Silo

BRINOX 1.500 L Hauptfallungsbehälter BH6724-BH1001

BRINOX 1.500 L glavni taložni rezervoar – 316L – dupli omotač – PED modul G – FAT 2020 – kao nov

Proizvođač: BRINOX d.o.o.,
Tip: SVMBI-1500
Tag-br.: BH6724-BH1001
Serijski broj: 1003457
Godina proizvodnje: 2020
Stanje: kao nov / nekorišćen
CE oznaka: CE 0036

TEHNIČKI PODACI

Tip proizvoda: glavni taložni rezervoar / procesni rezervoar
Nazivni zapremina: 1.500 litara
Ukupna zapremina: 1.785 litara
Prazna masa: cca 866 kg

Materijal u kontaktu s proizvodom: 1.4435 (AISI 316L farmaceutski kvalitet)
Materijal omotača: nerđajući čelik

Radni pritisak posude: –1 / +3 bara
Probni pritisak posude: 5,4 bara
Radni pritisak omotača: prema konstrukciji
Opseg temperature: –10 °C do +150 °C

Posuda pod pritiskom prema PED 2014/68/EU
Modul G – pojedinačno odobrenje
Odobrenje od strane notifikovanog tela 0036

FAT – fabrički prijemni test (08/2020)
Rezervoar je potpuno testiran u BRINOX fabrici kao deo dokumentovanog FAT-a.
Izvršena ispitivanja uključuju:
• Delta-ferit test varova (usaglašeno, bez odstupanja)
• Ispitivanje hrapavosti površine (Ra unutra ≤ 0,8 µm, usaglašeno)
• Vizuelna kontrola svih površina u kontaktu sa proizvodom
• Ispitivanje pritiska prema specifikaciji
• Provera dokumentacije
• GMP upravljanje odstupanjima (nekritične tačke, potpuno zatvoreno)
• Merni instrumenti sa važećim kalibracionim sertifikatom

IZVEDBA

• Dupli omotač za grejanje/hlađenje
• Horizontalna verzija
• Vrhunskog farmaceutskog kvaliteta
• U potpunosti od nerđajućeg čelika 316L u delu koji dolazi u kontakt s proizvodom
• Unutrašnja površina ogledalo-polirana
• GMP-usklađeni, dokumentovani varovi
• Veliki otvor sa zakretnim poklopcem
• Više clamp i prirubničkih priključaka
• Prskajuća kugla / CIP priključci
• Priprema za instrumentaciju (pritisak, temperatura, senzori)
• Izolovani omotač sa priključcima
• Masivno dno s prirubnicom
• Ušice za dizanje i transportna izvedba
• Proizveden po projektu za CSL Behring (projekat SPHINX)

STANJE

• Nikad nije bio u proizvodnji
• Direktno iz projektnih viškova
• Unutrašnjost apsolutno kao nova
• Bez korozije
• Bez tragova upotrebe
• Industrijski nov
• Odmah dostupan

DOKUMENTACIJA

Kompletna projektna dokumentacija o kvalitetu i proizvodnji dostupna, uključuje:
• EU deklaracija o usklađenosti
• TÜV izveštaji
• PED Modul-G dokumentacija
• Materijalni sertifikati 3.1
• Dokumentacija o zavarivanju (WPS/WPQR)
• Protokoli delta-ferit ispitivanja
• Protokoli o hrapavosti
• Kalibracioni sertifikati mernih instrumenata
• GMP protokoli odstupanja
• Kompletno potpisani FAT protokoli
• Uputstva za upotrebu i održavanje

Dokumentacija je dostupna u potpunosti i strukturirana.

• Farmaceutski procesi sa aktivnim supstancama
• Taložni i reakcioni procesi
• Priprema pufera i rastvora
• Sterilni tečni procesi
• Biotehnologija
Hedpfx Asykn Iish Ajfc
• GMP proizvodni sistemi
• Mediji visoke čistoće

POSEBNOST
Radi se o vrhunskom BRINOX procesnom rezervoaru prave projektne pharma kvaliteta, proizvedenom za CSL Behring sa kompletnom PED Modul-G pojedinačnom odobrenjem, dokumentovanim FAT 2020 i potpunom GMP dokumentacijom. Nije standardni rezervoar, već testirani projektni kvalitet za sterilne aplikacije. Odmah dostupan.

Reklama je automatski prevedena i došlo je do nekih grešaka prilikom prevoda.