Gmp Qtopic380 na prodaju (122)

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.500 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.500 L horizontalni rezervoar – 1.4435 – dvostruki omotač – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVBBHI-3500 Oznaka: BH6772-BH1001 Paket 30 Serijski broj: 1003462 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: horizontalni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 3.500 litara Ukupna zapremina: 4.082 litara Zapremina omotača: 226 litara Masa praznog rezervoara: oko 1.760 kg Gbsdeylnwyepfx Af Uou Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) Materijal omotača: 1.4404 CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni pritisak u rezervoaru (PS): -1 / +3 bara Dozvoljeni pritisak u omotaču (PS): -1 / +6 bara Test pritisak rezervoara (PT): 5,6 bara Test pritisak omotača (PT): 10,8 bara Dozvoljena temperatura (TS): -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 2 Projektovano prema AD 2000 pravilniku Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (broj 0036) TÜV inspekcija uključuje ispitivanje projektne dokumentacije, završnu inspekciju i testiranje pod pritiskom, sa kompletiranom dokumentacijom. FAT – fabrički test prihvatanja Rezervoar je kompletno ispitan i odobren u fabrici. Izvršena ispitivanja: • Test pritiska po PED-u • Ispitivanje projektne dokumentacije od strane TÜV SÜD • Vizuelna inspekcija svih zavara • Nerazorna ispitivanja (RT, PT) • Provera dimenzija i crteža (as-built) • Provera sertifikata materijala • Kalibracija manometara • Provera oznaka • Provera dokumentacije po spisku ispitivanja Kompletna FAT i TÜV dokumentacija dostupna. IZVEDBA • Horizontalni, cilindrični rezervoar • Dvostruki omotač za grejanje/hlađenje • Farmaceutski premium izrada • Revizioni otvor sa okruglim pritiskom zatvaranja • CIP cevni sistem • J-cev / interna instalacija • Inspekcioni prozor DN80 • Više rezervnih i procesnih priključaka • Biocontrol prirubnice • Masivni nasloni za ležišta / trunnion izvedba • Ušne za podizanje • Tipna pločica sa kompletnom PED oznakom DOKUMENTACIJA – potpuno i struktuirano dostupna • EU izjava o usaglašenosti • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju (Modul G) • TÜV inspekcija projekta i sertifikacija • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste varioca i probni radovi • Izveštaji o nerazornim ispitivanjima (RT, PT) • Protokoli o proveri dimenzija • Kalibracioni protokoli manometara • Izveštaji o površinama i proizvodnji • Lista delova • Detaljni crteži (telo, poklopac, CIP, J-cev itd.) • Uputstva za rad i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE • Nikada nije bio u proizvodnji • Skladištenje robe • Unutrašnje površine kao nove • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupno POGODNO ZA • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sistemi • Proizvodnja pufera i medija • Hemijski mediji • GMP proizvodni pogoni • Procesna i postrojenja za otpad POSEBNO Premium farmaceutska proizvodnja BRINOX-a sa kompletnim PED Modul G pojedinačnim prihvatanjem od strane TÜV SÜD, CE 0036 oznakom i dokumentovanim FAT testom. Nije standardni rezervoar – već testiran proizvod za projekte sa kompletnom GMP dokumentacijom.

Stanje: veoma dobro (polovno), Godina proizvodnje: 2016, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Slugger model sa 12 stanica u specijalnom alatu Max. kompresivna sila od 120KN 16/20 stanica dostupna u D toolingu sa 100KN kompresivnom silom Kvadratni model sa GMP konstrukcijom. Opciono elektro magnetno kvačilo za Non pharma / heavy duty aplikaciju ACVFD kao opciju za glavni motor. Visok torque motor za primenu udaranja. Idealan je za Slugging/Effervescent tablete/Veterinarske/Non pharma aplikacije. Učitaj ćeliju za nadgledanje sile komprimovanja dostupnu kao opcija. Okrugli tablet prečnika 38mm komprimovan sa lakoćom. Gjdpjrrgtrsfx Af Usbu

Godina proizvodnje: 2020, stanje: novo, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Oprema: dokumentacija/priručnik, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP hromatografska linija sa CIP-skirom Novo – nekorišćeno – originalno upakovano Proizvođač: Brinox Tip: LEP 11 Izvedba: PP6713 sa CIP-jedinicom CS6713 Stanje: Novo – originalno upakovano – nikada instalirano Opis U ponudi je farmaceutska hromatografska linija LEP 11 koja se sastoji od hromatografskog panela PP6713 i odgovarajuće CIP-jedinice CS6713. Postrojenje je potpuno novo, nekorišćeno i u originalnom stanju proizvođača. Jedinica je projektovana za GMP pročišćavanje proteina u okviru C1-INH hromatografije. Tehnička oprema postrojenja Panel za čistu sobu za integraciju u zid Transferne cevi ka rezervoarima sa filtriranim dnom Priključak za predfazni rezervoar Linija za odlaganje gela Kompletno razvodi cevi za procesne medije Tehnička specifikacija Projektni pritisak: –0,9 do +6 bar Projektna temperatura: +2 do +95 °C Elektropolirane površine Ra ≤ 0,8 µm Materijal: 1.4435 Potpuna mogućnost pražnjenja Izvedba u skladu sa GMP standardom CIP-jedinica CS6713 Konstrukcija rama od nerđajućeg čelika Centrifugalna pumpa Cevasti izmenjivač toplote Nadgledanje provodljivosti, pritiska i temperature Podesivi protok CIP-a Postrojenje je fabrički novo i nikada nije bilo u upotrebi. Gbedsyl Rnnspfx Af Ueu

Stanje: polovno, kabina vozača: ostalo, tip prenosa: ostalo, Ostalo: Gedpfxjzimd Sj Af Uobu * Moguća zamena i otkup vozila i mašina. * Prodajna cena ne uključuje transport i prevoz. * Ne preuzimamo odgovornost za štamparske i pravopisne greške. * Zadržavamo pravo na greške, izmene i prethodnu prodaju. * Ponuda je neobavezujuća. * Fotografije mogu odstupati. Cena važi za trenutno stanje. * Svi podaci bez garancije.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.200 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 3.200 L rezervoar za rastvore – 316L – dupli omotač – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: BH6761-BH1001 Serijski broj: 1003446 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: kao novo / nekorišćeno Tehnički podaci Tip proizvoda: ELUTION / rezervoar za rastvore Zapremina: 3.200 litara Težina praznog rezervoara: 1.815 kg Materijal: 1.4404 (AISI 316L) CE oznaka: CE 0036 Godsykkbxepfx Af Usbu Pritisak rezervoara Radni pritisak: -1 / +3 bara Test pritisak: 4,6 bara Pritisak omotača (grejanje/hlađenje) Radni pritisak: -1 / +6 bara Test pritisak: 10,8 bara Raspon temperature: -20 °C do +150 °C Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul G – individualno ispitivanje Notifikovano telo: TÜV SÜD (broj 0036) Dozvoljen broj ciklusa opterećenja: 7300 / 5475 pri oscilaciji pritiska 3,3 / 4,5 bara TÜV / PED / FAT • EU sertifikat usklađenosti prema 2014/68/EU • Broj sertifikata: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Izveštaj o ispitivanju priložen • Testiranje pritiska vodom uspešno izvršeno • Pregled izvršio TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) izvršen • Modul G individualna inspekcija • Turn-Over-Package (TOP) kompletan Kompletna dokumentacija dostupna Kompletan tehnički paket dokumentacije sadrži: • EU deklaraciju usklađenosti i garancije • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju • TÜV pregled i sertifikaciju konstrukcije • Dokumentaciju o tipskoj pločici • Sklopne crteže • Pojedinačne crteže delova • Liste varilaca i ispitivanja postupka zavarivanja • Uzorke radova • Analitičke sertifikate za dodatni materijal za zavarivanje • Analitičke sertifikate za zavarivačke gasove • Sertifikat o kvalifikaciji proizvođača • Izveštaje o ispitivanju bez razaranja (NDT) • Materijalne sertifikate (3.1) • Sertifikate o kalibraciji • Interni izveštaj o testiranju pritiska • Izveštaj o merenju dimenzija • Izveštaj o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Uputstva za upotrebu i održavanje (uređaj i komponente) Opseg dokumentacije je u skladu sa projektnim standardom za farmaceutske postrojenja. Izvedba • Dupli omotač za grejanje i hlađenje • Potpuno izrađen od nerđajućeg čelika 316L (1.4404) • Visokopolirana unutrašnja površina • Zavareni spojevi u skladu sa farmaceutskim standardima • CIP/SIP priključci • Višestruke revizione i inspekcijske otvore • Clamp i prirubnički priključci • Instrumentacija pripremljena (pritisak, temperatura, senzori) • Izuzetno čvrsta projektna izrada • Ušice za dizanje kranom • Konstrukcija prema PED zahtevima Stanje • Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi • Skladišna roba iz viškova projekta • Unutrašnjost potpuno čista • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijski nov • Odmah dostupan Pogodan za • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Eluciju / pripremu pufera • Sterilne tečne procese • Biotehnologiju • GMP proizvodna postrojenja • CIP medije Posebnost Nije standardni tank, već visokokvalitetna BRINOX projektna izrada u pravoj farmaceutskoj klasi sa: • PED Modul G individualno ispitivanje • TÜV SÜD inspekcija • Izvršen FAT • Kompletna dokumentacija o zavarivanju, materijalima i ispitivanjima • Dokumentovanom obradom površine • Izvedbom od 316L za sterilne primene Projektni kvalitet za zahtevne GMP aplikacije – odmah dostupan.

Godina proizvodnje: 2017, stanje: kao novo (izložbena mašina), Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Postrojenje za pripremu sterilnih i aseptičnih tečnih medicamenata Na prodaju je Pharmatec Syntegon SVP 250 LF formulaciono postrojenje za male zapremine parenterala (SVP). Prodaja se vrši po nalogu kompanije Syntegon (proizvođač, bivši Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden). Tehnički podaci: - Pogodno za vodene rastvore, suspenzije i emulzije - Mogućnost prilagođavanja procesa: terminalna sterilizacija, sterilna filtracija, aseptično komponovanje - Sistem sa 2 rezervoara za serije od 25 do 250 l (moguće proširenje na do 4 rezervoara) - Doziranje pomoćnih materijala preko revizionog otvora pod LAF-om ili pomoću pumpnog sistema Gbedpfx Afexdy Erj Usu - Precizna obrada visokopotentnih supstanci (OEB4/OEB5) moguća putem high-containment ventila - CIP/SIP interfejsi i unapred pripremljena automatizacija za povezivanje sa linijama za punjenje - GMP dizajn, pogodan za klase čistih soba Cena: - Posebna cena: molimo pošaljite Vašu ponudu - Nov uređaj iz 2018. godine: oko 1.050.000 € - Trenutna lista cena uporedivih sistema za 2025/2026: 1.415.000 € Status izrade & rok isporuke: - Postrojenje trenutno nije potpuno funkcionalno, jer je potrebno obnoviti automatizaciju (uključujući softver) i zameniti pojedine komponente - Završetak izrade direktno kod proizvođača Syntegon prema dogovoru – trajanje oko 3–4 meseca - Za poređenje: rok isporuke novog postrojenja je oko 12 meseci Posebnosti: - Postrojenje je prvobitno proizvedeno za sajamske demonstracije - Prodaja direktno po nalogu Syntegon-a, originalnog proizvođača - Idealno za farmaceutske kompanije kojima je potrebna fleksibilna i visokoperformansna SVP linija sa razumnim rokom isporuke.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 3.200 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX Rezervoar za rastvore 3.200 L – 316L – dvostruka oplata – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – kao nov Paket 17 Proizvođač: BRINOX d.o.o. Evidencioni broj: BH6762-BH1001 Godina proizvodnje: 2020 Gbjdsykkhrepfx Af Usu Stanje: Kao novo / nekorišćeno TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Elucioni / Rezervoar za rastvore Zapremina: 3.200 litara Materijal: 1.4404 (AISI 316L) CE oznaka: prisutna (CE 0036) Radni pritisak rezervoara: Radni pritisak: -1 / +3 bara Probni pritisak: prema TÜV inspekciji Pritisak mantla (grejni/hladni plašt): Radni pritisak: -1 / +6 bara Probni pritisak: prema TÜV inspekciji Raspon temperature: -20 °C do +150 °C Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Modul G – pojedinačna inspekcija Inspekcija od strane ovlašćenog tela (broj 0036) FAT – Fabricki akceptacioni test Rezervoar je testiran u okviru dokumentovanog FAT postupka. Testiranja su uključivala između ostalog: • Provera dokumentacije o varenju • Vizuelna inspekcija vara • Test nepropusnosti • Test pritiska • Provera hrapavosti površine • Kalibracija senzora • Provera izgleda i dimenzija • Provera dokumentacije FAT izveštaj uključujući sve protokole je kompletan. IZVEDBA • Dvostruka oplata za grejanje/hladjenje • Potpuno od nerđajućeg čelika 316L • Visokopolirana unutrašnja površina • Vara u skladu sa zahtevima farmaceutske industrije • Priključci pogodnih za CIP/SIP • Više revizionih otvora/manholova • Clamp i prirubnički priključci • Priprema za instrumentaciju (pritisak, temperatura, senzori) • Masivna projektna izrada • Podizne ušice za rukovanje kranom STANJE • Nikada korišćen u proizvodnji • Lager roba iz viška projekta • Unutrašnjost potpuno čista • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko novo stanje • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturirana Za rezervoar postoji opsežna projektna dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU izjava o usaglašenosti i garantni listovi • TÜV sertifikat sa izveštajem o inspekciji • TÜV tehnički nacrt i sertifikat • Sertifikati o materijalima (3.1) • Liste varioca i ispitivanja varilačkih postupaka (WPQR/WPS) • Izveštaji o neuništavajućim ispitivanjima (NDT) • Analitički sertifikati za dodatni materijal i gasove za zavarivanje • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Kontrola tačnosti dimenzija • Interni test pritiska • Kalibracioni sertifikati • Skupštinska dokumentacija • Delimični crteži • Uputstvo za rad i održavanje Kompletna dokumentacija dostupna digitalno. PRIKLADAN ZA • Farmaceutska rastvora • WFI / PW sisteme • Eluciju / pripremu pufera • Sterilne procese sa tečnostima • Biotehnologiju • GMP proizvodne pogone • CIP medije POSEBNOST Ovo nije standardni rezervoar, već visokokvalitetna projektna izrada BRINOX-a u pravom farmaceutskom kvalitetu sa proverenom nosivošću za pritisak, kompletnom PED usaglašenošću (Modul G), dokumentovanim FAT ispitivanjem i sveobuhvatnom dokumentacijom o kvalitetu. Projektni kvalitet za sterilne primene – odmah dostupan.

Godina proizvodnje: 2015, stanje: veoma dobro (polovno), Navodno vrlo malo korišćena automatska linija za punjenje Plümat model BFL 851 za punjenje i zatvaranje pre-sterilisanih IV-kesa u farmaceutskim uslovima. Oprema se sastoji od sigurnosnog okvira, manuelne stanice za utovar kesa, štamparske stanice, stanice za pripremu kesa, stanice za sečenje cevi, punioice, stanice za hlađenje cevi, kontrolne table. Linija za popunjavanje je linearni sistem u skladu sa GMP i FDA standardima. - Formati kesa (2 cevi = besplatna cev dužine 30 mm zapečaćena vial štoperom i cevčicom od 40 mm zavarenom ili otvorenom): 100 ml, 250 ml i 500 ml – Kapacitet punjenja: 100ml/250ml/500ml=600 kesica/sat - Tačnost punjenja: 100ml = ± 2,0%, 250ml = ± 1,0% i 500ml = ± 0,7% - Domet doza: 100ml - 1000ml - Način zavarivanja koji se koristi: termalno zavarivanje - Sistem punjenja: Simens S7 sa sistemom za merenje protoka i pneumatskim ventilom za punjenje - Kontrola: Siemens S7 MicroBox sa profibus DP i TP 1500 ekranom osetljivim na dodir Godpfx Afjlhqndj Uobu - Napajanje: 5,5 kW, 230/380 V, 50 Hz - Komprimovano snabdevanje vazduhom: oko 700 l/min, min 6 - max 8 bar - Dovod vode za hlađenje: Oko 4 l/min, temperatura 18-21°C - Težina: Približno 1350kg (neto) i 1750kg (bruto) - Dimenzije: 4263 (dužina) x 1050 (širina) x 2140 (visina) mm

Stanje: polovno, Godina proizvodnje: 2001, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, Groninger linija za punjenje i zatvaranje poklopaca – tip DFK 6001 & KVK 206 Proizvođač: Groninger GmbH, Crailsheim Tipovi: DFK 6001 (volumetrijski dozirni punjač) & KVK 206 (uvlakač kapaljki/zatvarač poklopaca) Godina proizvodnje: 2001. Broj mašine: DFK 5265 / KVK 5266 Električni priključak: 220/380 V, 3 faze, 50 Hz Dokumentacija: priručnik za mašinu i upotrebu (nemački) dostupan Kapacitet linije: Prema proizvođaču: do 9.000 komada/sat U realnom radu poslednje oko 8.000 komada/sat Kapacitet je bezprekidno podesiv Tehnički podaci – punjač (DFK 6001): Volumetrijski dozirni punjač sa 6 mesta za slobodno tečne tečnosti Gedpfew Sd Nrex Af Uebu Trenutno opremljen pumpama od nerđajućeg čelika (opseg doziranja 10–133 ml) Osnovni opseg doziranja: 0,15–266 ml Boce do Ø 100 mm, maksimalna visina 320 mm Moguće punjenje ispod nivoa površine (i za peneće proizvode) Pumpe se brzo demontiraju radi čišćenja i sterilizacije Igle za punjenje podešavaju se po visini i bočno Upravljanje preko pulta (desno) i ručnog točka sa skalom (pozadi) Radno područje zaštićeno preklopnim staklenim vratima Ručno ubacivanje preko rotacionog stola Ø 1000 mm, dalji transport preko plastične lančane trake Tehnički podaci – zatvarač (KVK 206): Uvlakač kapaljki & zatvarač poklopaca Radni opseg: Prečnik objekta: 20–100 mm Visina objekta: 30–250 mm Prečnik poklopca: 10–60 mm Visina poklopca: 10–60 mm Kapacitet: max. 9.000 komada/sat Poklopci se iz sortirnih posuda pojedinačno, automatski dovode i postavljaju Stanice za utiskivanje i glave za zatvaranje sinhronizovane Podesiva spojka obrtnog momenta za definisano zatezanje Zatvorene boce se izbacuju desno Prerađivani formati: 4 formata boce: 40 / 50 / 80 / 125 ml Isti kapaljke i navojni poklopci za sve formate Dimenzije (približno): Linija: 700 × 270 × 225 cm Komandni ormar: 180 × 60 × 220 cm Područja primene: Farmaceutska industrija Industrija kozmetike Hemijska industrija Posebnosti: Kompaktna linija od nerđajućeg čelika, u skladu sa GMP standardom Fleksibilni volumski opsezi, pogodna i za peneće tečnosti Spremna za odmah korišćenje Stanje: Pažljivo održavana polovna oprema Direktno dostupna iz Čorlu, Turska Cena: Na upit

Stanje: polovno, Ovaj oglas predstavlja 8 Envair mobilnih izolatora različitih specifikacija trenutno raspoloživih u našem lageru. Jedinice su potpuno funkcionalne i spremne za trenutnu upotrebu. Envair mobilni izolator Envair Technology je proizvođač iz Velike Britanije specijalizovan za rešenja iz oblasti čistog vazduha i sistema za zadržavanje (containment) za zdravstveni sektor, biotehnologiju i farmaceutsku industriju. Njihov asortiman obuhvata različite izolatore dizajnirane za obezbeđivanje kontrolisanih uslova pri radu sa opasnim materijama, sa ciljem zaštite korisnika i proizvoda. Primene Gedpexv Dhbofx Af Uebu Envair izolatori se široko koriste u različitim oblastima, uključujući: - Bolničke apoteke: Za pripremu TPN, CIVAS i aseptičko izdavanje lekova. - Farmaceutske laboratorije: Rukovanje HPAPI supstancama i sterilna izrada preparata. - Testiranje sterilnosti: Obezbeđivanje sigurnog, kontrolisanog okruženja za testiranja proizvoda. - Istraživačko-razvojni centri: Sigurno zadržavanje tokom eksperimentalnih i ranih faza razvoja. Ključne karakteristike Envair izolatora - Modeli sa pozitivnim i negativnim pritiskom: Envair nudi izolatore sa pozitivnim pritiskom radi zaštite proizvoda od kontaminacije, kao i izolatore sa negativnim pritiskom za zaštitu korisnika od opasnih supstanci. - Usklađenost sa GMP standardima: Mnogi Envair izolatori ispunjavaju EU GMP klasu A i ISO 5 standarde, obezbeđujući sterilno, kontrolisano okruženje. - Prilagodljiva izrada: Envair nudi rešenja po meri prema posebnim zahtevima klijenta, uključujući specifične dimenzije i tehničke zahteve. - Napredna tehnologija zadržavanja: Izolatori su opremljeni automatskim testovima curenja (decay leak test), elektromagnetnim blokadama prenosnih komora i integrisanim sistemima za dekontaminaciju. - Intuitivne kontrole: Većina jedinica ima korisničke touchscreen interfejse i PLC sisteme za jednostavno i efikasno upravljanje. Povećana potreba za zadržavanjem HPAPI supstanci Potražnja za personalizovanim lekovima sa visoko potentnim aktivnim farmaceutskim supstancama (HPAPI), naročito kod novih, super-potentnih terapija za onkologiju, kardiologiju i dijabetes, rapidno raste. Ovi lekovi često zahtevaju kraće rokove izrade, zbog čega proizvođači farmaceutskih procesa razvijaju brže i prilagodljivije radne tokove. U ovako rizičnim i visokovrednim okruženjima, GMP-usklađeno okruženje nije opcija – već neophodnost. Često se zanemaruje da su ljudi koji razvijaju, proizvode i izdaju ove kompleksne lekove izloženi riziku od opasnih, ponekad smrtonosnih supstanci. Njihova sigurnost je od najvećeg značaja, s obzirom na ključnu ulogu koju imaju u obezbeđivanju kontinuirane isporuke naprednih terapija. Stručnost u radu sa HPAPI za CMO i CDMO kompanije Envair poseduje ekspertizu u pomaganju ugovornim proizvođačima (CMO) i organizacijama za razvoj i proizvodnju po ugovoru (CDMO) u bezbednom rukovanju HPAPI supstancama – čak i u postojećim, neizolovanim prostorima. Njihovi sistemi izolatora su projektovani, proizvedeni i instalirani tako da zadovoljavaju stroge standarde zadržavanja ispod 1 μg/m³ (OEB 5). Svaki sistem je posebno dizajniran za konkretan objekat i fazu procesa – bilo da se radi o merenju, mešanju, mlevenju, sušenju raspršivanjem ili pakovanju. Primene - Bolničke apoteke: Za pripremu TPN, CIVAS i aseptičko izdavanje lekova. - Farmaceutske laboratorije: Rukovanje HPAPI supstancama i sterilna izrada preparata. - Testiranje sterilnosti: Obezbeđivanje sigurnog, kontrolisanog okruženja za tes

Stanje: polovno, Ova ponuda se odnosi na Cytiva AxiChrom 300/300 hromatografsku kolonu. Jedinica je u potpunosti ispravna i spremna za trenutnu upotrebu. AxiChrom je linija niskopritisnih, aksijalno kompresionih hromatografskih kolona namenjenih razvoju procesa i proizvodnji biofarmaceutika. Dizajnirane su za upotrebu u GMP-kompatibilnim uslovima i skalabilne su od laboratorijskog/pilot do punog proizvodnog kapaciteta. Unutrašnji prečnik: 300 mm (i.d.) Visina sloja (dužina kolone) ili odgovarajuća konfiguracija zapremine sloja: 300 mm Karakteristike: - Aksijalno kompresiono pakovanje (inteligentno pakovanje): unapred programirane/automatizovane metode za pakovanje omogućavaju ponovljuvu gustinu sloja i performanse. - "Swing-out" cev ili pomični adapteri: za veće prečnike (≥ 300 mm), cev kolone se može zakrenuti radi lakšeg pristupa potpornim slojevima, zaptivkama i O-prstenovima. Sanitacija / Čišćenje / GMP usklađenost: - Delovi koji dolaze u dodir sa tečnošću i delovi pod pritiskom mogu se pratiti po seriji, a materijali odgovaraju zahtevima USP Class VI, 21 CFR part 177, i EMEA regulativi. - Moguće je čišćenje i sanitacija, uključujući tretman sa 1 M NaOH, sa efikasnim uklanjanjem mikroorganizama i endotoksina. Gjdpexhdwyefx Af Usbu Fleksibilne konfiguracije: dostupne opcije za različite visine sloja (obično ~10‑50 cm za velike prečnike) i različite tipove potpornih slojeva.

Stanje: polovno, Pregled sistema Gbedpfx Afjxqq Dxo Uou Potpuno, cGMP-kompatibilan sistem za generisanje i skladištenje vode za injekcije (WFI). Proizvodi vodu visokog stepena čistoće, bez endotoksina, za farmaceutsku i biotehnološku primenu putem višestepene destilacije. Ovaj uređaj može biti upakovan u sanduk i isporučen međunarodno. Kontaktirajte nas za ponudu. ----- Glavne komponente - Finn-Aqua 200-S3 destilaciona jedinica – trostepeni uređaj za isparavanje i kondenzaciju sa „falling-film“ dizajnom, separacijom pirogena i kontinuiranim izduvavanjem. - Rezervoar za skladištenje WFI zapremine 600 L – nerđajući čelik 316L, filter za ventilaciju na atmosferu, senzori nivoa i temperature. - Rezervoar sa duplim plaštom zapremine 600 L – nerđajući čelik 316L, izolovan, sa parnim/toplo-vodnim plaštom za kontrolu temperature. - Pumpa za distribuciju WFI – sanitarna centrifugalna pumpa za cirkulaciju u prstenu. - Priključci za utilitete – pogonska para (3–8 bar), rashladna voda, ulazna voda, povrat kondenzata i instrumentni vazduh. - Instrumentacija – predajnici pritiska, temperature, provodnosti i nivoa sa sigurnosnim i rasteretnim ventilima. - Kontrolni ormar – PLC-bazirano automatsko upravljanje, upravljanje alarmima, vođenje zapisa podataka i lokalna/daljinska kontrola. ----- Ključne karakteristike - Višestepena destilacija za visok stepen čistoće i energetsku efikasnost. - Degasiranje i trostepena separacija za uklanjanje endotoksina. - Potpuno od nerđajućeg čelika, drenjiv i sanitarni dizajn. - Kompaktan, na okviru (skid-mounted) sa integrisanim utilitima. - Dizajniran za validaciju i GMP usklađenost (USP/EP WFI kvalitet).

Stanje: polovno, maksimalna nosivost: 32.540 kg, ukupna težina: 39.000 kg, konfiguracija osovina: 3 osovine, prva registracija: 06/2023, sledeća inspekcija (TÜV): 06/2026, zapremina tovarnog prostora: 50 m³, ukupna širina: 2.550 mm, ukupna visina: 3.710 mm, Godina proizvodnje: 2023, Oprema: ABS, U skladu sa našim „Opštim uslovima poslovanja“, bez ikakve garancije, možemo Vam ponuditi sledeće vozilo, uz rezervu da je ponuda važeća do zaključenja ugovora, pod uslovom da su ispravljene eventualne greške, tipografske greške i da vozilo nije već prodato: Wielton, prikolica za prevoz žita, zapremina cca 50 m³ (šasija br. 655) Dostupno 3 komada Prva registracija: 27.06.2023. Dozvoljena ukupna masa: 39.000 kg Sopstvena težina: 6.460 kg Nosivost: 32.540 kg Ukupna dužina: 11.090 mm Ukupna širina: 2.550 mm Ukupna visina: 3.710 mm Gbjdpfxszq Tm As Af Usu Zapremina tovara: cca 50 m³ Tehnički pregled: 06/2026, redovni pregled: 12/2026 Cerada sa rolo mehanizmom, platforma Klizna vrata sa mehanizmom za ispuštanje žita 2 x bočna oslonca Vazdušno ogibljenje sa mogućnošću podizanja i spuštanja Manometar za osovinu 1. osovina - podizna osovina BPW disk kočnice Gume: 385/65R22,5, 1.) cca 40/40%, 2.) cca 70/50%, 3.) cca 80/80% Polu-školjke na blatobranima Ljestve za pristup preko lukova točkova, sa suvozačeve strane Vreća za prašinu GMP sertifikovano 2 x LED svetla za vožnju unazad Podizni zaštitni branik Klizna vrata sa mehanizmom za ispuštanje žita i gumiranim dihtom Cena: 24.500,00 EUR (neto) Sve informacije date su bez ikakve garancije. Važe naši „Opšti uslovi poslovanja“. Nadležni sud za obe strane, do spora u vrednosti do 10.000 EUR, je Okružni sud Ludwigslust, a za sporove iznad te vrednosti, Zemaljski sud Schwerin. Rezervišemo pravo na ispravku eventualnih grešaka, tipografskih grešaka i prodaju vozila dok je ponuda važeća.

Stanje: polovno, Godina proizvodnje: 2014, Proizvođač: MCPI Fine dosing Model: OPTI-FEEDER FD - SPA - klasa 2A Godina proizvodnje: 2014 Tip: Mikrodozirna mašina / Mašina za precizno doziranje Vrsta proizvoda: prah / granule, u suvom obliku Vrsta doziranja: doziranje po težini, u gravimetrijskom režimu Lanac merenja težine: vaga / precizna vaga Hopper: 2 litra Punjenje skladišnog rezervoara (hopper-a): ručno Elektronska kontrola i upravljanje vaganjem Izlazni presek ekstraktora: 80 mm Sekvenca doziranja: 3 brzine doziranja (gruba, srednja i fina) za optimizaciju odnosa preciznost / brzina doziranja Monitoring kvaliteta doziranja (interval tolerancije + i -) Rezolucija merenja vage: 10 mg (0,01 g) Minimalna doza (procena): 250 mg Maksimalna doza (procena): 500 g Memorija za 800 različitih recepata doziranja Okidanje: ručni senzor Gbodpox R Df Sjfx Af Uou Rezultati preuzimanje na USB i analiza u Excel-u Upravljačka jedinica: Jedinica proizvedena po CE standardu. Svi upravljački i komandni elementi su integrisani u ovom ormariću (kontroler, PLC, pogon, sigurnosni uređaji, prekidači itd.). Napajanje: 220V - jednofazno Veza dozer / upravljački ormar: direktna Materijali u kontaktu sa sastojkom: 304L elektropolirani prohrom (nerđajući čelik) Izrada prema GMP standardima Ručni električni odvijač Dimenzije mašine: 95 x 75 x V 170 cm Dokumentacija dostupna

Stanje: polovno, Ova ponuda se odnosi na ÄKTA ready™ hromatografski sistem. Uređaj je u potpunosti ispravan i spreman za momentalnu isporuku. ÄKTA ready™ hromatografski sistem je jedinstvena platforma za tečnu hromatografiju za jednokratnu upotrebu, namenjena bioprocesima, povećanju obima procesa i GMP-regulisanoj proizvodnji bioloških lekova, uključujući monoklonska antitela, rekombinantne proteine, virusne vektore, nukleinske kiseline i druge osetljive terapeutske proizvode. Ključne karakteristike: - Jednokratni, za jednokratnu upotrebu protokni putevi — eliminišu potrebu za čišćenjem i verifikacijom čišćenja između ciklusa, skraćuju vreme zastoja i minimiziraju rizik od unakrsne kontaminacije. - Fleksibilan rad — dostupna je višestruka konfiguracija (izokratska, gradijentna, sa promenljivim UV, proširena) radi prilagođavanja različitim potrebama u prečišćavanju. Gbedpfx Afjyitvpj Usu - Skalabilna platforma — setovi za protok niskih i visokih protoka podržavaju širok spektar procesnih zapremina; sistemi se mogu proširiti od prečišćavanja u malim šaržama do većih procesnih zahteva u kombinaciji sa većim ÄKTA ready™ XL modelima. - Dizajniran za GMP okruženja — obimna dokumentacija i regulatorna podrška olakšavaju ispunjavanje zahteva usklađenosti u regulisanoj biotehnološkoj proizvodnji.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 30.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 30.000 L WWAS / Rezervoar za rastvore – 316L – PED – FAT – kompletna GMP dokumentacija – uključuje sedlasti nosač – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: LV6456-BH1001 Serijski broj: 1003464 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen Lokacija: Evropa Paket LV6456-BH1001, paket 66 TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: WWAS / rezervoar za rastvore / farmaceutski procesni rezervoar Radni volumen: 30.000 litara Ukupan volumen: 33.213 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: Prohrom 1.4404 (AISI 316L) Obrada površine: Hemijski jetkovano, pasivirano i očišćeno Hrapavost površine: Ra < 1,6 µm Norme i smernice: • Usaglašen sa PED 2014/68/EU • Postoji CE oznaka • GMP izvedba prilagođena farmaceutskoj industriji Podaci o pritisku: Gbodpoykngfefx Af Uou Min.: –0,14 bar(a) Max.: +0,5 bar(a) Test pritiska: 0,72 bar(a) Raspon temperature: –20 °C do +50 °C Izvršen hidrostatčki test pritiska. FAT – Fabrika test prihvatanja Potpuno dokumentovan FAT urađen uključujući: • Provera dimenzija, vizuelna i identifikaciona kontrola • Kontrola zavarenih spojeva i NDT • Test pritiska prema PED • Test svih priključaka • Kontrola dokumentacije i kvaliteta FAT u potpunosti uspešno završen. Izveštaj o FAT-u dostupan. IZVEDBA / KONSTRUKCIJA • Horizontalni farmaceutski procesni rezervoar • Prohrom 316L, farmaceutski kvalitet • Unutrašnja površina jetkovana i pasivirana • Higijenska, GMP-prilagođena konstrukcija Priključci uključuju: • Revizioni otvor DN500 • Ulaz DN100 • Izlaz DN50 • Priključci za merenje, sigurnost i procesne potrebe Mehanička izvedba: • Originalni BRINOX sedlasti nosač od nerđajućeg čelika uključen • Teška, masivna izvedba • Tačke za podizanje kranom obezbeđene STANJE • Apsolutno novo stanje • Nikad instaliran niti korišćen u proizvodnji • Nikad napunjen proizvodom • Bez korozije ili tragova korišćenja • Originalna industrijska ambalaža na raspolaganju • Odmah dostupan Sedlasti nosač je takođe kao nov i deo je isporuke. DOKUMENTACIJA – kompletna (GMP usklađena) Obimna proizvođačka i projektna dokumentacija uključuje: • EU izjava o usklađenosti i CE dokumentacija • PED dokumentacija • Sertifikati materijala EN 10204 – 3.1 • Dokumentacija o zavarivanju (WPS / WPQR, lista zavarivača) • NDT izveštaji • FAT protokol i izveštaj o testu pritiska • Protokoli o hrapavosti i obradi površine • Sertifikati o kalibraciji • Delimične crteže i spiskove delova • Uputstvo za upotrebu i održavanje Dokumentacija potpuno digitalno dostupna. TRANSPORT I PAKOVANJE • Dostupno profesionalno izvozno pakovanje • Originalna industrijska ambalaža • Jednostavno manipulacija kranom • Moguć globalni transport POGODNO ZA • Farmaceutsku industriju • Biotehnologiju • WWAS, WFI i PW sisteme • Sterilna procesna rešenja • GMP proizvodne pogone POSEBNOST Višak iz međunarodnog farmaceutskog projekta nove izgradnje sa potpunim FAT, PED usklađenošću i GMP dokumentacijom. Velikozapreminski BRINOX 30.000 L farmaceutski procesni rezervoar kvaliteta novog postrojenja, uključujući sedlasti nosač – odmah dostupan.

Stanje: polovno, Ovaj oglas se odnosi na Akta crossflow sistem za filtraciju. Jedinica je u potpunosti funkcionalna i spremna za trenutnu upotrebu. ÄKTA Crossflow sistem za filtraciju je tip sistema za tangencijalnu filtraciju (TFF) koji je razvila kompanija Cytiva (ranije GE Healthcare). Ovaj sistem se uglavnom koristi u bioprocesiranju i biotehnološkim aplikacijama za koncentraciju, diafiltraciju ili klarifikaciju bioloških uzoraka kao što su proteini, virusi, plazmidi i druge biomolekule. Osnovne funkcije: Koncentracija – Smanjenje zapremine uzorka uz zadržavanje ciljne biomolekule. Diafiltracija (zamena pufera) – Uklanjanje soli ili promena pufer okruženja kontinuiranim dodavanjem novog pufera i uklanjanjem permeata. Klarifikacija – Uklanjanje čestica ili ćelija iz procesne tečnosti. Ključne komponente: Pumpni moduli: Tipično peristaltičke pumpe koje precizno upravljaju protokom. Filtracione kasete: Membrane sa šupljim vlaknima ili plosnate membrane za ultrafiltraciju ili mikrofiltraciju. Senzori pritiska: Za praćenje i kontrolu transmembranskog pritiska (TMP). Senzori provodljivosti/pH/UV: Za in-line monitoring filtrata i retentata. Prednosti: Automatizacija smanjuje rizik od greške operatera i varijabilnost. Skalabilan dizajn omogućava lak prelazak iz laboratorije u proizvodnju. Precizna kontrola parametara filtracije (protok, pritisak, zapremina). CIP (Clean-In-Place) mogućnosti za lako održavanje i usklađenost sa GMP standardima. Uobičajene primene: Koncentracija proteina i zamena pufera. Gjdpfexhf A Rsx Af Ujbu Pročišćavanje virusnih vektora. Pročišćavanje plazmidne DNK. Berba ćelija i klarifikacija.

Stanje: polovno, Ova ponuda se odnosi na ÄKTA ready™ hromatografski sistem. Uređaj je u potpunosti ispravan i spreman za momentalnu isporuku. ÄKTA ready™ hromatografski sistem je jedinstvena platforma za tečnu hromatografiju za jednokratnu upotrebu, namenjena bioprocesima, povećanju obima procesa i GMP-regulisanoj proizvodnji bioloških lekova, uključujući monoklonska antitela, rekombinantne proteine, virusne vektore, nukleinske kiseline i druge osetljive terapeutske proizvode. Gbsdeyhhgaopfx Af Uou Ključne karakteristike: - Jednokratni, za jednokratnu upotrebu protokni putevi — eliminišu potrebu za čišćenjem i verifikacijom čišćenja između ciklusa, skraćuju vreme zastoja i minimiziraju rizik od unakrsne kontaminacije. - Fleksibilan rad — dostupna je višestruka konfiguracija (izokratska, gradijentna, sa promenljivim UV, proširena) radi prilagođavanja različitim potrebama u prečišćavanju. - Skalabilna platforma — setovi za protok niskih i visokih protoka podržavaju širok spektar procesnih zapremina; sistemi se mogu proširiti od prečišćavanja u malim šaržama do većih procesnih zahteva u kombinaciji sa većim ÄKTA ready™ XL modelima. - Dizajniran za GMP okruženja — obimna dokumentacija i regulatorna podrška olakšavaju ispunjavanje zahteva usklađenosti u regulisanoj biotehnološkoj proizvodnji.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj mašine/vozila: BH6723-BH1001, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L pretpuni rezervoar – 1.4435 – dupli omotač – PED kat. IV modul G – TÜV – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMMBI-1000 Oznaka: BH6723-BH1001 Serijski broj: 1003454 Godina proizvodnje: 2020 CE oznaka: CE 0036 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Pretpuni / procesni rezervoar Nazivni volumen: 1.000 L Ukupan volumen: 1.400 L Težina praznog rezervoara: cca 610–762 kg Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 (AISI 316L) Dozvoljeni pritisak (PS): -1 / +3 bar Test pritisak (PT): 5,4 bar Dozvoljena temperatura (TS): -10 / +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovanje prema AD 2000 Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – pojedinačno ispitivanje Notifikovano telo: TÜV SÜD Identifikacioni broj: 0036 TÜV SERTIFIKACIJA EU sertifikat o usaglašenosti (modul G) Broj sertifikata: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Broj izveštaja: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Završno ispitivanje prema PED Aneks I tačka 3.2 izvršeno Ispitivanje pritiska prema Aneks I tačka 3.2.2 izvršeno Odobreno bez odstupanja Dozvoljen broj ciklusa opterećenja: 10.000 ciklusa (1,3 bar) Datum završetka: 20.05.2020 FAT – Test prihvatanja u fabrici Kompletan FAT sproveden u fabrici: • Ispitivanje pritiska • Vizuelna inspekcija zavara • NDT ispitivanja (RT/PT) • Provera dimenzija Gedeykqmzspfx Af Uebu • Merenje hrapavosti (≤ 0,8 µm) • Kalibraciona provera • Provera dokumentacije FAT u potpunosti dokumentovan. IZVEDBA • Cilindričan, horizontalni rezervoar pod pritiskom • Dupli omotač za grejanje/hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana • Zavarivanje prema farmaceutskim standardima • Otvor za čoveka DN 500 • CIP priključak • Sigurnosni ventil • Manometar • Više procesnih i mernih priključaka • Rad pod pritiskom i vakuumom STANJE • Nikada nije bio u proizvodnom pogonu • Fabricki ispitan • TÜV modul G sertifikat • Industrijski novo stanje • Bez znakova korišćenja • Odmah dostupan DOKUMENTACIJA Kompletna strukturisana dokumentacija obuhvata: • EU deklaracija o usaglašenosti • TÜV sertifikat sa izveštajem o prihvatanju • TÜV izveštaj o konstrukciji • FAT protokoli • Sertifikati materijala EN 10204 3.1 • WPS/WPQR i liste zavarivača • NDT izveštaji • Protokoli o hrapavosti • Interno ispitivanje pritiska • Protokoli o merenju dimenzija • Kalibracioni sertifikati • Lista delova i crteži • Uputstva za rad i održavanje Digitalna mapa dokumentacije dostupna. • Farmaceutska rešenja • WFI / PW sistemi • Priprema pufera i medija • Sterilni procesi tečnosti • GMP postrojenja • Biotehnologija Visokokvalitetna BRINOX farmaceutska verzija prema PED kat. IV modul G sa pojedinačnim ispitivanjem TÜV SÜD (CE 0036) i potpunom FAT dokumentacijom. Nije standardni rezervoar – testiran za projektne potrebe. Odmah dostupan.

Stanje: polovno, Ovaj oglas se odnosi na 1 od 2 Rainin LTS E4XLS, 5-50 µL, pipeta sa 8 kanala. Uređaj je potpuno ispravan i spreman za trenutnu upotrebu. Karakteristike: - Elektronska višekanalna pipeta sa promenljivim razmakom između mlaznica (9–14 mm), idealna za fleksibilne formate ploča - Opseg zapremine: 5–50 µL (preporučene radne prilagodbe putem preciznog džojstika) Gsdpfx Afexv Dtwe Usbu - LiteTouch System (LTS): značajno smanjuje silu izbacivanja nastavka (~85% manje), čime se minimalizuje ponavljajući napor - Jet‑set ekran i džojstik korisnički interfejs sa internom memorijom za protokole, zaštitom lozinkom i servisnim alarmima - Integrisani RFID čip omogućava upravljanje flotom, vođenje evidencije o kalibraciji i usklađenost sa GLP/GMP standardima - Punjiva baterija, USB ili punjenje putem postolja; podešavanja ostaju sačuvana u neizbrisivoj memoriji

Stanje: polovno, Godina proizvodnje: 2014, Proizvođač: MCPI Fine dosing Model: OPTI-FEEDER FD - SPA - klasa 2A Godina: 2014 Tip: Mašina za mikrodoziranje / Mašina za precizno doziranje Vrsta proizvoda: prah / granulati, u suvom obliku Način doziranja: doziranje po težini u graviometrijskom režimu Gjdex R Dh Hopfx Af Ujbu Lanac merenja mase: vaga / precizna vaga Punjenje rezervnog spremnika dozera: ručno Elektronska kontrola i upravljanje vaganjem Presek izlaza ekstraktora: 80 mm Sekvenca doziranja: 3 brzine doziranja (grubo, srednje i fino) radi optimizacije odnosa preciznosti i brzine doziranja Nadzor kvaliteta doziranja (interval tolerancije + i -) Rezolucija merenja vage: 10 mg (0,01 g) Minimalna doza (procena): 250 mg Maksimalna doza (procena): 500 g Memorija za 800 različitih recepata za doziranje Aktiviranje: nožna pedala Rezultati se prenose putem USB ključa i analiziraju se u Excel-u. Komandna jedinica: Jedinica izrađena u skladu sa CE standardima. Svi upravljački i komandni elementi su integrisani u ovu kutiju (kontroler, PLC, pogon, sigurnosni uređaji, prekidači itd.). Napajanje: 220V – jednofazno Veza između dozera i komandne kutije: direktna Materijali u kontaktu sa proizvodom: elektropolirani nerđajući čelik 304L Izrađeno prema GMP standardima Dimenzije mašine: 95 x 75 x V 170 cm Dokumentacija dostupna

Stanje: polovno, Ovaj oglas se odnosi na C Technologies IN-VPE-Flows Flowpipe. Jedinica je u potpunosti ispravna i spremna za trenutnu upotrebu. 1. CTech™ FlowVPE ili FlowVPX sistemi Ovo su UV–Vis spektrofotometarski sistemi sa promenljivom dužinom putanje svetlosti, namenjeni za inline praćenje procesa u bioprocesnoj industriji. FlowVPE sistem je razvijen za fleksibilne konfiguracije merenja i skalabilnost od laboratorije do proizvodnje, dok je FlowVPX sistem prilagođen GMP okruženjima i poseduje mogućnosti usklađenosti sa propisima. Gjdpfx Asxhfquof Uebu

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, kapacitet rezervoara: 9.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 9.000 L rezervoar za rastvor za pranje – 316L – dvostruki omotač – TÜV / PED – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Oznaka: BH6751-BH1001 Paket 31 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao novo / nekorišćeno Tehnički podaci Tip proizvoda: Rezervoar za rastvor za pranje Nominalni zapremina: cca 9.000 litara Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4404 (AISI 316L) Izvedba: horizontalna konstrukcija CE oznaka: prisutna Posuda pod pritiskom u skladu sa PED 2014/68/EU TÜV testiran sa izveštajem o preuzimanju Dvostruki omotač za grejanje/hlađenje Predviđen za farmaceutske primene Unutrašnja površina: • Visoki sjaj, polirano • Zavareni šavovi u skladu sa farmaceutskim standardima • Dokumentovan kvalitet površine Izvedba / Oprema • Masivna projektna izrada od nerđajućeg čelika 316L • Veliki revizioni otvor sa zatvaračem pod pritiskom • Integrisane CIP prskalice / cevi za čišćenje • Više clamp i prirubničkih priključaka • Priključci za instrumente (pritisak, temperatura, senzori) • Stabilne tačke za nošenje i podizanje • Robusna, teška industrijska izvedba • Spoljašnje cevi i procesni priključci unapred montirani • Vrlo dobra pristupačnost za održavanje i inspekciju Slike jasno pokazuju visok kvalitet izrade, čiste zavare i ogledalo-poliranu unutrašnju površinu u kontaktu sa proizvodom. Gbsdpfx Ajykkivjf Uou Stanje • Nikada nije korišćen u proizvodnji • Skladišna roba iz viška projekta • Unutrašnjost potpuno čista • Bez korozije • Bez tragova korišćenja • Industrijsko nov stanje • Odmah dostupan Pogodno za • Rastvore za pranje u farmaceutskim procesima • WFI / PW aplikacije • CIP mediji • Pufer i procesna rešenja • Biotehnologija • GMP proizvodni pogoni • Sterilni procesi sa tečnostima Dokumentacija – kompletna i strukturirana Za rezervoar je dostupna opsežna, projektno vezana dokumentacija o kvalitetu i izradi, uključujući: • EU deklaracija o usaglašenosti i garantni listovi • Izveštaji i EU dokazi o komponentama • Dokumentacija za sastavljanje • Parcijalni crteži • TÜV sertifikat sa izveštajem o preuzimanju • Dokumentacija o tipskoj pločici • TÜV ispitivanje i sertifikacija dokumentacije • Liste zavarivača, ispitivanja postupka zavarivanja, radni uzorci • Sertifikati analize za materijal za zavarivanje • Sertifikati analize za zaštitni gas za zavarivanje • Sertifikat o kvalifikaciji proizvođača • Izveštaji o ispitivanju bez razaranja (NDT) • Materijalni sertifikati (3.1) • Kalibracioni sertifikati • Izveštaj o internoj probnoj proby pod pritiskom • Provera tačnosti dimenzija • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Uputstva za rad i održavanje (oprema) • Uputstva za rad i održavanje (komponente) • FAB dokumentacija (Factory Acceptance Test) Kompletna dokumentacija dostupna digitalno. Posebnost Ovo nije standardni rezervoar, već vrhunska projektna izrada za farmaceutsku industriju sa proverom pritiska, dokumentovanom izradom i potpunom usklađenošću sa PED direktivom, uključujući TÜV prihvatanje. Teška, masivna konstrukcija, veliki priključci i CIP integracija čine ovaj rezervoar idealnim za zahtevne GMP aplikacije.

Stanje: novo, Godina proizvodnje: 2020, Funkcionalnost: potpuno funkcionalan, broj mašine/vozila: BH6721-BH1001, kapacitet rezervoara: 1.000 l, Oprema: dokumentacija/priručnik, BRINOX 1.000 L predpunioni rezervoar – 1.4435 – dupli plašt – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – kao nov Proizvođač: BRINOX d.o.o. Tip: SVMBBl-1000 Tag br.: BH6721-BH1001 Serijski broj: 1003453 Godina proizvodnje: 2020 Stanje: Kao nov / nekorišćen TEHNIČKI PODACI Tip proizvoda: Predpunioni rezervoar / procesni rezervoar Nazivni zapremina: 1.000 litara Ukupni zapremina: 1.400 litara Težina praznog rezervoara: 762 kg Materijal u kontaktu sa proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet) CE oznaka: CE 0036 Dozvoljeni pritisak PS: -1 / +3 bara Probni pritisak PT: 5,4 bara Dozvoljena temperatura TS: -10 °C do +150 °C Grupa fluida: 1 Projektovanje prema AD 2000 pravilniku Rezervoar pod pritiskom prema PED 2014/68/EU Kategorija IV Modul G – Individualna inspekcija Notifikovano telo: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (oznaka 0036) TÜV-inspekcija uključuje završnu i probnu kontrolu, kompletno dokumentovano. FAT – fabrička prihvatna proba Rezervoar je u fabrici u potpunosti ispitan i odobren u okviru FAT. Izvršeni testovi uključuju: • Pritisna proba prema PED • Vizuelna kontrola svih zavarenih spojeva • Nedeštruktivne kontrole (RT, PT prema planu ispitivanja) • Provera dimenzija i crteža (as-built) • Merenje hrapavosti unutrašnjosti (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibracija manometara • Provera označavanja • Kompletna provera dokumentacije FAT protokoli su u potpunosti dostupni. IZVEDBA • Cilindričan, horizontalan rezervoar • Dupli plašt za grejanje/hlađenje • Unutrašnjost elektropolirana i pasivizovana • Visokosjajna površina u kontaktu sa proizvodom • Zavari u skladu sa farmaceutskim standardima • Revizioni otvor DN 500 • CIP priključci • Sigurnosni ventil • Manometar • Donji membranski ventil • Priključak za mešač (DN 200) • Više rezervnih priključaka • Masivni trunnion/držači • Uređaji za transport i podizanje DOKUMENTACIJA – kompletna i strukturisana Obimna, projektno vezana dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji, uključujući: • EU deklaracija o usklađenosti i garancije • TÜV sertifikat sa izveštajem o inspekciji (Modul G) Gbedjykpqropfx Af Uou • TÜV kontrola i sertifikacija projekta • Materijalni sertifikati 3.1 • Liste zavarivača i ispitivanja zavarivačkih procedura (WPQR/WPS) • Izveštaji o nedeštruktivnim ispitivanjima (RT, PT i dr.) • Sertifikati analize dodatnog materijala za zavarivanje i gasa • Sertifikat o kvalifikaciji kompanije • Protokol o hrapavosti • Izveštaj o obradi površine • Izveštaj o tačnosti dimenzija • Izveštaj o internoj pritiskoj probi • Kalibracioni sertifikati za manometre • Izveštaji i EU usklađenost instaliranih komponenti • Sastavljeni materijalni listovi • Delimični crteži • Uputstva za upotrebu i održavanje Kompletna digitalna dokumentacija dostupna. STANJE • Nikada nije bio u proizvodnoj upotrebi • Skladištenje kao lager roba • Unutrašnja površina kao nova • Bez korozije • Bez tragova upotrebe • Industrijsko, novoproizvedeno stanje • Dostupno odmah POGODNO ZA • Farmaceutske rastvore • WFI / PW sisteme • Proizvodnju pufera i medijuma • Sterilne tečne procese • GMP proizvodne pogone • Biotehnološke primene POSEBNOST Vrhunska BRINOX farmaceutska proizvodnja sa potpunom PED Modul G pojedinačnom inspekcijom od strane TÜV SÜD, CE 0036 oznaka i dokumentovana FAT proba. Nije standardni rezervoar već ispitani projektni kvalitet sa obimnom GMP dokumentacijom. Dostupno odmah.

Stanje: polovno, Ovaj oglas se odnosi na 1 od 2 BWT LOOPO WFI sistema za skladištenje i distribuciju. Jedinca je u potpunosti ispravna i spremna za neposrednu isporuku. Pregled BWT LOOPO sistem predstavlja visokoperformansno rešenje za skladištenje i distribuciju vode za injekcije (WFI), dizajnirano za pouzdan i higijenski rad u farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji. Montiran na čvrstom postolju od nerđajućeg čelika, uređaj uključuje visoko kvalitetan rezervoar od nerđajućeg čelika, projektovan za aplikacije skladištenja WFI na sobnoj temperaturi. Sistem je opremljen Siemens HMI upravljačkim panelom za intuitivan rad i precizno praćenje. Ključne karakteristike - Skladištenje i distribucija WFI na sobnoj temperaturi - Snaga 30 kW - Siemens HMI ekran osetljiv na dodir Gbodpfoxhdxwsx Af Uju - U potpunosti montiran na postolju radi kompaktne i efikasne instalacije - Konstrukcija u potpunosti od nerđajućeg čelika – postolje i rezervoar - Idealno za farmaceutske primene - Dizajniran za kontinuiranu cirkulaciju radi sprečavanja stagnacije i rasta mikroorganizama Tehničke specifikacije - Tip sistema: Skladištenje i cirkulacija WFI na sobnoj temperaturi - Konstrukcija: nerđajući čelik (postolje i rezervoar) - Upravljački sistem: Siemens HMI - Napajanje: 30 kW - Tip instalacije: montaža na postolju - Godina proizvodnje: 2016 Namena - Proizvodnja u farmaceutskoj industriji - Biotehnološke proizvodne hale - Cleanroom i GMP okruženja - Laboratorije sa zahtevom za sterilnom WFI distribucijom