Envair sigurnosni kabinet

Envair

Stanje: polovno, Ovaj oglas se odnosi na sigurnosni ormarić ENVAIR Safe Comfort Plus. Cgedpfx Aoxzgzzjc Hep

Stanje: polovno, Ovaj oglas predstavlja 8 Envair mobilnih izolatora različitih specifikacija trenutno raspoloživih u našem lageru. Jedinice su potpuno funkcionalne i spremne za trenutnu upotrebu. Envair mobilni izolator Envair Technology je proizvođač iz Velike Britanije specijalizovan za rešenja iz oblasti čistog vazduha i sistema za zadržavanje (containment) za zdravstveni sektor, biotehnologiju i farmaceutsku industriju. Njihov asortiman obuhvata različite izolatore dizajnirane za obezbeđivanje kontrolisanih uslova pri radu sa opasnim materijama, sa ciljem zaštite korisnika i proizvoda. Primene Envair izolatori se široko koriste u različitim oblastima, uključujući: - Bolničke apoteke: Za pripremu TPN, CIVAS i aseptičko izdavanje lekova. - Farmaceutske laboratorije: Rukovanje HPAPI supstancama i sterilna izrada preparata. - Testiranje sterilnosti: Obezbeđivanje sigurnog, kontrolisanog okruženja za testiranja proizvoda. - Istraživačko-razvojni centri: Sigurno zadržavanje tokom eksperimentalnih i ranih faza razvoja. Ključne karakteristike Envair izolatora - Modeli sa pozitivnim i negativnim pritiskom: Envair nudi izolatore sa pozitivnim pritiskom radi zaštite proizvoda od kontaminacije, kao i izolatore sa negativnim pritiskom za zaštitu korisnika od opasnih supstanci. - Usklađenost sa GMP standardima: Mnogi Envair izolatori ispunjavaju EU GMP klasu A i ISO 5 standarde, obezbeđujući sterilno, kontrolisano okruženje. - Prilagodljiva izrada: Envair nudi rešenja po meri prema posebnim zahtevima klijenta, uključujući specifične dimenzije i tehničke zahteve. - Napredna tehnologija zadržavanja: Izolatori su opremljeni automatskim testovima curenja (decay leak test), elektromagnetnim blokadama prenosnih komora i integrisanim sistemima za dekontaminaciju. - Intuitivne kontrole: Većina jedinica ima korisničke touchscreen interfejse i PLC sisteme za jednostavno i efikasno upravljanje. Povećana potreba za zadržavanjem HPAPI supstanci Potražnja za personalizovanim lekovima sa visoko potentnim aktivnim farmaceutskim supstancama (HPAPI), naročito kod novih, super-potentnih terapija za onkologiju, kardiologiju i dijabetes, rapidno raste. Ovi lekovi često zahtevaju kraće rokove izrade, zbog čega proizvođači farmaceutskih procesa razvijaju brže i prilagodljivije radne tokove. U ovako rizičnim i visokovrednim okruženjima, GMP-usklađeno okruženje nije opcija – već neophodnost. Često se zanemaruje da su ljudi koji razvijaju, proizvode i izdaju ove kompleksne lekove izloženi riziku od opasnih, ponekad smrtonosnih supstanci. Njihova sigurnost je od najvećeg značaja, s obzirom na ključnu ulogu koju imaju u obezbeđivanju kontinuirane isporuke naprednih terapija. Stručnost u radu sa HPAPI za CMO i CDMO kompanije Envair poseduje ekspertizu u pomaganju ugovornim proizvođačima (CMO) i organizacijama za razvoj i proizvodnju po ugovoru (CDMO) u bezbednom rukovanju HPAPI supstancama – čak i u postojećim, neizolovanim prostorima. Csdoxv Dhbspfx Ac Hjgp Njihovi sistemi izolatora su projektovani, proizvedeni i instalirani tako da zadovoljavaju stroge standarde zadržavanja ispod 1 μg/m³ (OEB 5). Svaki sistem je posebno dizajniran za konkretan objekat i fazu procesa – bilo da se radi o merenju, mešanju, mlevenju, sušenju raspršivanjem ili pakovanju. Primene - Bolničke apoteke: Za pripremu TPN, CIVAS i aseptičko izdavanje lekova. - Farmaceutske laboratorije: Rukovanje HPAPI supstancama i sterilna izrada preparata. - Testiranje sterilnosti: Obezbeđivanje sigurnog, kontrolisanog okruženja za tes

Stanje: polovno, Ovaj oglas se odnosi na Envair Technology B102 kabinet za mikrobiološku sigurnost sa postoljem. Jedinica je u potpunosti ispravna i spremna za trenutno korišćenje. Pregled: Envair Technology Bio 2 Essential (B102 Serija) Sertifikati i namena: Potpuno usklađen sa standardom BS EN 12469:2000, što obezbeđuje pouzdanu biološku sigurnost. Envair Technology Pogodan za rad sa biološkim agensima do ACDP Hazard Grupe 3, uz pravilno postavljanje u laboratoriji. Idealan za rad sa ćelijskim kulturama i srodne primene. Dizajn i konstrukcija: Širina: 1200 mm. Spoljašnje kućište izrađeno od čelika presvučenog belim poliesterom. Radna zona obložena nerđajućim čelikom tipa 304 sa bočnim staklenim panelima. Radna površina je uklonjiva i udubljena, izrađena od nerđajućeg čelika tipa 316. Protok vazduha i filtracija: Omogućava recirkulaciju ili izvedbu sa odvodom. Opremljen HEPA filtracijom prema dole (klasa H-14, ≥99,995% efikasnosti) prema standardu EN 1822‑1. Osvetljenje i ventilatori: Osvetljenje obezbeđeno štedljivim LED osvetljenjem postavljenim izvan radne zone. Ventilaciju omogućavaju nezavisni EC tip energetski efikasni ventilatori, postavljeni iznad i ispod radne zone. Kontrolni interfejs: Integrisani membranski kontrolni panel sa taktilnim tasterima postavljen iznad radnog prostora, sa animiranim prikazom na displeju. Obezbeđena kompletna IQ/OQ dokumentacija za validaciju. Usklađenost i standardi: Codpoxhfpksfx Ac Hogp Pored BS EN 12469:2000 i HEPA filter standarda, Bio 2 Essential kabineti takođe ispunjavaju: IEC 61010‑1:2010 Standarde kvaliteta vazduha: ISO Klasa 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) i EU GMP Grupa A.