Silo

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001

BRINOX 9000 L GMP rezervoar za pranje i eluaciju
Horizontalni pritisni sud od nerđajućeg čelika – godina proizvodnje 2020 – kompletna FAT i GMP dokumentacija

Proizvođač: BRINOX Process Systems
Serijski broj: 1003558
Godina proizvodnje: 2020
Nazivni kapacitet: 9.000 litara
Izvedba: Pritisni sud od nerđajućeg čelika u skladu sa GMP zahtevima

Primena

Rezervoar je korišćen u farmaceutskoj proizvodnoj postrojenju.
Pogodan za proizvodnju, skladištenje i pripremu procesnih rastvora u GMP okruženju.

Konstrukcija i oprema

Cilindrični rezervoar od nerđajućeg čelika, horizontalna izvedba
Prednji procesni priključci
Veliki revizioni otvor sa prirubnicom i sigurnosnim zatvaračem
Integrisan CIP sistem sa prskalicom
Unutrašnja visokopolirana površina
Higijenski priključci na delovima u kontaktu s proizvodom
Višestruki priključci za merenje i instrumentaciju
Dokumentovani varovi sa potpunom sledljivošću
Odvojive nerđajuće nogare uključene u isporuku

Stanje

Vizuelno i tehnički u veoma dobrom stanju.
Unutrašnje površine visoko reflektujuće i čiste.
Nema vidljivih oštećenja na plaštu ili priključcima.
Prateća oprema i delovi prisutni, prema foto dokumentaciji.

FAT i status dokumentacije

Hjdpfx Ajykkk Heh Ajfc
Prema FAT dokumentaciji „IT-11.1 Provera dokumentacije zavarivanja“, dokumentacija o varenju je proverena tokom fabričke primopredaje (FAT 01, 23.10.2020).

Potvrđeno je između ostalog:

Imenovanje zavarivača i inspektora varova
Kvalifikacije zavarivača prema EN ISO 9606-1
WPS i WPQR dokumentacija
Dokaz o upotrebi zaštitnog gasa
Dokumentovana probna varenja
Vizuelna inspekcija uzorkovanjem bez zamerki
Sledljivost prema 3.1 sertifikatima materijala

Kompletna dokumentacija o varenju je deo Turn-Over-Package-a.

Dokumentacija – potpuno dostupna

FAT plan i FAT izveštaj
Crtanje rasporeda i konstrukcije
P&I dijagrami
Protokoli kalibracije
Izveštaji o ispitivanju površina i hrapavosti
Ispitivanje zaptivenosti
Plan varenja
WPQR
WPS
Kvalifikacije zavarivača
Izveštaj o boroskopiji
Izveštaji o prijemu robe
Kalibracije senzora
Kompletna tehnička dokumentacija dostupna je digitalno.

Posebne karakteristike

Potpuno dokumentovana GMP izvedba sa kontrolisanom dokumentacijom zavarivanja i obimnim paketom kvaliteta.
Veoma pogodno za ponovnu ugradnju u farmaceutske proizvodne pogone ili aplikacije koje zahtevaju validaciju.

Reklama je automatski prevedena i došlo je do nekih grešaka prilikom prevoda.