Lytzen ISO Klasa 5 (Klasa 100) peć za depirogenizaciju

Lytzen ISO Class 5 (Class 100)

Ovaj oglas se odnosi na Lytzen ISO Klasa 5 (Klasa 100) depirogenacione peći.

Jedinica je u potpunosti ispravna i odmah spremna za upotrebu.

Pregled

Lytzen depirogenacione peći su visokoučinkoviti sterilizatori suvim toplotom, namenjeni sterilizaciji i depirogenaciji farmaceutskih spremnika kao što su staklene bočice, ampule i flaše. Ove peći održavaju uslove čistih prostorija ISO klase 5 (Klasa 100) tokom celog tehnološkog ciklusa, čak i pri povišenim temperaturama. Proizvedene u Danskoj, Lytzen peći su poznate po naprednom dizajnu komore, preciznom inženjeringu i punoj usklađenosti sa GMP standardima.

Ključne karakteristike

ISO klasa 5 pri visokim temperaturama

ISO 14644-1 Klasa 5 (Klasa 100) sertifikat: Obezbeđuje Klasa 5 čistoću vazduha tokom celog ciklusa.

Integritet protoka vazduha do 280 °C: Omogućava jednosmerni HEPA-filtrirani protok vazduha na temperaturama do 280 °C, zahvaljujući jedinstvenoj konstrukciji komore i sustavu za kačenje filtera.

Neprekidna zaštita čistog vazduha: HEPA filtracija ostaje stabilna i efikasna tokom faza grejanja, sterilizacije i hlađenja.

Validirana depirogenacija i sterilizacija

Suva toplota do 280 °C: Validirano i za sterilizaciju i za ≥3-log redukciju endotoksina.

Izuzetna ujednačenost: Obezbeđuje pouzdanu i konzistentnu obradu staklenih delova i komponenti.

Veliki kapacitet: Dizajnirano za podršku i malim i velikim farmaceutskim pogonima.

Tehničke karakteristike

Klasifikacija čistih prostorija: ISO 14644-1 Klasa 5 (Klasa 100) tokom ciklusa

Radna temperatura: Kontinuirani rad do 280 °C

Tip protoka vazduha: Jednosmerni laminarni tok

Filtracija: HEPA H14 filteri sa naprednim sistemom kačenja

Materijal komore: Unutrašnjost od nerđajućeg čelika AISI 316L

Upravljanje: Siemens HMI interfejs

Validacija: GMP usklađenost; podržava IQ/OQ/PQ i CFR 21 Part 11 uslove

Namena

Farmaceutska industrija: Depirogenacija bočica, ampula i staklenih komponenti

Biotehnologija: Sterilna priprema komponenti pre aseptičkog punjenja

Sterilna proizvodnja: Uklanjanje endotoksina za GMP okruženja

Laboratorije: Pilot sterilizacija i validacija suve toplote

Prednosti

Prava ISO Klasa 5 na 280 °C – neprevaziđena čistoća čistih prostorija pri visokim temperaturama

Regulatorna sigurnost – podržava globalne GMP i FDA zahteve

Vrhunski inženjering – dug vek trajanja filtera i minimalno održavanje zahvaljujući inovativnoj konstrukciji
Crodpjxhfmcofx Agcoh

Doslednost procesa – validirani, ponovljivi ciklusi depirogenacije

Mogućnost skaliranja – dostupno za laboratorijsku, pilot i serijsku proizvodnju

Reklama je automatski prevedena i došlo je do nekih grešaka prilikom prevoda.