS). Priključci za medijume: NaOH sirćetna kiselina CIP dovod CIP povrat crna para kondenzat crne pare neutralisana otpadna voda Izvršeno ispitivanje zaptivenosti sa komprimovanim vazduhom. Opseg probnog pritiska cca 3,19–3,24 bar. Maksimalni izmereni pad pritiska < 0,015 bar tokom ispitnog perioda. Rezultat: uspešno. Primena CIP sistem za čišćenje farmaceutskih procesnih postrojenja, naročito za rezervoare za taloženje. Pogodan za alkalno i kiselo čišćenje, kao i povezivanje na paru. Projektovan za higijenske primene u farmaceutskoj proizvodnji. Konstrukcija Zavarena, kompaktna skid izvedba sa masivnom ramovskom konstrukcijom od nerđajućeg čelika. Higijensko vođenje cevi sa definisanim tokovima medijuma. Integrisani cevasti izmenjivač toplote za temperiranje CIP medijuma. Integrisana procesna pumpa, ventilska tehnika i merenje na kompaktnom ramu. Opšte tolerancije prema EN ISO 13920. Industrijska izvedba sa kukama za kran za transport. Stanje Novo, nekorišćeno, originalno upakovano. Postrojenje je testirano isključivo u okviru FAT-a i nikada nije bilo u proizvodnom pogonu. FAT / Status dokumentacije Potpuno sproveden Factory Acceptance Test. Ispitivanja zaptivenosti uspešno završena. Dostupni sertifikati o kalibraciji. Kompletno dokumentovani izveštaji o ispitivanju. Kompletna lista dokumentacije FAT dokumentacija Izveštaji o ispitivanju zaptivenosti Sertifikati o kalibraciji P&ID 3D crteži Materijalna i zavarivačka dokumentacija Tipna i fabrička dokumentacija Posebne karakteristike Materijali odobreni za farmaceutsku primenu. Kompaktna, odmah spremna skid jedinica. Vrhunske komponente renomiranih proizvođača. Dostupna kompletna tehnička dokumentacija. Odmah dostupno.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Brinox LEP 11 – Farmaceutski hromatografski sistem sa CIP sistemom Novo, nekorišćeno, originalno pakovanje Proizvođač: Brinox Tip: LEP 11 Izvedba: PP6711 sa pratećim CIP sistemom CS6711 Stanje: Novo – nekorišćeno – originalno pakovanje (fabricko novo stanje) Opis Na prodaju je farmaceutski hromatografski sistem Brinox LEP 11 koji se sastoji od hromatografskog panela PP6711 i prateće CIP jedinice CS6711. Sistem je potpuno nov, nekorišćen i u originalnom pakovanju. Projektovan je, proizveden i isporučen, ali nikada nije instaliran ili pušten u rad. Jedinica je namenjena za C1-INH hromatografiju i služi za kontrolisano prečišćavanje proteina pomoću sudova sa sito dnom u GMP okruženju. Procesne funkcije • Transfer gel-mase QAE (slurry) • Procesi pranja i elucije • Transfer eluat-a u prethodno taložni rezervoar • Odlaganje gela putem kontejnerske stanice • Potpuno automatsko CIP i SIP čišćenje Tehnički podaci • Potpuno CIP i SIP kompatibilan • Projektni pritisak: –0,9 do +6 bar Kedpfx Asyl Ndnslhedp • Projektna temperatura: +2 °C do +95 °C • Protok do 10 m³/h • Podesiva isporuka slurry mase 0,2 – 3 m³/h Izvedba • Delovi u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 • Elektropolirano Ra ≤ 0,8 µm • Zaptivke u skladu sa FDA i EU standardima • Konstrukcija pogodna za potpuno pražnjenje • Panel za čist prostor sa Tri-Clamp priključcima • Magnetno nadgledana spojna kolena • Filter za odzračivanje 0,2 µm CIP sistem CS6711 • Kompaktan skid od nerđajućeg čelika • Centrifugalna pumpa • Cevni izmenjivač toplote • Podesiv radni pritisak • Izvedba u skladu sa GMP standardima Sistem je u fabrički novom stanju i nikada nije bio u upotrebi u proizvodnji.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Proizvođač BRINOX Model LEP 12 – CIP postrojenje za taloženje PRE LEP 12 CS6721 paket 3 Godina proizvodnje 2020 Stanje Novo, originalno zapakovano, nekorišćeno. Postrojenje je ispitano isključivo u fabrici u okviru FAT testa. Nije puštano u rad, nema proizvodnje, nije bilo kontakta sa medijima tokom rada. Opis Modularni CIP procesni sistem za farmaceutske primene u higijenskom izdanju od nerđajućeg čelika. Kompaktna skid-jedinica sa potpuno integrisanom tehnikom merenja, pumpama i ventilima. Dimenzije približno 1520 x 970 x 1994 mm Materijali Delovi u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 Rama/konstrukcija: 1.4301 Zavarivanje prema EN ISO 13920 Oprema – Cevni izmenjivač toplote – Higijenska centrifugalna pumpa – Magnetno-induktivni merač protoka – Merenje provodljivosti – Prenosnik pritiska – Mesta za merenje temperature – Pneumatski sedišni i membranski ventili – Konstrukcija rama od nerđajućeg čelika – CIP dovod/odvod – Priključci za medije: NaOH, sirćetna kiselina, para, kondenzat, otpadne vode Testiranja Izvršen kompletan FAT test, uključujući: Kdodpfx Aoyl H H Tolhep – Proveru rasporeda – Proveru P&I dijagrama – Proveru pristupačnosti za održavanje i kalibraciju – Proveru dokumentacije – Proveru hrapavosti površine – Kalibraciju senzora – Proveru dokumentacije o zavarivanju – Test nepropustljivosti sa komprimovanim vazduhom – uspešan Kalibracioni sertifikati dostupni. Sertifikati o materijalu 3.1 dostupni. Završena dokumentacija o zavarivanju (WPS, WPQR, sertifikati zavarivača, dokazi o NDT testiranju). Izvedba u skladu sa CE standardima. Opseg isporuke Kompletno unapred montirani procesni modul sa dokumentacijom. FAT izveštaji, protokoli o zavarivanju, sertifikati o materijalu i kalibracioni sertifikati su u potpunosti uključeni.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Process Systems Tip: LEP 2.3 Tip postrojenja: Jedinica za temperiranje za rastvore za pranje i eluiranje Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003563 Broj uređaja: KK6752 Izvedba: Skid od nerđajućeg čelika, farmaceutska konstrukcija LEP 2.3 KK6752 paket 7 Tehnički podaci Konstrukcija: Kompaktna, unapred montirana jedinica za temperiranje na zavareni ram od nerđajućeg čelika (skid sistem) Materijali: Deliovi u kontaktu sa proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 / 1.4404 Deliovi bez kontakta sa proizvodom: nerđajući čelik 1.4301 Cevni sistem: Orbitalno zavarivanje (pogodno za farmaceutsku industriju) Potpuno zavarena izvedba As-built izometrija dostupna Podaci o pritisku: Test zaptivenosti sa komprimiranim vazduhom Probni pritisak: 3,37 bar Vreme zadržavanja: 1 sat Rezultat: bez curenja Merno-regulaciona tehnika: Merenje pritiska (PIR, PI, PIRC) Merenje temperature (TI, TIRC) Merenje nivoa (granične vrednosti) Nadzor protoka Povratne informacije o položaju Upravljanje motorom Pneumatski ventili za otvaranje/zatvaranje Opseg merenja pritiska: 0–10 bar Električno povezivanje: Upravljački vazduh: 6 bar Automatizacija moguća (PLT tačke potpuno dokumentovane) Glavne komponente: 2 procesne pumpe Pločasni izmenjivač toplote Rebrasti cevni izmenjivač toplote Ekspanziona posuda Više higijenskih regulacionih i zapornih ventila Integrisane merno-instrumentacione jedinice Rashladni medijum: Rashladna slanica (dostupne interfejs konekcije za dotok/povrat) ───── Dimenzije / Težina Konstrukcija: kompaktna skid jedinica Industrijska izvedba za čist prostor/tehničko okruženje (Transportne i instalacione dimenzije prema rasporedu) Područje primene Temperiranje: Rastvora za pranje Rastvora za eluiranje Procesnih medija u biofarmaceutskom okruženju Oblast primene: Biotehnologija Plazma frakcionisanje GMP proizvodna postrojenja Izgradnja / Konstrukcija Zavareni čelični ram Montaža pumpi sa malo vibracija Higijensko vođenje cevi Potpuno R&I-konformno izvođenje Jasna separacija produktnog i ne-produktnog dela Proverena dostupnost za servis i održavanje Izvršen mehanički SAT-IQ test Izvršen merni SAT-IQ test R&I dijagram ispitan Proverena crtežna dokumentacija Stanje Godina proizvodnje 2020 Industrijska i farmaceutska izvedba Novo, originalno zapakovano Ispitano na pritisak Senzori kalibrirani FAT sproveden FAT / Dokumentacija Dostupno: FAT plan i izveštaj Upravljanje odstupanjima Provera rasporeda R&I provera Test zaptivenosti Kalibracija senzora Provera servisiranja i dostupnosti EN10204 fabrički sertifikat Liste materijala (LBM) As-built izometrija Liste komponenti (aparati & PLT tačke) Posebne karakteristike Izvedba pogodna za farmaceutsku GMP primenu Kompletna validaciona dokumentacija Neprekidna sljedivost Sertifikovano ispitivanje na pritisak Kdsdpfxjyl Ipcs Alhep Kalibracioni sertifikati akreditovanih laboratorija Vrhunska izrada postrojenja BRINOX High-end biopharma standard

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Proizvođač: BRINOX Tip: LEP2.3 – Jedinica za temperiranje rastvora za pranje Godina proizvodnje: 2020 Serijski broj: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Broj oznake: MR-INH-VPR61-KK6761 Oprema br.: 20023781 Tehnički podaci Tip uređaja: Jedinica za temperiranje / modul za grejanje i hlađenje rastvora za pranje (CIP odnosno procesni sistem pranja) Izvedba: Kompaktna, potpuno predmontirana skid-jedinica sa masivnim ramom od nerđajućeg čelika, pogodna za podizanje kranom putem integrisanih tačaka za kačenje. Rama i konstrukcija: Zavarena konstrukcija od nerđajućeg čelika u industrijskoj izvedbi, samostojeća, višespratna raspodela cevovoda za optimalno iskorišćenje prostora. Obezbeđen lak pristup za održavanje sa više strana. Integrisani kablovski kanali. Izvedba cevovoda: Procesne cevi od nerđajućeg čelika u higijenskoj izvedbi, zavarene i delimično prirubničene. Višeslojna termoizolacija glavnih cevi i uređaja. Integrisani ventilacioni i ispusni ventili. Ventilska tehnika: Više ručnih kuglastih ventila (GEMÜ) u glavnim i pomoćnim tokovima. Pneumatski upravljani regulacioni i zaporni ventili za automatsku regulaciju temperature. Membranski i regulacioni ventili integrisani u grejni i rashladni krug. Merno-regulaciona tehnika: Mesta za merenje temperature na polaznom i povratnom vodu. Senzori pritiska u procesnoj liniji. Integrisano merenje protoka. Električni razvodni ormar sa oznakom zaštite. Automatska regulacija temperature pomoću pneumatskog regulacionog ventila. Izmenjivač toplote: Cilindrični izmenjivač toplote od nerđajućeg čelika, izolovan i integrisan u cevovodni sistem. Dimenzionisan za kontrolisano grejanje i/ili hlađenje rastvora za pranje u zatvorenom krugu. Pumpe: Dve centrifugalne pumpe sa električnim pogonom i motorima u crvenoj boji za cirkulaciju u okviru jedinice za temperiranje. Elektrika: Električni ormar sa upozoravajućom oznakom. Ožičeni senzori i aktuatori. Pripremljeno za integraciju u nadređeni kontrolni ili SCADA sistem. Primena Kjdpfx Aoyl It Ielhedp Jedinica služi za precizno temperiranje rastvora za pranje unutar farmaceutskih ili biotehnoloških procesnih sistema. Tipična primena uključuje CIP sisteme, stanice za pranje u proizvodnim pogonima, kao i temperaturno kontrolisane procese čišćenja u farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji. Rastvor za pranje kruži u zatvorenom sistemu putem pumpi, temperira se preko integrisanog izmenjivača toplote i kontinuirano se nadzire senzorima. Regulacija temperature se obavlja automatski pomoću pneumatskih regulacionih ventila radi preciznog održavanja zadatih vrednosti. Konstrukcija Kompaktna modularna skid-izvedba sa potpuno izolovanim glavnim cevima. Površine od nerđajućeg čelika u higijenskoj industrijskoj izvedbi. Jasna putanja medija i strukturisana raspodela cevi. Mogućnost transporta kranom zahvaljujući integrisanim tačkama za kačenje. Stanje Godina proizvodnje: 2020. Veoma dobro optičko i tehničko stanje. Profesionalna izrada prema farmaceutskim standardima. FAT / Dokumentacija Uobičajeno sa CE-konformitetom, fabričkim testiranjem (FAT), kao i tehničkom dokumentacijom koja sadrži P&I šeme i materijalne sertifikate za delove u kontaktu sa proizvodom. Posebne karakteristike Potpuno izolovani modul za temperiranje u kompaktnoj izvedbi visoke snage. Ventilska tehnika visokog kvaliteta (GEMÜ). Više integrisanih mernih i regulacionih tačaka. Pogodno za validirane farmaceutske procese. Industrijska, predmontirana skid-jedinica sa jasno strukturisanom putanjom medija.