GMP temperirski skid za rastvor za pranje

BRINOX LEP 2.3 KK6762 Paket 9

Proizvođač
BRINOX d.o.o.
Broj projekta
B-0001113-LEP2.3
LEP 2.3 KK6762 Paket 9
Modul
M024
Naziv proizvoda
LEP2.3 – Jedinica za temperiranje rastvora za pranje
Serijski broj
1003572
Broj opreme
20022782
Tag broj
MR-INH-VPR61-KK6762
Godina proizvodnje
2020

Tehnički podaci

Tip postrojenja
Farmaceutski skid za temperiranje za precizno temperiranje rastvora za pranje i elucione rastvore.
Izvedba kao kompaktna, višespratna konstrukcija od nerđajućeg čelika sa potpuno integrisanom tehnikom pumpi, izmenjivača toplote i armatura.

Dimenzije
Dužina 1920 mm
Širina 1365 mm
Visina 1840 mm

Izvedba
Potpuno prethodno montirani, izolovani temperirajući skid
Farmaceutska izvedba prema GMP zahtevima
Industrijska konstrukcija rama od nerđajućeg čelika

Materijali
Delovi koji dolaze u kontakt sa proizvodom: nerđajući čelik 1.4435 / 1.4571
Konstrukcija rama: nerđajući čelik 1.4301
Zavarivanje prema EN ISO 13920 D

Izolacija
Potpuno izolovane cevi i uređaji
Zatvorenoćelijska visokoizolaciona obloga sa crnim zaštitnim omotačem

Glavne komponente

PU1021 procesna pumpa
PU9203 pumpa za rashladni medijum
WT1001 pločasti izmenjivač toplote
WT1011 izmenjivač toplote sa rebrastim cevima
BH9701 ekspanziona posuda
pneumatski regulacioni ventili
GEMÜ kuglasti ventili od nerđajućeg čelika
senzori za pritisak
mesta za merenje temperature
manometri
električni priključni ormar sa signalizacijom upozorenja
kablovski kanali od nerđajućeg čelika

Mediji

Cirkulaciona rashladna tečnost (polazni/povratni)
Rastvor za pranje – procesni medijum
Upravljački komprimovani vazduh 6 bar

Svi priključci medija fabrički zatvoreni i pripremljeni za transport.

Testovi zaptivenosti

Izvedeni kao test pritiska sa komprimovanim vazduhom.

DP-01
Medijum: komprimovani vazduh
Probni pritisak: 3,15 bar
Pad pritiska: 0,13 bar
Datum: 27.07.2020
Rezultat: Prošao

DP-02
Medijum: komprimovani vazduh
Probni pritisak: 3,28 bar
Pad pritiska: 0,07 bar
Datum: 26.07.2020
Rezultat: Prošao

Vreme zadržavanja pritiska: 1 sat
Nije utvrđena nijedna nepropusnost

Kalibracioni sertifikati

Kalibraciona laboratorija LOTRIČ Metrology
Sertifikati prema EN ISO/IEC 17025
Opseg merenja –1 do 20 bar, kao i 0 do 10 bar
Kalibracija izvedena

Lodpeyl Iwtefx Ab Eerh
Obim dokumentacije

FAT plan i izveštaj
Formular za odstupanje
Provera nacrta rasporeda
Provera održavanja
R&I dijagram
Test zaptivenosti
Kalibracioni sertifikati
Fabrikački sertifikat 2.1 EN10204
Lista materijala
Isometrija u stanju isporuke
Turn-Over paket kompletan

Status provere

FAT urađen
Test pritiska prošao
Kalibracije priložene
PED-kompatibilna izvedba
Farmaceutska dokumentacija kompletna

Primena

Temperiranje rastvora za pranje i elucione rastvore u biotehnološkim proizvodnim postrojenjima
Pogodno za GMP okruženje

Stanje

Nova oprema
Originalno zapakovana
Nekorišćena
Godina proizvodnje 2020
Fabricko stanje
Potpuna dokumentacija
Odmah dostupno

Reklama je automatski prevedena i došlo je do nekih grešaka prilikom prevoda.