Gmp Surelamplus-800Ds na prodaju (126)

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Brinox LEP 11 – Farmaceutski hromatografski sistem sa CIP sistemom Novo, nekorišćeno, originalno pakovanje Proizvođač: Brinox Tip: LEP 11 Izvedba: PP6711 sa pratećim CIP sistemom CS6711 Stanje: Novo – nekorišćeno – originalno pakovanje (fabricko novo stanje) Opis Na prodaju je farmaceutski hromatografski sistem Brinox LEP 11 koji se sastoji od hromatografskog panela PP6711 i prateće CIP jedinice CS6711. Sistem je potpuno nov, nekorišćen i u originalnom pakovanju. Projektovan je, proizveden i isporučen, ali nikada nije instaliran ili pušten u rad. Jedinica je namenjena za C1-INH hromatografiju i služi za kontrolisano prečišćavanje proteina pomoću sudova sa sito dnom u GMP okruženju. Procesne funkcije • Transfer gel-mase QAE (slurry) • Procesi pranja i elucije • Transfer eluat-a u prethodno taložni rezervoar • Odlaganje gela putem kontejnerske stanice • Potpuno automatsko CIP i SIP čišćenje Hodpfx Aneyl Ndnsrenn Tehnički podaci • Potpuno CIP i SIP kompatibilan • Projektni pritisak: –0,9 do +6 bar • Projektna temperatura: +2 °C do +95 °C • Protok do 10 m³/h • Podesiva isporuka slurry mase 0,2 – 3 m³/h Izvedba • Delovi u kontaktu s proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 • Elektropolirano Ra ≤ 0,8 µm • Zaptivke u skladu sa FDA i EU standardima • Konstrukcija pogodna za potpuno pražnjenje • Panel za čist prostor sa Tri-Clamp priključcima • Magnetno nadgledana spojna kolena • Filter za odzračivanje 0,2 µm CIP sistem CS6711 • Kompaktan skid od nerđajućeg čelika • Centrifugalna pumpa • Cevni izmenjivač toplote • Podesiv radni pritisak • Izvedba u skladu sa GMP standardima Sistem je u fabrički novom stanju i nikada nije bio u upotrebi u proizvodnji.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L horizontalni rezervoar – 1.4435 – dvostruki omotač – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVBBHI-3500 Oznaka: BH6772-BH1001 Paket 30 Serijski broj: 1003462 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: horizontalni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 3.500 litara Ukupna zapremina: 4.082 litara Zapremina omotača: 226 litara Masa praznog rezervoara: oko 1.760 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) Materijal omotača: 1.4404 CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni pritisak u rezervoaru (PS): -1 / +3 bara Dozvoljeni pritisak u omotaču (PS): -1 / +6 bara Test pritisak rezervoara (PT): 5,6 bara Test pritisak omotača (PT): 10,8 bara Dozvoljena temperatura (TS): -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Projektovano prema AD 2000 pravilniku Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (broj 0036) TÜV inspekcija uključuje ispitivanje projektne dokumentacije, završnu inspekciju i testiranje pod pritiskom, sa kompletiranom dokumentacijom. FAT – fabrički test prihvatanja Rezervoar je kompletno ispitan i odobren u fabrici. Izvršena ispitivanja: • Test pritiska po PED-u • Ispitivanje projektne dokumentacije od strane TÜV SÜD • Vizuelna inspekcija svih zavara • Nerazorna ispitivanja (RT, PT) • Provera dimenzija i crteža (as-built) • Provera sertifikata materijala • Kalibracija manometara • Provera oznaka • Provera dokumentacije po spisku ispitivanja Kompletna FAT i TÜV dokumentacija dostupna. IZVEDBA • Horizontalni, cilindrični rezervoar • Dvostruki omotač za grejanje/hlađenje • Farmaceutski premium izrada • Revizioni otvor sa okruglim pritiskom zatvaranja • CIP cevni sistem • J-cev / interna instalacija • Inspekcioni prozor DN80 • Više rezervnih i procesnih priključaka • Biocontrol prirubnice • Masivni nasloni za ležišta / trunnion izvedba • Ušne za podizanje • Tipna pločica sa kompletnom PED oznakom DOKUMENTACIJA – potpuno i struktuirano dostupna • EU izjava o usaglašenosti • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju (Modul G) • TÜV inspekcija projekta i sertifikacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste varioca i probni radovi • Izveštaji o nerazornim ispitivanjima (RT, PT) • Protokoli o proveri dimenzija • Kalibracioni protokoli manometara • Izveštaji o površinama i proizvodnji • Lista delova • Detaljni crteži (telo, poklopac, CIP, J-cev itd.) • Uputstva za rad i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE Hsdpfx Anoylnwyorenn • Nikada nije bio u proizvodnji • Skladištenje robe • Unutrašnje površine kao nove • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupno POGODNO ZA • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sistemi • Proizvodnja pufera i medija • Hemijski mediji • GMP proizvodni pogoni • Procesna i postrojenja za otpad POSEBNO Premium farmaceutska proizvodnja BRINOX-a sa kompletnim PED Modul G pojedinačnim prihvatanjem od strane TÜV SÜD, CE 0036 oznakom i dokumentovanim FAT testom. Nije standardni rezervoar – već testiran proizvod za projekte sa kompletnom GMP dokumentacijom.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L pripremni rezervoar – 1.4435 – dupli omotač – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBHI-3500 Broj označavanja: BH6770-BH1001 Serijski broj: 1003460 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišten Paket BH6770-BH1001 Paket 28 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Pripremni rezervoar / tlačni rezervoar Radni zapremina: 3.500 litara Ukupni zapremina: 4.304 litara Zapremina omotača: 202 litara Težina praznog rezervoara: 1.958 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 Omotač: 1.4404 CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni radni pritisak rezervoara PS: -1 / +3 bar Testni pritisak rezervoara PT: 5,6 bar Dozvoljeni radni pritisak omotača PS: -1 / +6 bar Testni pritisak omotača PT: 10,8 bar Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Projektovan prema AD 2000 pravilniku Tlačni rezervoar u skladu sa PED 2014/68/EU Kategorija III Modul G – pojedinačna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (označavanje 0036) TÜV sertifikacija uključuje završnu inspekciju i testiranje pritiska sa kompletnom dokumentacijom. FAT – Fabrichko prihvatno testiranje Rezervoar je u potpunosti testiran i odobren u fabrici prema FAT-u. Izvršeni testovi uključuju: • Testiranje pritiska prema PED-u • Vizuelna inspekcija svih zavara • Nedevastirajuća ispitivanja (RT, PT prema planu ispitivanja) • Provera dimenzija i usklađenosti sa nacrtima (as-built) • Merenje hrapavosti unutrašnjosti (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracija manometara • Provera označavanja • Kompletna provera dokumentacije Kompletnu FAT protokoli su dostupni. IZVEDBA • Cilindrični, horizontalni rezervoar • Dupli omotač sa polucevnim sistemom • Unutrašnjost elektropolirana i pasivizovana • Visokopolirana površina koja dolazi u kontakt s proizvodom • Zavareni spojevi pogodni za farmaceutsku industriju • Ručni otvor DN 500 • Priključak za prah / unos DN 300 • CIP priključci • Sigurnosni ventil • Priključci za pritisak i temperaturu • Priključak za mešač • Masivna trunion oslonac • Transportne ušice DOKUMENTACIJA – kompletna i organizovana Opsežna projektna dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU deklaracija o usaglašenosti i garantni listovi • TÜV sertifikat sa izveštajem o prijemu (Modul G) • TÜV inspekcija projekta i sertifikacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste zavarivača i ispitivanja zavarivačkih procedura (WPQR/WPS) • Izveštaji o nedevastirajućim ispitivanjima (RT, PT itd.) • Sertifikati o analizi dodatnog materijala za zavarivanje i plina • Sertifikat o kvalifikaciji preduzeća • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Izveštaj o proverenoj tačnosti dimenzija • Izveštaj o internom ispitivanju na pritisak • Kalibracioni sertifikati • Izveštaji i EU usaglašenost svih ugrađenih komponenti • Kompletan popis delova • Dodatni crteži • Uputstva za rad i održavanje Digitalna dokumentacija dostupna u potpunosti. STANJE Hedpfx Anoylng Uorsnn • Nikada nije korišćen u procesu • Skladišten kao lager • Unutrašnja površina je apsolutno kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijsko nov stanje • Dostupan odmah POGODNO ZA • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Priprema puferskih rastvora i medija • Sterilni procesi tečnosti • Proizvodne linije prema GMP standardima • Biotehnološke primene POSEBNOST Vrhunskog kvaliteta BRINOX farmaceutska proizvodnja sa kompletnom PED Modul G pojedinačnom inspekcijom od strane TÜV SÜD, CE 0036 označavanje i dokumentovana FAT ispitivanja. Nije standardni rezerv

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj mašine/vozila: BH6723-BH1001, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L pretpuni rezervoar – 1.4435 – dupli omotač – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Oznaka: BH6723-BH1001 Serijski broj: 1003454 Godina proizvodnje: 2020 CE oznaka: CE 0036 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Pretpuni / procesni rezervoar Nazivni volumen: 1.000 L Ukupan volumen: 1.400 L Težina praznog rezervoara: cca 610–762 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 (AISI 316L) Dozvoljeni pritisak (PS): -1 / +3 bar Test pritisak (PT): 5,4 bar Dozvoljena temperatura (TS): -10 / +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovanje prema AD 2000 Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačno ispitivanje Notifikovano telo: TÜV SÜD Identifikacioni broj: 0036 TÜV SERTIFIKACIJA EU sertifikat o usaglašenosti (modul G) Broj sertifikata: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Broj izveštaja: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Završno ispitivanje prema PED Aneks I tačka 3.2 izvršeno Ispitivanje pritiska prema Aneks I tačka 3.2.2 izvršeno Hedpoykqmzofx Anrjnn Odobreno bez odstupanja Dozvoljen broj ciklusa opterećenja: 10.000 ciklusa (1,3 bar) Datum završetka: 20.05.2020 FAT – Test prihvatanja u fabrici Kompletan FAT sproveden u fabrici: • Ispitivanje pritiska • Vizuelna inspekcija zavara • NDT ispitivanja (RT/PT) • Provera dimenzija • Merenje hrapavosti (≤ 0,8 µm) • Kalibraciona provera • Provera dokumentacije FAT u potpunosti dokumentovan. IZVEDBA • Cilindričan, horizontalni rezervoar pod pritiskom • Dupli omotač za grejanje/hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana • Zavarivanje prema farmaceutskim standardima • Otvor za čoveka DN 500 • CIP priključak • Sigurnosni ventil • Manometar • Više procesnih i mernih priključaka • Rad pod pritiskom i vakuumom STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom pogonu • Fabricki ispitan • TÜV modul G sertifikat • Industrijski novo stanje • Bez znakova korišćenja • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA Kompletna strukturisana dokumentacija obuhvata: • EU deklaracija o usaglašenosti • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju • TÜV izveštaj o konstrukciji • FAT protokoli • Sertifikati materijala EN 10204 3.1 • WPS/WPQR i liste zavarivača • NDT izveštaji • Protokoli o hrapavosti • Interno ispitivanje pritiska • Protokoli o merenju dimenzija • Kalibracioni sertifikati • Lista delova i crteži • Uputstva za rad i održavanje Digitalna mapa dokumentacije dostupna. • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sistemi • Priprema pufera i medija • Sterilni procesi tečnosti • GMP postrojenja • Biotehnologija Visokokvalitetna BRINOX farmaceutska verzija prema PED kat. IV modul G sa pojedinačnim ispitivanjem TÜV SÜD (CE 0036) i potpunom FAT dokumentacijom. Nije standardni rezervoar – testiran za projektne potrebe. Odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj mašine/vozila: BH6721-BH1001, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L predpunioni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBBl-1000 Tag br.: BH6721-BH1001 Serijski broj: 1003453 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Predpunioni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 1.000 litara Ukupni zapremina: 1.400 litara Težina praznog rezervoara: 762 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni pritisak PS: -1 / +3 bara Probni pritisak PT: 5,4 bara Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovanje prema AD 2000 pravilniku Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – Individualna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (oznaka 0036) Hedpfx Aoykpqrsnrsnn TÜV-inspekcija uključuje završnu i probnu kontrolu, kompletno dokumentovano. FAT – fabrička prihvatna proba Rezervoar je u fabrici u potpunosti ispitan i odobren u okviru FAT. Izvršeni testovi uključuju: • Pritisna proba prema PED • Vizuelna kontrola svih zavarenih spojeva • Nedeštruktivne kontrole (RT, PT prema planu ispitivanja) • Provera dimenzija i crteža (as-built) • Merenje hrapavosti unutrašnjosti (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracija manometara • Provera označavanja • Kompletna provera dokumentacije FAT protokoli su u potpunosti dostupni. IZVEDBA • Cilindričan, horizontalan rezervoar • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana i pasivizovana • Visokosjajna površina u kontaktu sa proizvodom • Zavari u skladu sa farmaceutskim standardima • Revizioni otvor DN 500 • CIP priključci • Sigurnosni ventil • Manometar • Donji membranski ventil • Priključak za mešač (DN 200) • Više rezervnih priključaka • Masivni trunnion/držači • Uređaji za transport i podizanje DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturisana Obimna, projektno vezana dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU deklaracija o usklađenosti i garancije • TÜV sertifikat sa izveštajem o inspekciji (Modul G) • TÜV kontrola i sertifikacija projekta • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste zavarivača i ispitivanja zavarivačkih procedura (WPQR/WPS) • Izveštaji o nedeštruktivnim ispitivanjima (RT, PT i dr.) • Sertifikati analize dodatnog materijala za zavarivanje i gasa • Sertifikat o kvalifikaciji kompanije • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Izveštaj o tačnosti dimenzija • Izveštaj o internoj pritiskoj probi • Kalibracioni sertifikati za manometre • Izveštaji i EU usklađenost instaliranih komponenti • Sastavljeni materijalni listovi • Delimični crteži • Uputstva za upotrebu i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE • Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi • Skladištenje kao lager roba • Unutrašnja površina kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijsko, novoproizvedeno stanje • Dostupno odmah POGODNO ZA • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Proizvodnju pufera i medijuma • Sterilne tečne procese • GMP proizvodne pogone • Biotehnološke primene POSEBNOST Vrhunska BRINOX farmaceutska proizvodnja sa potpunom PED Modul G pojedinačnom inspekcijom od strane TÜV SÜD, CE 0036 oznaka i dokumentovana FAT proba. Nije standardni rezervoar već ispitani projektni kvalitet sa obimnom GMP dokumentacijom. Dostupno odmah.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 30.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 30.000 L WWAS / Rezervoar za rastvore – 316L – PED – FAT – kompletna GMP dokumentacija – uključuje sedlasti nosač – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: LV6456-BH1001 Serijski broj: 1003464 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen Lokacija: Evropa Paket LV6456-BH1001, paket 66 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: WWAS / rezervoar za rastvore / farmaceutski procesni rezervoar Radni volumen: 30.000 litara Ukupan volumen: 33.213 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: Prohrom 1.4404 (AISI 316L) Obrada površine: Hemijski jetkovano, pasivirano i očišćeno Hrapavost površine: Ra < 1,6 µm Norme i smernice: • Usaglašen sa PED 2014/68/EU • Postoji CE oznaka • GMP izvedba prilagođena farmaceutskoj industriji Podaci o pritisku: Min.: –0,14 bar(a) Max.: +0,5 bar(a) Test pritiska: 0,72 bar(a) Raspon temperature: –20 °C do +50 °C Izvršen hidrostatčki test pritiska. FAT – Fabrika test prihvatanja Potpuno dokumentovan FAT urađen uključujući: • Provera dimenzija, vizuelna i identifikaciona kontrola • Kontrola zavarenih spojeva i NDT • Test pritiska prema PED • Test svih priključaka • Kontrola dokumentacije i kvaliteta FAT u potpunosti uspešno završen. Izveštaj o FAT-u dostupan. IZVEDBA / KONSTRUKCIJA • Horizontalni farmaceutski procesni rezervoar • Prohrom 316L, farmaceutski kvalitet • Unutrašnja površina jetkovana i pasivirana • Higijenska, GMP-prilagođena konstrukcija Priključci uključuju: • Revizioni otvor DN500 • Ulaz DN100 • Izlaz DN50 • Priključci za merenje, sigurnost i procesne potrebe Hnedpfjykngfex Anron Mehanička izvedba: • Originalni BRINOX sedlasti nosač od nerđajućeg čelika uključen • Teška, masivna izvedba • Tačke za podizanje kranom obezbeđene STANJE • Apsolutno novo stanje • Nikad instaliran niti korišćen u proizvodnji • Nikad napunjen proizvodom • Bez korozije ili tragova korišćenja • Originalna industrijska ambalaža na raspolaganju • Odmah dostupan Sedlasti nosač je takođe kao nov i deo je isporuke. DOKUMENTACIJA – kompletna (GMP usklađena) Obimna proizvođačka i projektna dokumentacija uključuje: • EU izjava o usklađenosti i CE dokumentacija • PED dokumentacija • Sertifikati materijala EN 10204 – 3.1 • Dokumentacija o zavarivanju (WPS / WPQR, lista zavarivača) • NDT izveštaji • FAT protokol i izveštaj o testu pritiska • Protokoli o hrapavosti i obradi površine • Sertifikati o kalibraciji • Delimične crteže i spiskove delova • Uputstvo za upotrebu i održavanje Dokumentacija potpuno digitalno dostupna. TRANSPORT I PAKOVANJE • Dostupno profesionalno izvozno pakovanje • Originalna industrijska ambalaža • Jednostavno manipulacija kranom • Moguć globalni transport POGODNO ZA • Farmaceutsku industriju • Biotehnologiju • WWAS, WFI i PW sisteme • Sterilna procesna rešenja • GMP proizvodne pogone POSEBNOST Višak iz međunarodnog farmaceutskog projekta nove izgradnje sa potpunim FAT, PED usklađenošću i GMP dokumentacijom. Velikozapreminski BRINOX 30.000 L farmaceutski procesni rezervoar kvaliteta novog postrojenja, uključujući sedlasti nosač – odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 9.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 9.000 L rezervoar za rastvor za pranje – 316L – dvostruki omotač – TÜV / PED – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: BH6751-BH1001 Paket 31 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao novo / nekorišćeno Tehnički podaci Tip proizvoda: Rezervoar za rastvor za pranje Nominalni zapremina: cca 9.000 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4404 (AISI 316L) Izvedba: horizontalna konstrukcija CE oznaka: prisutna Posuda pod pritiskom u skladu sa PED 2014/68/EU TÜV testiran sa izveštajem o preuzimanju Dvostruki omotač za grejanje/hlađenje Predviđen za farmaceutske primene Unutrašnja površina: • Visoki sjaj, polirano • Zavareni šavovi u skladu sa farmaceutskim standardima • Dokumentovan kvalitet površine Izvedba / Oprema • Masivna projektna izrada od nerđajućeg čelika 316L • Veliki revizioni otvor sa zatvaračem pod pritiskom • Integrisane CIP prskalice / cevi za čišćenje • Više clamp i prirubničkih priključaka • Priključci za instrumente (pritisak, temperatura, senzori) • Stabilne tačke za nošenje i podizanje • Robusna, teška industrijska izvedba • Spoljašnje cevi i procesni priključci unapred montirani • Vrlo dobra pristupačnost za održavanje i inspekciju Slike jasno pokazuju visok kvalitet izrade, čiste zavare i ogledalo-poliranu unutrašnju površinu u kontaktu sa proizvodom. Stanje • Nikada nije korišćen u proizvodnji • Skladišna roba iz viška projekta • Unutrašnjost potpuno čista • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko nov stanje • Odmah dostupan Pogodno za • Rastvore za pranje u farmaceutskim procesima • WFI / PW aplikacije • CIP mediji • Pufer i procesna rešenja • Biotehnologija • GMP proizvodni pogoni • Sterilni procesi sa tečnostima Dokumentacija – kompletna i strukturirana Za rezervoar je dostupna opsežna, projektno vezana dokumentacija o kvalitetu i izradi, uključujući: • EU deklaracija o usaglašenosti i garantni listovi • Izveštaji i EU dokazi o komponentama • Dokumentacija za sastavljanje • Parcijalni crteži • TÜV sertifikat sa izveštajem o preuzimanju • Dokumentacija o tipskoj pločici • TÜV ispitivanje i sertifikacija dokumentacije • Liste zavarivača, ispitivanja postupka zavarivanja, radni uzorci • Sertifikati analize za materijal za zavarivanje • Sertifikati analize za zaštitni gas za zavarivanje • Sertifikat o kvalifikaciji proizvođača • Izveštaji o ispitivanju bez razaranja (NDT) • Materijalni sertifikati (3.1) • Kalibracioni sertifikati • Izveštaj o internoj probnoj proby pod pritiskom Hedpfx Ansykkiversnn • Provera tačnosti dimenzija • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Uputstva za rad i održavanje (oprema) • Uputstva za rad i održavanje (komponente) • FAB dokumentacija (Factory Acceptance Test) Kompletna dokumentacija dostupna digitalno. Posebnost Ovo nije standardni rezervoar, već vrhunska projektna izrada za farmaceutsku industriju sa proverom pritiska, dokumentovanom izradom i potpunom usklađenošću sa PED direktivom, uključujući TÜV prihvatanje. Teška, masivna konstrukcija, veliki priključci i CIP integracija čine ovaj rezervoar idealnim za zahtevne GMP aplikacije.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.200 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX Rezervoar za rastvore 3.200 L – 316L – dvostruka oplata – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kao nov Paket 17 Proizvođač: BRINOX d.o.o. Evidencioni broj: BH6762-BH1001 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao novo / nekorišćeno TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Elucioni / Rezervoar za rastvore Zapremina: 3.200 litara Materijal: 1.4404 (AISI 316L) CE oznaka: prisutna (CE 0036) Radni pritisak rezervoara: Radni pritisak: -1 / +3 bara Probni pritisak: prema TÜV inspekciji Pritisak mantla (grejni/hladni plašt): Radni pritisak: -1 / +6 bara Probni pritisak: prema TÜV inspekciji Raspon temperature: -20 °C do +150 °C Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul G – pojedinačna inspekcija Inspekcija od strane ovlašćenog tela (broj 0036) FAT – Fabricki akceptacioni test Rezervoar je testiran u okviru dokumentovanog FAT postupka. Testiranja su uključivala između ostalog: • Provera dokumentacije o varenju • Vizuelna inspekcija vara • Test nepropusnosti • Test pritiska • Provera hrapavosti površine • Kalibracija senzora • Provera izgleda i dimenzija • Provera dokumentacije FAT izveštaj uključujući sve protokole je kompletan. IZVEDBA • Dvostruka oplata za grejanje/hladjenje • Potpuno od nerđajućeg čelika 316L • Visokopolirana unutrašnja površina • Vara u skladu sa zahtevima farmaceutske industrije • Priključci pogodnih za CIP/SIP • Više revizionih otvora/manholova • Clamp i prirubnički priključci • Priprema za instrumentaciju (pritisak, temperatura, senzori) • Masivna projektna izrada • Podizne ušice za rukovanje kranom STANJE • Nikada korišćen u proizvodnji • Lager roba iz viška projekta • Unutrašnjost potpuno čista • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturirana Za rezervoar postoji opsežna projektna dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU izjava o usaglašenosti i garantni listovi • TÜV sertifikat sa izveštajem o inspekciji • TÜV tehnički nacrt i sertifikat • Sertifikati o materijalima (3.1) • Liste varioca i ispitivanja varilačkih postupaka (WPQR/WPS) • Izveštaji o neuništavajućim ispitivanjima (NDT) • Analitički sertifikati za dodatni materijal i gasove za zavarivanje • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Kontrola tačnosti dimenzija • Interni test pritiska • Kalibracioni sertifikati Hsdpjykkhrjfx Anrjnn • Skupštinska dokumentacija • Delimični crteži • Uputstvo za rad i održavanje Kompletna dokumentacija dostupna digitalno. PRIKLADAN ZA • Farmaceutska rastvora • WFI / PW sisteme • Eluciju / pripremu pufera • Sterilne procese sa tečnostima • Biotehnologiju • GMP proizvodne pogone • CIP medije POSEBNOST Ovo nije standardni rezervoar, već visokokvalitetna projektna izrada BRINOX-a u pravom farmaceutskom kvalitetu sa proverenom nosivošću za pritisak, kompletnom PED usaglašenošću (Modul G), dokumentovanim FAT ispitivanjem i sveobuhvatnom dokumentacijom o kvalitetu. Projektni kvalitet za sterilne primene – odmah dostupan.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.200 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.200 L rezervoar za rastvore – 316L – dupli omotač – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: BH6761-BH1001 Serijski broj: 1003446 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: kao novo / nekorišćeno Tehnički podaci Tip proizvoda: ELUTION / rezervoar za rastvore Zapremina: 3.200 litara Težina praznog rezervoara: 1.815 kg Materijal: 1.4404 (AISI 316L) CE oznaka: CE 0036 Pritisak rezervoara Radni pritisak: -1 / +3 bara Test pritisak: 4,6 bara Pritisak omotača (grejanje/hlađenje) Radni pritisak: -1 / +6 bara Test pritisak: 10,8 bara Raspon temperature: -20 °C do +150 °C Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul G – individualno ispitivanje Notifikovano telo: TÜV SÜD (broj 0036) Dozvoljen broj ciklusa opterećenja: 7300 / 5475 pri oscilaciji pritiska 3,3 / 4,5 bara TÜV / PED / FAT • EU sertifikat usklađenosti prema 2014/68/EU • Broj sertifikata: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Izveštaj o ispitivanju priložen • Testiranje pritiska vodom uspešno izvršeno • Pregled izvršio TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) izvršen • Modul G individualna inspekcija • Turn-Over-Package (TOP) kompletan Kompletna dokumentacija dostupna Kompletan tehnički paket dokumentacije sadrži: • EU deklaraciju usklađenosti i garancije • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju • TÜV pregled i sertifikaciju konstrukcije • Dokumentaciju o tipskoj pločici Hnedpfx Aeykkbxjnron • Sklopne crteže • Pojedinačne crteže delova • Liste varilaca i ispitivanja postupka zavarivanja • Uzorke radova • Analitičke sertifikate za dodatni materijal za zavarivanje • Analitičke sertifikate za zavarivačke gasove • Sertifikat o kvalifikaciji proizvođača • Izveštaje o ispitivanju bez razaranja (NDT) • Materijalne sertifikate (3.1) • Sertifikate o kalibraciji • Interni izveštaj o testiranju pritiska • Izveštaj o merenju dimenzija • Izveštaj o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Uputstva za upotrebu i održavanje (uređaj i komponente) Opseg dokumentacije je u skladu sa projektnim standardom za farmaceutske postrojenja. Izvedba • Dupli omotač za grejanje i hlađenje • Potpuno izrađen od nerđajućeg čelika 316L (1.4404) • Visokopolirana unutrašnja površina • Zavareni spojevi u skladu sa farmaceutskim standardima • CIP/SIP priključci • Višestruke revizione i inspekcijske otvore • Clamp i prirubnički priključci • Instrumentacija pripremljena (pritisak, temperatura, senzori) • Izuzetno čvrsta projektna izrada • Ušice za dizanje kranom • Konstrukcija prema PED zahtevima Stanje • Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi • Skladišna roba iz viškova projekta • Unutrašnjost potpuno čista • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijski nov • Odmah dostupan Pogodan za • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Eluciju / pripremu pufera • Sterilne tečne procese • Biotehnologiju • GMP proizvodna postrojenja • CIP medije Posebnost Nije standardni tank, već visokokvalitetna BRINOX projektna izrada u pravoj farmaceutskoj klasi sa: • PED Modul G individualno ispitivanje • TÜV SÜD inspekcija • Izvršen FAT • Kompletna dokumentacija o zavarivanju, materijalima i ispitivanjima • Dokumentovanom obradom površine • Izvedbom od 316L za sterilne primene Projektni kvalitet za zahtevne GMP aplikacije – odmah dostupan.

Godina proizvodnje: 2017, stanje: kao novo (izložbena mašina), Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Postrojenje za pripremu sterilnih i aseptičnih tečnih medicamenata Na prodaju je Pharmatec Syntegon SVP 250 LF formulaciono postrojenje za male zapremine parenterala (SVP). Prodaja se vrši po nalogu kompanije Syntegon (proizvođač, bivši Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden). Tehnički podaci: - Pogodno za vodene rastvore, suspenzije i emulzije - Mogućnost prilagođavanja procesa: terminalna sterilizacija, sterilna filtracija, aseptično komponovanje - Sistem sa 2 rezervoara za serije od 25 do 250 l (moguće proširenje na do 4 rezervoara) - Doziranje pomoćnih materijala preko revizionog otvora pod LAF-om ili pomoću pumpnog sistema - Precizna obrada visokopotentnih supstanci (OEB4/OEB5) moguća putem high-containment ventila - CIP/SIP interfejsi i unapred pripremljena automatizacija za povezivanje sa linijama za punjenje - GMP dizajn, pogodan za klase čistih soba Hjdexdy Erepfx Anrenn Cena: - Posebna cena: molimo pošaljite Vašu ponudu - Nov uređaj iz 2018. godine: oko 1.050.000 € - Trenutna lista cena uporedivih sistema za 2025/2026: 1.415.000 € Status izrade & rok isporuke: - Postrojenje trenutno nije potpuno funkcionalno, jer je potrebno obnoviti automatizaciju (uključujući softver) i zameniti pojedine komponente - Završetak izrade direktno kod proizvođača Syntegon prema dogovoru – trajanje oko 3–4 meseca - Za poređenje: rok isporuke novog postrojenja je oko 12 meseci Posebnosti: - Postrojenje je prvobitno proizvedeno za sajamske demonstracije - Prodaja direktno po nalogu Syntegon-a, originalnog proizvođača - Idealno za farmaceutske kompanije kojima je potrebna fleksibilna i visokoperformansna SVP linija sa razumnim rokom isporuke.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2017, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, 3 × Eaton BECO INTEGRA® PLATE 400 EC – Hermetički zatvoreni slojeviti filter sistemi (2017, nekorišćeno) Potpuno novo, nikada korišćeno u proizvodnji – samo FAT/SAT s vodom. CE označeno, u skladu sa GMP i FDA standardima. Kompletna FAT i SAT dokumentacija dostupna. Odmah isporučivo, moguć pojedinačan ili kompletan otkup. Model i izvedba: Hermetički zatvoreni dubinski filterski sistem (filter presa) sa spoljnim komorama i kružnom profilnom zaptivkom Izrada od nerdjajućeg čelika (AISI 316L / 1.4404, delimično 1.4435), visokopolirane površine koje dolaze u kontakt s proizvodom CIP & SIP mogućnost, sterilna izvedba sa BIOCONNECT prirubničkim priključcima (NEUMO) Format: 377 × 400 mm slojevi (0,12 m² po sloju) Hidraulički mehanizam za pritisak sa 4-stepenom regulacijom za čišćenje, sterilizaciju, filtraciju i otvaranje Tehničke karakteristike: Maks. radni pritisak: 6 bar | Maks. diferencijalni pritisak: 4 bar Hodsw Nikvepfx Anronn Radna temperatura: do 140°C | Sterilizacija: do 134°C Mobilna izvedba na kolicima Uključuje ram za talog i elemente za bistrenje Razlike između tri postrojenja: Postrojenje 1: 4,80 m² filter površina, 9,60 l zapremina za čvrste materije, 40 slojeva, delovi u kontaktu s proizvodom delimično od 1.4435 čelika, armature i usponske cevi odvojeno Postrojenje 2: 3,36 m² filter površina (proširivo na 4,80 m²), 6,72 l zapremina za čvrste materije, 28 slojeva, takođe od nerdjajućeg čelika, mogućnost proširivanja Postrojenje 3: Tehnički identično postrojenju 1, ali sa dodatnim armaturama i usponskim cevima koje su prethodno montirane (membranski ventili GEMÜ, posmatrači protoka, manometri) Namena: Farmaceutska i biotehnološka proizvodnja Industrija hrane i pića Aplikacije sa visokim higijenskim i sterilnim zahtevima Cena: Dogovor po konfiguraciji, moguća pojedinačna kupovina ili kompletan paket. Ukupna cena u 2017: 253.000 € Isporuka: Sa lagera, isporuka moguća širom sveta. Originalna dokumentacija, FAT & SAT izveštaji, crteži i 3.1 sertifikati dostupni.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Na prodaju: 3 × nove Proxcys BCC600 hromatografske jedinice (godina proizvodnje 2020, originalno zapakovane, CE sertifikovane) Na prodaju su tri nekorišćene, originalno zapakovane Proxcys BCC600 Batch Hromatografske Kolone iz 2020. godine. Postrojenja su nova, u potpunosti CE sertifikovana i zadovoljavaju GMP zahteve za farmaceutsku i biotehnološku primenu. Tehničke karakteristike (po jedinici): • Proizvođač: Proxcys • Model: BCC600 • Godina proizvodnje: 2020 • Stanje: Novo, originalno zapakovano • CE oznaka: Da • Radni pritisak: 0,4 bara • Maks. temperatura: 30 °C • Dimenzije (D × Š × V): 1810 × 2000 × 2350 mm • Težina: oko 1.600 kg Konstrukcija i oprema: • Visokokvalitetna hromatografska kolona od nerdjajućeg čelika 1.4435 (316L), elektropolirana (Ra ≤ 0,8 µm) • Akrilna kolona (PMMA, USP Class VI) sa integrisanim 360° CIP prskalicom • Elektromehanički podizač sa 3 Siemens mereće ćelije (load cell) • Trokrako mešalo sa frekventnim regulatorom • BioControl priključci (DN15–DN65) za produkt, pufer i sigurnosne aplikacije • Sigurnosni ventil, manometar, senzori za pritisak, nivo i temperaturu • PLC upravljanje sa HMI panelom, hitni prekidač, statusna svetla i akustični signalni modul Posebne karakteristike: • Novo i originalno zapakovano – nikada nije bilo u upotrebi • Izvedba u skladu sa GMP Hnodpfx Ajxyp Rijnren • Idealno za prečišćavanje proteina, hromatografiju, downstream obradu i farmaceutsku proizvodnju • Dostupna kompletna tehnička dokumentacija (Functional Specification, P&ID, Drawing, Electrical Schematic) Dostupnost: 3 komada Lokacija: Nemačka Cena: Na upit. Nabavna cena u 2020. bila je 320.000 € po komadu. Za sva tri je plaćeno 960.000 €. Originalna cena za novu opremu u 2020. iznosila je 320.000 € po jedinici, odnosno ukupno 960.000 € za tri komada.

Stanje: skoro kao nov (polovno), Godina proizvodnje: 2019, MÜLLER Processing MF 150 Mobilno rukovanje buradima do 150 kg Novo mobilno dizalno postolje od nerđajućeg čelika dizajnirano je za transport i podizanje buradi u GMP okruženjima. Prihvat za burad Ø 360 - 560 mm Kapacitet: 140 Ah Nosivost: 150 kg Visina podizanja: 30 - 340 cm Hjdpfxow S T Dle Anrsnn Proizvođač: Müller Godina proizvodnje: 2019 Potrebna površina: 80 x 240 x 195 cm

Stanje: polovno, Godina proizvodnje: 2014, Proizvođač: MCPI Fine dosing Model: OPTI-FEEDER FD - SPA - klasa 2A Godina: 2014 Tip: Mašina za mikrodoziranje / Mašina za precizno doziranje Vrsta proizvoda: prah / granulati, u suvom obliku Način doziranja: doziranje po težini u graviometrijskom režimu Lanac merenja mase: vaga / precizna vaga Punjenje rezervnog spremnika dozera: ručno Elektronska kontrola i upravljanje vaganjem Presek izlaza ekstraktora: 80 mm Sekvenca doziranja: 3 brzine doziranja (grubo, srednje i fino) radi optimizacije odnosa preciznosti i brzine doziranja Nadzor kvaliteta doziranja (interval tolerancije + i -) Rezolucija merenja vage: 10 mg (0,01 g) Minimalna doza (procena): 250 mg Maksimalna doza (procena): 500 g Memorija za 800 različitih recepata za doziranje Aktiviranje: nožna pedala Rezultati se prenose putem USB ključa i analiziraju se u Excel-u. Komandna jedinica: Jedinica izrađena u skladu sa CE standardima. Svi upravljački i komandni elementi su integrisani u ovu kutiju (kontroler, PLC, pogon, sigurnosni uređaji, prekidači itd.). Napajanje: 220V – jednofazno Veza između dozera i komandne kutije: direktna Materijali u kontaktu sa proizvodom: elektropolirani nerđajući čelik 304L Izrađeno prema GMP standardima Dimenzije mašine: 95 x 75 x V 170 cm Hnodpfxox R Dh He Anrjn Dokumentacija dostupna

Stanje: polovno, Godina proizvodnje: 2014, Proizvođač: MCPI Fine dosing Model: OPTI-FEEDER FD - SPA - klasa 2A Godina proizvodnje: 2014 Tip: Mikrodozirna mašina / Mašina za precizno doziranje Vrsta proizvoda: prah / granule, u suvom obliku Vrsta doziranja: doziranje po težini, u gravimetrijskom režimu Lanac merenja težine: vaga / precizna vaga Hopper: 2 litra Punjenje skladišnog rezervoara (hopper-a): ručno Elektronska kontrola i upravljanje vaganjem Izlazni presek ekstraktora: 80 mm Sekvenca doziranja: 3 brzine doziranja (gruba, srednja i fina) za optimizaciju odnosa preciznost / brzina doziranja Monitoring kvaliteta doziranja (interval tolerancije + i -) Rezolucija merenja vage: 10 mg (0,01 g) Minimalna doza (procena): 250 mg Maksimalna doza (procena): 500 g Memorija za 800 različitih recepata doziranja Okidanje: ručni senzor Rezultati preuzimanje na USB i analiza u Excel-u Upravljačka jedinica: Jedinica proizvedena po CE standardu. Svi upravljački i komandni elementi su integrisani u ovom ormariću (kontroler, PLC, pogon, sigurnosni uređaji, prekidači itd.). Napajanje: 220V - jednofazno Hsdpfxex R Df Se Anronn Veza dozer / upravljački ormar: direktna Materijali u kontaktu sa sastojkom: 304L elektropolirani prohrom (nerđajući čelik) Izrada prema GMP standardima Ručni električni odvijač Dimenzije mašine: 95 x 75 x V 170 cm Dokumentacija dostupna

Stanje: polovno, Godina proizvodnje: 1997, Proizvođač: Aeromatic TK Fielder (GEA) Model: Pharma Matrix 150 Godina: 1997 Tip: Granulator / mešalica visoke brzine Primena: Granulacija Sektor: Farmaceutska / Hemijska / Kozmetička industrija Materijal: nerđajući čelik Zapremina tanka: 150 L Oplata: 2 bara / maksimalno 80°C Glavno mešanje: 130 - 260 obrtaja/min Snaga: 11 kW Regulisanje brzine: električno Seckač / granulacija: 1500 / 3000 obrtaja/min CIP samopranje: zaptivke i tank Hodpex R Dbmefx Anronn GMP: Dobra proizvodna praksa: sigurnost / sprečavanje kontaminacije CASTELL sigurnosni ključ Ispusni ventil: pneumatski Filterska kesa Primarno zaptivanje: naduvavajuća zaptivka Sekundarno zaptivanje: ispiranje komprimovanim vazduhom Komprimovani vazduh: 6 bara Električni ormar Video dostupan u radu Digitalna dokumentacija

Stanje: veoma dobro (polovno), Godina proizvodnje: 2018, Veoma dobro održavan Quinto 603. Dostupno je više mašina ovog tipa. Hnjdpfx Asw Exytonron

Stanje: dobro (polovno), Godina proizvodnje: 2000, radni sati: 1.500 h, Kloos Romat 310 remontovan je u dobrom stanju i kratko je bio u službi. Hnjdpetctnkefx Anrjn

Stanje: polovno, Cloos Romat 320 robotska ruka Hnsdpfx Asxltxujnrsn

Stanje: dobro (polovno), MMM Group Vakulab HL medicinski autoklav Ova ponuda se odnosi na MMM Group Vakulab HL medicinski autoklav. Uređaj je u potpunosti ispravan i spreman za trenutnu upotrebu. Pregled: Vakulab HL autoklav kompanije MMM Group Medical je sterilizator visokih performansi, usklađen sa GMP standardima, namenjen bezbednoj, pouzdanoj i validiranoj sterilizaciji laboratorijskih instrumenata, opreme i materijala. Specifično je projektovan za upotrebu u farmaceutskoj proizvodnji, biotehnološkim postrojenjima i istraživačkim laboratorijama. Vakulab HL kombinuje naprednu sterilizaciju parom uz pomoć vakuuma i robusnu konstrukciju od nerđajućeg čelika kako bi obezbedio dosledne rezultate čak i u najzahtevnijim primenama. Hnedpfx Ajyifqvonrjn Ključne karakteristike uključuju: - Napredna sterilizacija parom, ciklusi pre- i post-vakuuma: obezbeđuje efikasnu penetraciju pare i brzo sušenje - Optimizovana distribucija pare: ravnomerna sterilizacija različitih vrsta tereta - Programabilni ciklusi: potpuno podesivi parametri za različite potrebe sterilizacije - Pripremljen za GMP i čist prostor - Prolazni dizajn sa dvostrukim vratima (opcija): za instalaciju između čistih i nečistih zona - Komora i cevovodi od nerđajućeg čelika AISI 316L: visok stepen otpornosti na koroziju i higijenski rad - Integrisano nadgledanje: nadzor ciklusa u realnom vremenu sa potpunom dokumentacijom procesa Radna sigurnost i kontrola: - Korisnički orijentisan HMI: ekran osetljiv na dodir za programiranje i praćenje - Automatsko otvaranje vrata: sa sigurnosnim interblokadama protiv otvaranja pod pritiskom - Ugrađena dijagnostika: funkcije samoprovere za preventivno održavanje Tehničke karakteristike: Vakulab HL je autoklav sa sterilizacijom parom uz pomoć vakuma, dostupan u različitim zapreminama komora, tipično od 300 do 1.000 litara. Proces sterilizacije odvija se na temperaturama od 121 °C do 134 °C, upravljan PLC upravljačkim sistemom sa intuitivnim HMI ekranom na dodir. Zahteva priključak na paru, vodu, komprimovani vazduh i električnu energiju. Dizajniran je u skladu sa EN 285, PED, ISO 9001 i GMP zahtevima, a može se validirati prema ISO 17665 standardu sterilizacije. Primene: - Farmaceutska proizvodnja: sterilizacija opreme, komponenti i kontejnera - Biotehnologija: sterilizacija fermentacionih sudova, medijuma za kulturu i instrumenata - Istraživačke laboratorije: sterilizacija staklenog posuđa, alata i laboratorijskog potrošnog materijala - Bolnice i kliničke ustanove: sigurna sterilizacija hirurških instrumenata i tekstila Sistemske komponente: - Komora od visokokvalitetnog nerđajućeg čelika sa poliranom završnom obradom - Sistem vakuum pumpe za uklanjanje vazduha pre i posle ciklusa - Sistem generisanja i distribucije pare - Kontrolni panel sa PLC i HMI ekranom na dodir - Integrisani senzori temperature i pritiska za validaciju Kvalitet i usklađenost: - Proizveden u skladu sa GMP smernicama - Usklađen sa EN 285 i ISO 17665 standardima sterilizacije - Potpuna podrška za FAT/SAT/IQ/OQ/PQ validaciju u regulisanim okruženjima - Projektovan za integraciju u čistim sobama i proizvodnim pogonima Prednosti: - Dosledna, validirana sterilizacija širokog spektra tereta.

Godina proizvodnje: 2018, stanje: polovno, Ovaj oglas se odnosi na Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 fermentor. Jedinica je u potpunosti ispravna i spremna za momentalnu upotrebu. Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 fermentor je veoma svestran i konfigurabilan bioraktor, idealan za laboratorijske primene. Sa naprednom automatizacijom i robusnim dizajnom, pokriva širok spektar potreba u istraživanju i razvoju, kao i u maloserijskoj proizvodnji. Glavne karakteristike: Autoklavabilan i sterilizabilan dizajn: Omogućava lako čišćenje, sterilnost i pouzdan rad bez kontaminacije. Fleksibilne opcije sudova: Dostupni su sudovi različitih odnosa visine i prečnika i dizajna za termoregulaciju, sa ukupnim zapreminama od 2,0 L do 10,0 L. Kontrola pritiska: Hsdpfxoxxz T Hj Anronn Podržava pritiske do 1,6 bara kod modela sa plaštom od 2 L i 4 L, sa stalnim protokom gasa unutra i napolje. Inovativni SCADA softver (LEONARDO 3.0): Omogućava automatizovano upravljanje fermentacionim i kulivacionim procesima, obezbeđujući preciznost i lakoću rada. Paralelno upravljanje: Podržava istovremeni rad do 24 jedinice preko jednog HMI interfejsa sa 24" ekranom, olakšavajući kompleksne radne tokove. Daljinski pristup: Omogućava praćenje i kontrolu putem računara, tableta ili pametnog telefona, skeniranjem QR koda ili preko namenjenog veb portala za daljinsku upotrebu. Primena: Razvoj i optimizacija procesa: Omogućava eksperimentisanje i optimizaciju bioprocesa za studije povećanja i smanjenja obima. Obrazovanje i istraživanje: Pogodan za obrazovne svrhe i osnovna istraživanja u oblasti bioprocesiranja. Maloserijska proizvodnja: Podržava proizvodnju u malim serijama i pilot-projekte. Prednosti: Ekonomičan rad: Kombinuje napredne karakteristike i pristupačnost za laboratorijska i proizvodna okruženja. Visok stepen automatizacije: Pojednostavljuje vođenje fermentacionih i kultivacionih procesa kroz softver LEONARDO 3.0, smanjujući opterećenje operatera. Svestranost i prilagodljivost: Prilagodljiv širokom spektru aplikacija, obezbeđujući usklađenost sa važećim GMP standardima. Tehničke specifikacije: Materijal: VALOX smola (spolja) i silikon (iznutra) Autoklavabilnost: 121–133°C do 30 minuta Rezidualni volumen: 0,04 mL Protok: 65 mL/min

Godina proizvodnje: 2002, stanje: polovno, Ovaj oglas se odnosi na Lancer Washer Infeed Type 1600 PCM DPSS Jedinca je u potpunosti ispravna i spremna za isporuku odmah. Lancer 1600 PCM perač od nerđajućeg čelika Pregled Lancer Washer Infeed Type 1600 PCM DPSS je vrhunski industrijski perač namenjen proizvodnji u farmaceutskoj industriji, projektovan da premaši sve GMP zahteve (Ehret Technologies – Trio-Tech International). Ovaj industrijski sistem za pranje specijalno je dizajniran za farmaceutske i laboratorijske primene gde su potrebni najviši higijenski standardi. Glavne karakteristike - Obezbeđuje optimalan proces čišćenja korišćenjem mehaničkih, termičkih i hemijskih svojstava - ETO sterilizator – potpuno automatski, proizvođač sterilizatora za bolnice - Višenivojski sistem pranja omogućava maksimalnu efikasnost - Dizajn u skladu sa GMP (Dobra Proizvodna Praksa) - Farmaceutska konstrukcija i sertifikacija Specifikacija komore - Unutrašnje dimenzije: 33 5/8” (visina) × 27 3/4” (dubina) × 27 3/4” (širina) - Veliki kapacitet za obradu visokih količina - Više pozicija za rešetke za maksimalnu fleksibilnost Konstrukcija i materijali - Izrada od 316L nerđajućeg čelika: materijal farmaceutskog kvaliteta za otpornost na koroziju i lako održavanje higijene - cGMP kompatibilnost: ispunjava savremene zahteve Dobre Proizvodne Prakse - Robusna konstrukcija za kontinuiranu industrijsku upotrebu u zahtevnim uslovima Kontrolni sistem Hjdexhfkuepfx Anrjnn - Mikroprocesorska kontrola rada - Više programabilnih ciklusa pranja - Mogućnost monitoringa procesa i izveštavanja Primene - Pranje opreme u farmaceutskoj proizvodnji - Pranje laboratorijskog posuđa i instrumenata - Obrada medicinskih uređaja - Upotreba u istraživačkim centrima - Čišćenje biotehničke opreme Tehnička specifikacija - Model: 1600 PCM (Pharmaceutical Cleaning Module) - Materijal: 316L nerđajući čelik - Sertifikacije: cGMP, FDA regulative - Rad: Automatski ciklusi pranja, ispiranja i sušenja - Integracija hemikalija: Automatsko doziranje deterdženta i sredstva za ispiranje - Validacija: Dokumentacija IQ/OQ/PQ dostupna Prednosti - Obezbeđuje ujednačene i validirane rezultate čišćenja - Smanjuje potrebu za ručnim radom i rizik od kontaminacije - Ispunjava stroge farmaceutske standarde - Veliki kapacitet povećava produktivnost - Automatizovani rad poboljšava efikasnost i trasabilnost Ovaj perač predstavlja Lancer-ovu posvećenost isporuci farmaceutskih rešenja za čišćenje koja ispunjavaju najstrože zahteve industrije za čistoćom, validacijom i usklađenošću sa regulativama.

Stanje: polovno, Ova ponuda se odnosi na ÄKTA ready™ hromatografski sistem. Hnodpsyitvpefx Anron Uređaj je u potpunosti ispravan i spreman za momentalnu isporuku. ÄKTA ready™ hromatografski sistem je jedinstvena platforma za tečnu hromatografiju za jednokratnu upotrebu, namenjena bioprocesima, povećanju obima procesa i GMP-regulisanoj proizvodnji bioloških lekova, uključujući monoklonska antitela, rekombinantne proteine, virusne vektore, nukleinske kiseline i druge osetljive terapeutske proizvode. Ključne karakteristike: - Jednokratni, za jednokratnu upotrebu protokni putevi — eliminišu potrebu za čišćenjem i verifikacijom čišćenja između ciklusa, skraćuju vreme zastoja i minimiziraju rizik od unakrsne kontaminacije. - Fleksibilan rad — dostupna je višestruka konfiguracija (izokratska, gradijentna, sa promenljivim UV, proširena) radi prilagođavanja različitim potrebama u prečišćavanju. - Skalabilna platforma — setovi za protok niskih i visokih protoka podržavaju širok spektar procesnih zapremina; sistemi se mogu proširiti od prečišćavanja u malim šaržama do većih procesnih zahteva u kombinaciji sa većim ÄKTA ready™ XL modelima. - Dizajniran za GMP okruženja — obimna dokumentacija i regulatorna podrška olakšavaju ispunjavanje zahteva usklađenosti u regulisanoj biotehnološkoj proizvodnji.

Stanje: polovno, Ova ponuda se odnosi na Sartorius Combics 3 vagu Uređaj je u potpunosti ispravan i spreman za trenutnu upotrebu. Combics 3 se opisuje kao terminal/indikator za vaganje, a ne sama ploča ili vaga. Dizajniran je za priključenje na jednu ili više mernih ćelija/vaga i za njihovo upravljanje/kontrolu. Kućište: Izrađeno od nerđajućeg čelika sa stepenom zaštite IP69K, što znači da je vrlo otporno na prašinu i snažne mlazove vode — pogodno za izuzetno zahtevna industrijska ili higijenska okruženja (prehrambena, farmaceutska i hemijska proizvodnja). Prikaz & Interfejs: Opremljen grafičkim LCD displejom sa pozadinskim osvetljenjem za jasnoću u industrijskim uslovima. Povezivanje/Interfejsi: Dolazi sa standardnim komunikacionim portovima (npr. RS-232) i brojnim opcijama kao što su RS-485, Profibus-DP, Ethernet TCP/IP, Modbus TCP, kao i analogni/digitalni ulazi i izlazi za integraciju u automatizovane sisteme. Hedpfx Ajxv Abgonrenn Podrška za više vaga: Može upravljati sa do tri vage istovremeno, što omogućava, na primer, kombinovanje ulaza ili tokova rada sa više platformi. Primena: Terminal podržava brojne funkcije vezane za vaganje: brojanje komada, podrška za recepture/formulacije (višekomponentno vaganje), nadzor ciljne težine, klasifikaciju, dinamičko vaganje (vaganje proizvoda u pokretu), vaganje u procentima itd. Sledljivost i sertifikacija: Opciona alibi memorija za trasiranje podataka o vaganju omogućava ispunjavanje zahteva regulative (GMP, ISO, ATEX u nekim slučajevima) za industrijska/regulisana okruženja.

Stanje: polovno, Ovaj oglas predstavlja Sartorius Stedim Palletank Cubical Jacketed-Mix 200L rezervoar za skladištenje sa omotačem i funkcijom mešanja. Jedinica je u potpunosti ispravna i spremna za trenutnu isporuku. Uz uređaj se isporučuju dve Sartorius 200L STD plastične Palletank posude i transportna kolica (dolly). Sartorius Stedim Palletank Cubical Jacketed-Mix 200L je visokoperformantno rešenje za skladištenje i mešanje, namenjeno biofarmaceutskim aplikacijama. Konstruisan za potpunu kompatibilnost sa Sartorius sistemima za jednokratno mešanje, ovaj rezervoar od nerđajućeg čelika sa temperaturom pod kontrolom omogućava efikasno rukovanje tečnostima, preciznu regulaciju temperature i optimizovane performanse mešanja. Ključne karakteristike: - Omotač za regulaciju temperature – Obezbeđuje precizno grejanje ili hlađenje za osetljive bioprocesne aplikacije. - Kapacitet 200L – Idealan za skladištenje i mešanje tečnosti u GMP okruženju srednjeg obima. - Ergonomski dizajn – Prednja vrata omogućuju jednostavnu instalaciju vreća, a portovi olakšavaju integraciju creva i senzora. - Kompatibilnost sa Pro Mixer integrisanim sistemom – Port na šinama omogućava brzo povezivanje mobilnog pogonskog Pro Mixer uređaja za manje od jednog minuta. - Optimizovan sistem za pražnjenje – Kosa ploča na dnu omogućava maksimalni povraćaj proizvoda bez manuelnog manipulisanja vrećom. - Opcija merenja mase – Precizna kontrola zapremine, sprečava nastanak agregata i obezbeđuje kvalitet proizvoda. - Prozorčići za vizuelnu inspekciju – Bočni prozori omogućavaju nadzor procesa u realnom vremenu tokom mešanja. - Površinska obrada – Dostupan sa Bead Blast ili ASME #4 brušenom završnom obradom za povećanu otpornost na koroziju i lako čišćenje. Specifikacije: Model: Palletank Cubical Jacketed-Mix 200L Kapacitet: 200 litara Materijal: Nerđajući čelik Tip omotača: Termalno kontrolisani omotač Sistem mešanja: Kompatibilnost sa Pro Mixer integrisanim sistemom Sistem za pražnjenje: Kosa donja ploča za maksimalni povraćaj Namena: Skladištenje i mešanje za bioprocesing Usklađenost: GMP, biofarmaceutski standardi Prednosti: - Precizna kontrola temperature – Održava optimalne uslove za biološke proizvode i medije za ćelijske kulture. - Efikasno mešanje – Namenjen homogenom mešanju procesa tečnosti, pufera i medija. - Povećana kontrola procesa – Funkcija merenja mase i zapremine sprečavaju formiranje agregata. - Jednostavna integracija – Kompatibilan sa Sartorius Flexsafe® vrećama i Biostat® sistemima. - Ergonomski i lako za korišćenje – Prednji pristup i portovi za jednostavnu instalaciju creva i senzora. - Izdržljiv i higijenski – Izrada od nerđajućeg čelika u skladu sa GMP zahtevima, sa lako čistivim površinama. Primena: Hjdpfexxybvjx Anrjnn - Biofarmaceutska proizvodnja - Priprema ćelijskih kultura i medija - Skladištenje pufera i reagensa - Obrada vakcina i proteina